Felleskurer
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 007 Bendamustin 90 mg/m2
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel
- Felles 014 Docetaksel, 30 mg/m2
- Felles 015 Docetaksel, 35mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomalt
- Felles 018 Cisplatin/etoposid
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 021 Irinotekan 350 mg/m2
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv kur 1
- Felles 026 Trastuzumab iv kur 2+
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 029 Pemetreksed
- Felles 031 040a 040b Alemtuzumab
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 033 Fludara/syklo/rituksimab
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel
- Felles 036 Paklitaksel 175 mg/m2
- Felles 037 Rituksimab 375 mg/m2
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Etoposid/doksorubicin/cisplatin
- Felles 045 Vinkristin 1,5mg/m2
- Felles 048, 063 Pembrolizumab iv
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 052 Bendamustin 90 mg/m2 rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab iv
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 059 Hyper-CVAD blokk 1, syklofosfamid/dokso/vinkristin
- Felles 060ab ILP Melfalan +/- TNF-alfa (isolert ekstremitetsperfusjon)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 065 Vinorelbin -7
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 070, 071, 072 Eribulin
- Felles 073 Bendamustin 70 mg/m2 /rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 083 Hyper-CVAD blokk 2, cytarabin/metotreksat
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 090 Rituksimab barn 375 mg/m2
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 093-094 IMPRESS Phesgo Pertuzumab sc/trastuzumab sc
- Felles 095 IMPRESS Atezolizumab 1680 mg
- Felles 096 IMPRESS Atezolizumab 1200/bevacizumab 7,5 mg/kg
- Felles 097 Rituksimab barn 750 mg/m2
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 115-116, 116b GO42144 Cetuksimab
- Felles 117 GO42144 Bevacizumab-21 15 mg/kg
- Felles 118 GO42144 Atezolizumab -21, 1200 mg
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 126 IMPRESS Daktinomycin
- Felles 127ab og 128ab Intratekal gadobutrol (0,25/0,10 mmol)/ metotreksat (12/15 mg)
- Felles 129 IMPRESS Bortezomib sc
- Felles 130 Gemcitabine/irinotekan
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 133 FOLFOX
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C
- Felles 140ab og 141ab Intratekal gadobutrol (0,25/0,10 mmol + trippel)
- Felles 144 Atezolizumab sc 1875 mg
- Felles 145 Atezolizumab sc/bevacizumab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Felles 147 IMPRESS Atezolizumab sc 1875 mg
- Felles 148 CHRO761A12101 Pembrolizumab ARM B
- Felles 149-155 IMPRESS Amivantamab
- Felles 156abc HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan
- Felles 157 MATRIX-RARE Tislelizumab -21, 200 mg
- Felles 158-159 Nivolumab sc
- Felles 160ab KANDLELIT-014 Cetuksimab
- Felles 161-162 Pembrolizumab subkutant
- Felles 163 Karboplatin AUC2
- Helsedirektoratet - Kreft
- Bryst 086 Karboplatin AUC2
Felles 156abc HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan
Kurdefinisjon
felles 156a: HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan felles_156a.pdf
felles 156b: HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan, nivå 1 felles_156b.pdf
felles 156c: HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan, nivå 2 felles_156c.pdf
Studietittel
HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277): A Phase 2, Multicenter, Multicohort, Open-Label, Proof of Concept Study of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) in Subjects with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
EudraCT: 2023-507641-29-00
Sponsor: Daiichi Sankyo, Inc.
Protocol Number: U31402-277
Nasjonal hovedutprøver: Tormod Kyrre Guren uxtour@ous-hf.no
PI ved AHUS: Åsa Dahle Smith
Indikasjon
- Persontilpasset behandling i CMS.
Kurmatrise
Felles 156a Patritumabderukstekan
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Patritumabderukstekan | 5.6 mg/kg | iv | 250 ml glukose 50 mg/ml | 1. infusjon: 90 min 2. og senere infusjoner: 30 min (hvis ingen reaksjon til 1.infusjon) | 1 |
Kurintervall: 21 dager.
Felles 156b Patritumabderukstekan, nivå 1
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Patritumabderukstekan | 4.8 mg/kg | iv | 100 ml glukose 50 mg/ml | 30 min (hvis ingen reaksjon til tidligere infusjon) | 1 |
Kurintervall: 21 dager.
Felles 156c Patritumabderukstekan, nivå 2
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Patritumabderukstekan | 3.2 mg/kg | iv | 100 ml glukose 50 mg/ml | 30 min (hvis ingen reaksjon til tidligere infusjon) | 1 |
Kurintervall: 21 dager.
Forundersøkelser
- Målinger (BT, puls, temp, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning) skrives med nøyaktig klokkeslett.
Blodprøver/ kurkriterier
Se inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Antiemetika
Det anbefales kombinasjonsregimer med to eller tre medikamenter.
For eksempel: 5-HT3-hemmer + steroider, administrert 30 minutter før infusjon.
NB: Studieprotokollen presiserer ikke spesifikt preparat eller dose.
Spesielle forholdsregler
- Aktuelt tidspunkt for start/stopp for patritumab-dxt-infusjon noteres i journalnotat/skjema.
- Lysbeskyttelse av bruksferdig preparat. Administreres med in-line filter (0,2-0,22 μm filter).
- Bruk kun glukose 50 mg/ml som skyll før/etter infusjon. Medikament er ukompatibel med natriumklorid. Medikament bør brukes umiddelbart etter tilvirkning. Ved forsinkelse i administrasjon kontakt cytopptrekk/utprøver.
- Observasjon under og etter infusjon for tegn på infusjonsreaksjon.
- Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig.
- Administrasjonstid: 90 minutter for 1. infusjon. 2. dose kan gis på 30 minutter hvis ingen reaksjon på 1. infusjon.
Studiespesifikk dokumentering:
Puls, BT, temp, resp og O2-metning innen 15 etter avsluttet infusjon, dokumenter tidspunkt.
Dokumenter nøyaktig start og stopptidspunkt for patritumabderukstekan. Stopptidspunkt er uten skyll
Det skal tas en blodprøve innen 15 min etter hver kur.
Dosejustering
| Startdose (kurdef. felles 156a) | 5.6 mg/kg |
| Første dosereduksjon (kurdef. felles 156b) | 4.8 mg/kg |
| Andre dosereduksjon (kurdef. felles 156c) | 3.2 mg/kg |
Ekstravasasjon
Vevsirriterende. Man følger lokale retningslinsjer for ekstravasasjon. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Hovedsakelig fekal.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
- Interstitiell lungesykdom(ILD)/pneumonitt (bivirkning som overvåkes spesielt)
- Hepatotoksisitet (bivirkning som overvåkes spesielt)
- Infusjonsreaksjoner. Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
