PREDNISOLON
ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
Intratekal - utleveringssprøyte (polypropylen)
Intratekal - utleveringssprøyte (polypropylen) - i kombinasjon med metotreksat og cytarabin
PREPARATNAVN OG PRODUSENT
Di-Adreson-F aquosum 25 mg, poeder voor oplossing voor injectie/ ACE Pharmaceuticals BV
PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
|
Preparatnavn/ legemiddelform |
Innholds- stoffer |
Konsentrasjons- grenser |
Infusjonsvæsker/ rekonstituering |
Utleverings- enheter/ anmerkning |
Holdbarhet | Kilde SPC |
| Di-Adreson-F aquosum 25 mg / pulver til oppløsning til injeksjon |
25 mg prednisolonnatriumsuksinat tilsvarende 18,7 mg prednisolon per ml av den rekonstituerte løsningen.
Inneholder natrium. |
ikke nevnt i SPC |
Løses opp med 1 ml sterilt vann.
Kan fortynnes med: Natriumklorid 9 mg/ml, Glukose 50 mg/ml.
Det er oppgitt flere væsker i SPC som kan brukes til fortynning. |
Godkjent for intratekal bruk.
Når det administreres intratekalt, indikerer protokoller at Di-Adreson-F Aquosum kan brukes i kombinasjon med metotreksat og cytarabin. |
Fortynning:
24 timer i K eller RT |
Scientific Development GroupNV OrganonOssThe Netherlands (geneesmiddeleninformatiebank.nl)
Di-Adreson-F aquosum 25 mg (NL).pdf
Di-Adreson-F aquosum 25 mg (NL) oversatt fra google translate 27072023.pdf
Ace Pharmaceuticals (ace-pharm.nl)
Dato for lest: 27.07.2023
Dato for SPC oppdatert: 07. april 2022
|
ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
Finner ikke informasjon i Stabilis.org eller fra trissel via micromedex via helsebiblioteket.no.
VURDERING AV KJEMISK STABILITET
Følger SPC
INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
Har ikke funnet informasjon om hvorvidt prednisolon tåler filtrering.
HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
Kortikosteroid
Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
Løses opp med sterilt vann i henhold til SPC (godkjent for it-bruk).
KONKLUSJON
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på PREDNISOLON i CMS settes til:
24 timer i kjøleskap eller romtemperatur.
Utleveringsenhet: sprøyte (intratekalt bruk)
For bruk av prednisolon i kombinasjon med mtx og cytarabin, se Vurdering trippelsprøyte til intratekalt bruk metotreksat, cytarabin og prednisolon .
ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER
Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.
Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.
