Blodsykdommer CMS

Blod 535ab, 536ab Belantamabmafodotin CUP/ bortezomib BVd, Belantamabmafodotin CUP/ pomalidomid BPd

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/9UvMfS5Q  
 29.04.2025Versjon 4.0Forfatter: Marit HellebostadGodkjent av: Fredrik SchjesvoldGodkjent dato: 25.04.2025

Kurdefinisjon

blod 535a: Belantamabmafodotin CUP 2,5/bortezomib BVd C1

blod 535b: Belantamabmafodotin CUP 1,9/bortezomib BVd C2+

blod 536a: Belantamabmafodotin CUP 2,5/pomalidomid BPd C1

blod 536b: Belantamabmafodotin CUP 1,9/pomalidomid BPd C2+

Indikasjon

Myelomatose. 2. og 3. linje etter anti-CD-38-behandling, eller 5. linje etter bispesifikke antistoff, compasionate use. . Kombinasjonsbehandling av belantamabmafodotin og hhv. bortezomib (BVd) eller pomalidomid (BPd).

Behandlingen kan fortsette til sykdomsprogresjon.

 

Belantamabmafodotin er et legemiddelkonjugat mellom et monoklonalt antistoff mot BCMA (B-cell maturation antigen) og en mikrotubulushemmer (monometylauristatin-F).

Kurmatrise

Blod 535ab (BVd):

Virkestoff                           GrunndoseAdm.måteOppløsningsvæske Adm.tidBeh.dager
Δ Belantamabmafodotin CUP

blod 535a (C1): 

2,5 mg/kg

iv

250 mL NaCl 9 mg/mL

30-60 minDag 1

blod 535b (C2+): 

1,9 mg/kg

Δ Bortezomib1,3 mg/m2sc *)

 

 Dag 1, 8, 15, 29, 36 og 43
Deksametason **)

< 75 år: 40 mg

≥ 75 år: 20 mg

po

 

 Dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 og 50

Sykluslengde: 56 dager !

*) Settes subkutant på mage eller lår over 3-5 sekunder.

**) Forordnes i MetaVision eller via resept.

Behandlingen kan fortsette til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet

 

Blod 536ab (BPd):

VirkestoffGrunndoseAdm.måteOppløsningsvæskeAdm.tidBeh.dager
Δ Belantamabmafodotin CUP

blod 536a (C1):

2,5 mg/kg

iv250 mL NaCl 9 mg/mL30-60 minDag 1

blod 536b (C2+): 

1,9 mg/kg

Pomalidomid *)4 mgpo  Dag 1-21 og dag 29-49
Deksametason *)

< 75 år: 40 mg

≥ 75 år: 20 mg

po  Dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 og 50

Sykluslengde: 56 dager ! 

*) Pomalidomid og deksametason bestilles og administreres ikke via CMS. Forordnes i MetaVision eller via resept.

Behandlingen kan fortsette til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet

Blodprøver/kurkriterier

Blodprøver: Hb, trombocytter, leukocytter, nøytrofile, leverfunksjonsprøver.

Kriterier for start av ny syklus: trombocytter ≥ 70 x 109/L og nøytrofile ≥ 1,0 x 109/L

Ved risiko for tumorlyse hyppige tumorlyseprøver 

Andre undersøkelser

Øyelegeundersøkelse før de 4 første dosene av belantamabmafodotin, senere på indikasjon.

Premedikasjon

Ingen rutinemessig, men etter en infusjonsrelatert reaksjon kan det gis premedikasjon inkludert steroider etter vanlige retningslinjer.

Antiemetika

Annen støttemedikasjon

  • Det anbefales bruk av kunstig tårevæske uten konserveringsmiddel x 4-8 daglig fra dag 1 i syklus 1 og gjennom hele behandlingsfasen. Doseringen kan økes ved behov. Steroidøyedråper er vanligvis ikke nødvendig.
  • Ved symptomer på tørre øyne kan ytterligere behandling vurderes etter anbefaling av øyespesialist.

  • Pneumocystisprofylakse/antiviral/antisopprofylakse etter vanlige retningslinjer
  • Vurder ulcusprofylakse pga. steroidbehandling

 

Ved pomalidomidbehandling:

  • Tromboseprofylakse: Acetylsalicylsyre 75 mg daglig, ev. antikoagulasjon ved flere risikofaktorer for trombose

Spesielle forholdsregler

Generelt:

Ved risiko for tumorlyse i starten av behandingen: Hyppige tumorlyseprøver, hydrering og allopurinol/rasburikase etter individuell vurdering.

 

Belantamabmafoditin:

  • Unngå bruk av kontaktlinser i behandlingsperioden pga. risiko for tørre øyne/keratopati.
  • Pasienten må undersøkes av øyelege før behandlingen med belantamabmafodotin starter og ved de første 4 kurene.
    Senere på indikasjon.

Dosejustering

Ved moderat eller alvorlig keratopati bør neste dose belantamabmafodotin utsettes til forandringene er gått tilbake 

Evaluering

Individuell vurdering

Ekstravasasjon

Sannsynligvis ikke vevstoksisk

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Belantamabmafodotin: Halveringstid ≈ 11,5 dager. Unngå direkte kontakt med med medikamentet

Bortezomib: Lang halveringstid. Mangelfull dokumentasjon ang. utskillelse

Pomalidomid: Halveringstid 7-10 timer. Skilles ut i urin.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Belantamabmafodotin: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme. Benmargshemming som kan bli dosebegrensende. Kornea-toksisitet/tørre øyne. Kvalme, oppkast, diaré. Hypertensjon. Tumorlysesyndrom. Levertoksistet. Pneumonitt er beskrevet.

Bortezomib: Kvalme, diaré, magesmerter, forstoppelse, oppkast, fatigue, pyreksi, trombocytopeni, anemi, nøytropeni, perifer nevropati, hodepine, parestesi, redusert appetitt, dyspné, utslett, herpes zoster og myalgi.

Deksametason: Bortsett fra gastritt har korttidsbehandling med deksametason vanligvis lite bivirkninger

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling