Tilgang for redaktører og forfattere: redigere.metodebok.no
HOLDBARHETSVURDERINGER
ALEMTUZUMAB
ALGLUKOSIDASE ALFA
AMSAKRIN (under arbeid)
Antihuman thymocytt-kaninimmunglobulin (ATG kanin - Genzyme) (under arbeid)
Antihuman thymocytt-kaninimmunglobulin (ATG kanin - Grafalon)
Antihumant T‑lymfocytt-immunglobulin fra hest (ATG Hest - Atgam)
ARSENTRIOKSID
ATEZOLIZUMAB
AVELUMAB
AZACITIDIN (under arbeid)
BCG VAKSINE (under arbeid)
BELANTAMABMAFODOTIN (under arbeid)
BELATACEPT (under arbeid)
BELIMUMAB (under arbeid)
BENDAMUSTIN
BEVACIZUMAB
BLEOMYCIN (under arbeid)
BLINATUMOMAB
BORTEZOMIB
BRENTUKSIMABVEDOTIN
BUSULFAN (under arbeid)
CEMIPLIMAB
CETUKSIMAB
CISPLATIN
CYTARABIN
DAKARBAZIN (under arbeid)
DAKTINOMYCIN (under arbeid)
DARATUMUMAB (under arbeid)
DAUNORUBICIN
DECITABIN (under arbeid)
DEKSRAZOKSAN
DINUTUKSIMAB BETA (under arbeid)
DOCETAKSEL (under arbeid)
DOKSORUBICIN
DOKSORUBICIN LIPOSOMAL
DOSTARLIMAB
DURVALUMAB
EKULIZUMAB
ELOTUZUMAB
ENFORTUMABVEDOTIN
EPIRUBICIN (under arbeid)
EPKORITAMAB
ERIBULIN (under arbeid)
ETOPOSIDFOSFAT (under arbeid)
ETOPOSID (under arbeid)
FLUDARABIN
FLUOROURACIL
GEMCITABIN (under arbeid)
GEMTUZUMABOZOGAMICIN (under arbeid)
IDARUBICIN
IDURSULFASE (under arbeid)
IFOSFAMID
INFLIKSIMAB
INOTUZUMABOZOGAMICIN (under arbeid)
IPILIMUMAB (under arbeid)
IRINOTEKAN (under arbeid)
ISATUKSIMAB
KABAZITAKSEL
KALSIUMFOLINAT (under arbeid)
KARBOPLATIN (under arbeid)
KARFILZOMIB
KARMUSTIN (under arbeid)
KLADRIBIN (under arbeid)
KLOFARABIN (under arbeid)
KRISANTASPASE (Erwinia)
MELFALAN (under arbeid)
MESNA
METOTREKSAT
MIDAZOLAM (under arbeid)
MIFAMURTID (under arbeid)
MITOKSANTRON
MITOMYCIN (under arbeid)
NATALIZUMAB (under arbeid)
NATRIUMHYDROGENKARBONAT (under arbeid)
NELARABIN (under arbeid)
NIVOLUMAB (under arbeid)
OBINUTUZUMAB (under arbeid)
OKRELIZUMAB (under arbeid)
OKSALIPLATIN (under arbeid)
PAKLITAKSEL
PAKLITAKSELALBUMIN
PANITUMUMAB (under arbeid)
PEGASPARGASE (under arbeid)
PEMBROLIZUMAB
PEMETREKSED (under arbeid)
PENTOSTATIN (under arbeid)
PERTUZUMAB (under arbeid)
PIKSANTRON
POLATUZUMABVEDOTIN
PREDNISOLON
RAMUCIRUMAB
RITUKSIMAB
SACITUZUMABGOVITEKAN
SILTUKSIMAB (under arbeid)
STREPTOZOCIN (under arbeid)
SYKLOFOSFAMID (under arbeid)
TALKVETAMAB
TEBENTAFUSP
TEKLISTAMAB
TEMOZOLOMID (under arbeid)
TENIPOSID (under arbeid)
TIOTEPA
TISLELIZUMAB
TOCILIZUMAB
TOPOTEKAN (under arbeid)
TRABEKTEDIN
TRASTUZUMAB
TRASTUZUMABDERUKSTEKAN (under arbeid)
TRASTUZUMABEMTANSIN (under arbeid)
TREOSULFAN (under arbeid)
USTEKINUMAB (under arbeid)
VEDOLIZUMAB (under arbeid)
VINBLASTIN
VINDESIN (under arbeid)
VINFLUNIN
VINKRISTIN (under arbeid)
VINORELBIN
ALEMTUZUMAB
ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)
PREPARATNAVN OG PRODUSENT
LEMTRADA 12 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (Genzyme (Sanofi))
PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
|
Preparatnavn/ legemiddelform |
Innholds- stoffer |
Konsentrasjons- grenser |
Infusjonsvæsker/ rekonstituering |
Utleverings- enheter/ anmerkning |
Holdbarhet | Kilde SPC |
| LEMTRADA 12 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning |
Dinatriumfosfatdihydrat (E339) Dinatriumedetatdihydrat Kaliumklorid (E508) Kaliumdihydrogenfosfat (E340) Polysorbat 80 (E433) Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker |
Ingen |
100ml Natriumklorid 9 mg/ml eller Glukose 50 mg/ml |
Infusjonspose |
8 timer kjøleskap, lysbeskyttet |
Dato for lest: 12.04.2024
Dato for SPC oppdatert: 07.07.2023 |
ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
Ikke aktuelt.
VURDERING AV KJEMISK STABILITET
Vurderingen er kun basert på SPC. Det er foreløpig ikke behov for bruk av eksterne kilder i forbindelse med utvidelse av holdbarhet utover det som står i SPC.
INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
Ingen informasjon om dette i SPC.
HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
Ikke aktuelt
Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
Ikke aktuelt
KONKLUSJON
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på ALEMTUZUMAB i CMS settes til:
8 timer i kjøleskap, lysbeskyttet
