Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Zanosar ESTEVE 1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Preparatomtalen for Zanosar angir holdbarhet etter anbrudd, rekonstituering og fortynning: Den kjemiske og fysiske bruksstabiliteten til den rekonstituerte oppløsningen er dokumentert i opptil 24 timer ved < 25 °C i en Ecoflac®-polyetylenpose som inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.

Det er behov for lengre holdbarhet av praktiske årsaker. Av den grunn er det benyttet informasjon fra produsenten som grunnlag for vurdering av kjemisk stabilitet.

Basert på denne informasjonen konkluderes det med at holdbarheten for STREPTOZOCIN i natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml er 48 timer i kjøleskap, hvorav 24 timer i romtemperatur uten lysbeskyttelse.

Pavlik et al. reported that streptozocin at concentrations of 10 and 200 mcg/mL did not bind to Millex OR cellulose nitrate/cellulose acetate ester or Millex FG Teflon filter materials. (Micromedex)

Antineoplastisk alkyleringsmiddel, nitrosoureaforbindelse.

Vevstoksisk, nekrosefare

Oppløsning av det lyofiliserte pulveret fullføres på under 2 minutter. Ferdig rekonstituert oppløsning er lys gylden. pH-verdien til den rekonstituerte oppløsningen er rundt 4. Hver ml ferdig rekonstituert oppløsning inneholder 100 mg streptozocin per ml.

Ikke aktuelt.

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.