Mage-tarmkreft/GI

Mage-tarm 312ab B7H3 Ph2 CRC GSK5764227

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/7FqYgyak  
 28.08.2025Versjon 1.1Forfatter: Anders GlomsteinGodkjent av: Jørgen Smeby Godkjent dato: 05.08.2025

Kurdefinisjon

Mage-tarm 312a: B7H3 Ph2 CRC GSK5764227 8 mg/kg mage-tarm_312a.pdf

Mage-tarm 312b: B7H3 Ph2 CRC GSK5764227 10 mg/kg mage-tarm_312b.pdf

Studietittel

A Phase1b/2, multicenter, randomized, open-label study to evaluate the efficacy and safety of GSK5764227 alone and in combination in participants with previously treated advanced unresectable or metastatic gastrointestinal solid tumors

 

Indikasjon

Tidligere behandlet avansert inoperabel kreft i mage-tarm kanalen

Kurmatrise

Mage-tarm 312a

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

 

GSK5764227

8 mg/kg

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

1. dose 90 min

Senere doser 60 min

1

Kurintervall 21 dager

 

Mage-tarm 312b

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

GSK5764227

10 mg/kg

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

1. dose 90 min

Senere doser 60 min

1

Kurintervall 21 dager

Forundersøkelser

Inklusjonskriterier, protokollen side 50

Blodprøver/ kurkriterier

Før hver kur:

Hb ≥9.0 g/dL, nøytrofile ≥1.5 109/L, trombocytter ≥ 100 109/L

Estimert GFR ≥60 mL/min

Albumin ≥28 g/L

Premedikasjon

Ingen rutinemessig premedikasjon angitt i protokollen

Antiemetika

Ingen rutinemessig

Annen støttemedikasjon

Ingen rutinemessig støttemedikasjon angitt i protokollen

Spesielle forholdsregler

  • Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter
  • BT, puls, temperatur og respirasjon måles og registreres før kur
  • Anafylaksiberedskap

Dosejustering

Se protokollen side 60-62

Dosereduksjon fra 8 mg/kg til 6 mg/kg: 75%

Dosereduksjon fra 8 mg/kg til 4 mg/kg: 50%

Evaluering

Se protokoll

Ekstravasasjon

Ikke vevstoksisk

Bivirkninger

Benmargshemning

Allergiske  reaksjoner

Interstitielle lungesykdom

Protokollen side 38 og 67