Felleskurer
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 007 Bendamustin 90 mg/m2
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel
- Felles 014 Docetaksel, 30 mg/m2
- Felles 015 Docetaksel, 35mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomalt
- Felles 018 Cisplatin/etoposid
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 021 Irinotekan 350 mg/m2
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv kur 1
- Felles 026 Trastuzumab iv kur 2+
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 029 Pemetreksed
- Felles 031 040a 040b Alemtuzumab
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 033 Fludara/syklo/rituksimab
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel
- Felles 036 Paklitaksel 175 mg/m2
- Felles 037 Rituksimab 375 mg/m2
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Etoposid/doksorubicin/cisplatin
- Felles 045 Vinkristin 1,5mg/m2
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 052 Bendamustin 90 mg/m2 rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 059 Hyper-CVAD blokk 1, syklofosfamid/dokso/vinkristin
- Felles 060ab ILP Melfalan +/- TNF-alfa (isolert ekstremitetsperfusjon)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 065 Vinorelbin -7
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 070, 071, 072 Eribulin
- Felles 073 Bendamustin 70 mg/m2 /rituksimab 375 mg/m2 iv
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 083 Hyper-CVAD blokk 2, cytarabin/metotreksat
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 090 Rituksimab barn 375 mg/m2
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 093-094 IMPRESS Phesgo Pertuzumab sc/trastuzumab sc
- Felles 095 IMPRESS Atezolizumab 1680 mg
- Felles 096 IMPRESS Atezolizumab 1200/bevacizumab 7,5 mg/kg
- Felles 097 Rituksimab barn 750 mg/m2
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 115-116, 116b GO42144 Cetuksimab
- Felles 117 GO42144 Bevacizumab-21 15 mg/kg
- Felles 118 GO42144 Atezolizumab -21, 1200 mg
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 126 IMPRESS Daktinomycin
- Felles 127ab og 128ab Intratekal gadobutrol (0,25/0,10 mmol)/ metotreksat (12/15 mg)
- Felles 129 IMPRESS Bortezomib sc
- Felles 130 Gemcitabine/irinotekan
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 133 FOLFOX
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C
- Felles 140ab og 141ab Intratekal gadobutrol (0,25/0,10 mmol + trippel)
- Felles 144 Atezolizumab sc 1875 mg
- Felles 145 Atezolizumab sc/bevacizumab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Felles 147 IMPRESS Atezolizumab sc 1875 mg
- Felles 148 CHRO761A12101 Pembrolizumab ARM B
- Felles 149-155 IMPRESS Amivantamab
- Felles 156abc HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan
- Felles 158-159 Nivolumab sc
- Felles 157 MATRIX-RARE Tislelizumab -21, 200 mg
- Felles 160ab KANDLELIT-014 Cetuksimab
Felles 156abc HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan
Kurdefinisjon
felles 156a: HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan felles_156a.pdf
felles 156b: HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan, nivå 1 felles_156b.pdf
felles 156c: HERTHENA-PanTumor01 Patritumabderukstekan, nivå 2 felles_156c.pdf
Studietittel
HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277): A Phase 2, Multicenter, Multicohort, Open-Label, Proof of Concept Study of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) in Subjects with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
EudraCT: 2023-507641-29-00
Sponsor: Daiichi Sankyo, Inc.
Protocol Number: U31402-277
Nasjonal hovedutprøver: Tormod Kyrre Guren uxtour@ous-hf.no
PI ved AHUS: Åsa Dahle Smith
Indikasjon
- Persontilpasset behandling i CMS.
Kurmatrise
Felles 156a Patritumabderukstekan
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Patritumabderukstekan | 5.6 mg/kg | iv | 250 ml glukose 50 mg/ml | 1. infusjon: 90 min 2. og senere infusjoner: 30 min (hvis ingen reaksjon til 1.infusjon) | 1 |
Kurintervall: 21 dager.
Felles 156b Patritumabderukstekan, nivå 1
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Patritumabderukstekan | 4.8 mg/kg | iv | 100 ml glukose 50 mg/ml | 30 min (hvis ingen reaksjon til tidligere infusjon) | 1 |
Kurintervall: 21 dager.
Felles 156c Patritumabderukstekan, nivå 2
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Δ Patritumabderukstekan | 3.2 mg/kg | iv | 100 ml glukose 50 mg/ml | 30 min (hvis ingen reaksjon til tidligere infusjon) | 1 |
Kurintervall: 21 dager.
Forundersøkelser
- Målinger (BT, puls, temp, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning) skrives med nøyaktig klokkeslett.
Blodprøver/ kurkriterier
Se inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Antiemetika
Det anbefales kombinasjonsregimer med to eller tre medikamenter.
For eksempel: 5-HT3-hemmer + steroider, administrert 30 minutter før infusjon.
NB: Studieprotokollen presiserer ikke spesifikt preparat eller dose.
Spesielle forholdsregler
- Aktuelt tidspunkt for start/stopp for patritumab-dxt-infusjon noteres i journalnotat/skjema.
- Lysbeskyttelse av bruksferdig preparat. Administreres med in-line filter (0,2-0,22 μm filter).
- Bruk kun glukose 50 mg/ml som skyll før/etter infusjon. Medikament er ukompatibel med natriumklorid. Medikament bør brukes umiddelbart etter tilvirkning. Ved forsinkelse i administrasjon kontakt cytopptrekk/utprøver.
- Observasjon under og etter infusjon for tegn på infusjonsreaksjon.
- Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig.
- Administrasjonstid: 90 minutter for 1. infusjon. 2. dose kan gis på 30 minutter hvis ingen reaksjon på 1. infusjon.
Studiespesifikk dokumentering:
Puls, BT, temp, resp og O2-metning innen 15 etter avsluttet infusjon, dokumenter tidspunkt.
Dokumenter nøyaktig start og stopptidspunkt for patritumabderukstekan.
Det skal tas en blodprøve innen 15 min etter hver kur.
Dosejustering
| Startdose (kurdef. felles 156a) | 5.6 mg/kg |
| Første dosereduksjon (kurdef. felles 156b) | 4.8 mg/kg |
| Andre dosereduksjon (kurdef. felles 156c) | 3.2 mg/kg |
Ekstravasasjon
Vevsirriterende. Man følger lokale retningslinsjer for ekstravasasjon. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Hovedsakelig fekal.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
- Interstitiell lungesykdom(ILD)/pneumonitt (bivirkning som overvåkes spesielt)
- Hepatotoksisitet (bivirkning som overvåkes spesielt)
- Infusjonsreaksjoner. Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
