ped_all_130.pdf

Residiv av T-ALL, CD38+

Daratumumab er et monoklonalt antistoff mot CD38, som er kraftig uttrykt på T-ALL-blaster. Daratumumab har vist svært god effekt og sikkerhet ved behanding av myelomatose-residiv/refraktær sykdom hos voksne og er også vist å ha effekt i xenograftmodeller av human T-ALL.

Kan også brukes ved autoimmune cytopenier.

Kurintervall: 7 dager

Infusjonshastighet:

• Første dose ved totalvolum 500 ml: 25 ml/time i 1 time, kan økes med 25 ml/time hver time til maksimalt 100 ml/time
• Første dose ved totalvolum 250 ml: 12,5 ml/time i 1 time, øk med 12,5 ml/t hver time til maks. 50 ml/time
  
  
• Annen dose ved totalvolum 500 ml: Start med 50 ml/time, øk med 50 ml/t til maks. 200 ml/t
• Annen dose ved totalvolum 250 ml: Start med 25 ml/t, øk med 25 ml/t til maks. 100 ml/t
  
  
• Senere doser forutsatt ingen reaksjon på dose 1 og 2: Start med slutthastigheten fra foregående infusjon, kan deretter økes til det dobbelte etter ca. 30 min.

Infusjonstiden skal være maksimalt i 15 timer pga holdbarheten

Ikke spesifiserte kurkriterier, men hematologiske verdier må følges nøye

NB! Det må alltid utføres typing/pretransfusjonsprøve før oppstart med daratumumab, og blodbanken må informeres. Dette fordi daratumumab kan gi falskt positiv indirekte Coombs' test.

For øvrig blodprøver etter individuell vurdering

Gis 30 - 60 min. før infusjonen:

• Deksklorfeniramin 0,05 mg/kg (maks 2 mg) iv
• Paracetamol 15 mg/kg po/iv
• Hvis pasienten ikke får steroider som del av kuren:
  • Metylprednisolon 2 mg/kg iv før dose 1 og 2 (maks. 100 mg), 1 mg/kg (maks 50 mg) før senere doser. Alternativt deksametason 10 mg/m² (0,3 mg/kg, maks 20 mg) po/iv før de første to dosene, 5 mg/m² (0,15 mg/kg, maks 10 mg) po/iv fra og med dose 3
  • Dag 2 og 3 gis deksametason 0,08-0,1 mg/kg (maks 4 mg) po/iv x 1

Individuell kvalmebehandling

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

• Pneumocystisprofylakse etter vanlige retningslinjer
• Aciklovir 20 mg/kg x 2 po eller iv. Ev. valaciklovir (Valtrex®) 500 mg x 2 til pasienter ≥ 12 år  

• Anafylaksiberedskap:
  • Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im
  • Hydrokortison 4 mg/kg iv

• Det må brukes filter med porestørrelse 0,2 µm ved infusjon.
• Infusjonsrelaterte reaksjoner er vanlig, spesielt ved 1. dose.
• Pasienten må overvåkes i hele infusjonsperioden, og infusjonen skal stanses ved enhver reaksjon (hoste, nesetetthet, kløe) uavhengig av alvorlighetsgrad. Gi ev. oksygen, bronkodilaterende behandling. Infusjonen kan gjenopptas når symptomene er gått tilbake.

Individuell

Ikke vevsirriterende

Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Infusjonsrelaterte reaksjoner, kvalme, diare, hoste, dyspné, benmargshemning (trombocytopeni og nøytropeni)

Daratumumab