Gynekologisk kreft

Gyn 131 Mirvetuksimabsoravtansin compassionate use 6 mg/kg

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/UZN6biyJ  
 31.03.2025Versjon 2.1Forfatter: Angel MandonGodkjent av: FagansvarligGodkjent dato: 18.03.2025

Kurdefinisjon

Indikasjon

Kreft i eggstokk, eggleder og bukhinne.

 

Mirvetuksimabsoravtansin er et FRα-rettet monoklonalt antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) som er indisert til behandling av voksne pasienter med folatreseptor-alfa (FRα)-positiv, platinaresistent høygradig serøs epitelial eggstokk-, eggleder- eller primær bukhinnekreft som har fått én til tre tidligere systemiske behandlingsregimer.

Kurmatrise

Virkestoff                                 

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske         

Adm.tid                                    

Beh.dager

ΔMirvetuksimabsoravtansin 

6 mg/kg

(maks dose 700 mg) 

iv infusjon

250 ml glukose 50 mg/ml

Opptrappende hastighet.

1

Kurintervall: 21 dager

 

Total dose av ELAHERE beregnes basert på hver pasients AIBW etter følgende formel: AIBW = Ideell kroppsvekt (IBW [kg]) + 0,4*(faktisk vekt [kg] – IBW) Kvinner

IBW [kg] = 0,9*høyde [cm] – 92 

Kurkriterier

  • Nøytrofiler ≥ 1,5.
  • Trombocyttall ≥ 100.
  • Totalbilirubin < 1,5 ULN. 


• Alle ikke-hematologiske toksisiteter må være ≤ grad 2 med unntak av:
− Behandlingsinduserte okulære lidelser, som må ha bedret seg til < grad 1 eller baseline
− Behandlingsindusert pneumonitt, som må ha bedret seg til ≤ grad 1

Andre undersøkelser

En øyeundersøkelse, inkludert synsskarphets- og spaltelampeundersøkelse, skal gjennomføres før oppstart av ELAHERE og dersom en pasient utvikler nye eller forverrede øyesymptomer før neste dose.

Premedikasjon

Premedikasjon for infusjonsrelaterte reaksjoner 

Administreres minst 30 minutter før kur: Antipyretika, H1-blokkere og kortikosteroider  

  • Paracetamol 500 mg x 1, po.
  • Cetirizin 10 mg x 1, po.
  • Deksametasone 10 mg, iv eller po.

 

Det er anbefalt å instruere pasienter om å bruke smørende øyedråper under hele behandlingen med ELAHERE. 

Antiemetika

Det anbefales kvalmeprofylakse med 5-HT3- serotoninreseptorantagonist 30 min før kur. 

For eksempel: Ondansetron  8 mg, po eller iv. 

Annen støttemedikasjon

  • Ved keratopati, anbefales sekundær profylakse med topikale øyemidler med steroider.

Spesielle forholdsregler

  • Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig.
  • Det tas blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og temperatur 15 minutter før kur. 
  • Bruk et 0,2 eller 0,22 mikrometer polyetersulfon (PES) in-line filter.
  • Mirvetuksimabsoravtansin er uforlikelig med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
  • Administrer startdosen som en intravenøs infusjon med en hastighet på 1 mg/minutt. Hvis det toleres godt etter 30 minutter ved 1 mg/minutt, kan infusjonshastigheten økes til 3 mg/minutt. Hvis det toleres godt etter 30 minutter ved 3 mg/minutt, kan infusjonshastigheten økes til 5 mg/minutt. 
  • Hvis det ikke oppstår infusjonsrelaterte reaksjoner med den forutgående dosen, bør påfølgende infusjoner startes ved den maksimalt tolererte hastigheten, som kan økes opp til maksimal infusjonshastighet på 5 mg/minutt, dersom det tåles. •
  • Etter infusjonen skylles infusjonsslangen med 5 % glukose for å sikre at hele dosen leveres. Det skal ikke brukes andre infusjonsvæsker til skylling. 

Dosejustering

Startdose6 mg/kg
Første dosereduksjon 5 mg/kg
Andre dosereduksjon 4 mg/kg

Utskillelse

Elimineres via galleutskillelse i feces 

Bivirkninger

  • Infusjonsrelaterte reaksjoner 
  • Øyesykdommer: nedsatt syn (hovedsakelig tåkesyn), keratopati (hornhinnelidelser), tørre øyne, fotofobi og øyesmerter 
  • Pneumonitt.
  • Perifer nevropati
  • Hematologi: Anemi, trombocytopeni, nøytropeni.
  • Gastrointestinale: Diaré, abdominalsmerter , forstoppelse, abdominal distensjon, oppkast, kvalme. Økning i bilirrubin og levrparametrene.