Gynekologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel -21
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Gyn 004 Cisplatin 50mg/m2, hypersensitivitet
- Gyn 005 Cisplatin 50mg/m2
- Gyn 006 Cisplatin/doksorubicin liposomal, hypersensitivitet
- Gyn 007 Cisplatin/gemcitabin, hypersensitivitet dag 1 og 8
- Gyn 008 Cisplatin/docetaksel
- Gyn 009 Cisplatin/paklitaksel -21
- Gyn 010 Cisplatin -7
- Gyn 012 Gemcitabin 800 mg/m2, dag 1 og 8
- Gyn 014 Doksorubicin liposomal/karboplatin AUC5
- Gyn 016 Bevacizumab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 017 Gemcitabin/karboplatin AUC5, dag 1 og 8
- Gyn 019 Epirubicin/karboplatin AUC5
- Gyn 022 BEP, bleomycin/cisplatin/etoposid, dag 1-6 og 15
- Gyn 023 Cisplatin/topotekan, dag 1-3
- Gyn 024 Paklitaksel/topotekan, dag 1-3
- Gyn 025 Doksorubicin -21
- Gyn 026 Daktinomycin, dag 1-4
- Gyn 027 Metotreksat im, dag 1-4
- Gyn 028ab EMA-CO
- Gyn 030, 031, 032 EMA-EP, EMA-CNS dag 1, 2 og 8
- Gyn 035 Doksorubicin liposomal/trabektedin
- Gyn 036 Bevacizumab/docetaksel/karboplatin AUC5
- Gyn 038 Cisplatin/gemcitabin, dag 1 og 8
- Gyn 039 Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Gyn 040 Mitoksantron, intrapleuralt
- Gyn 041 Mitoksantron, intraperitonealt
- Gyn 043 Topotekan
- Gyn 045 TIP, cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-3
- Gyn 049 Etoposid/karboplatin AUC5
- Gyn 051 Cisplatin/paklitaksel hypersensitivitet
- Gyn 052 Bevacizumab/paklitaksel
- Gyn 053 Karboplatin AUC4
- Gyn 066, 067 PC/PE dag 1 og 15
- Gyn 079 RUBY Dostarlimab 500/placebo/ karbo AUC5/paklitaksel
- Gyn 080 RUBY Dostarlimab 1000/placebo vedlikehold
- Gyn 083ab, 084 Keynote A18 Pembrolizumab/placebo +/- cisplatin
- Gyn 087ab, 088 MK-3475-B21 Pembrolizumab/placebo +/-kjemo
- Gyn 090, 091 Dostarlimab
- Gyn 093, 094 og 095. DOVACC. Durvalumab arm B/C, UV1-vaksine arm C dag 1-8 og enkeltdose
- Gyn 103 Bevacizumab 15/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 108 Bevacizumab/Pembrolizumab
- Gyn 109 POMB Bleomycin/cisplatin/metotreksat/vinkristin
- Gyn 110 ACE Daktinomycin/etoposid/syklofosfamid
- Gyn 111 Eskalert EP Cisplatin 60/etoposid 500
- Gyn 119 Karboplatin AUC2/paklitaksel 80 mg/m2 dag 1,8,15
- Gyn 120ab ENGOT-en23 MK-2870-005 MK-2870
- Gyn 121 ENGOT-en23 MK-2870-005 Doksorubicin
- Gyn 122 ENGOT-en23 MK-2870-005 Paklitaksel
- Gyn 123 TroFuse-020 arm 1 MK-2870
- Gyn 124 TroFuse-020 arm 2 Gemcitabin
- Gyn 125 TroFuse-020 arm 2 Topotokan
- Gyn 126 Durvalumab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 127ab, 128, 129 eVOLVE-Cervical Volrustomig/Placebo
- Gyn 130 eVOLVE-Cervical Infliksimab 5 mg/kg
- Gyn 131 Mirvetuksimabsoravtansin compassionate use 6 mg/kg
Gyn 131 Mirvetuksimabsoravtansin compassionate use 6 mg/kg
Kurdefinisjon
Indikasjon
Kreft i eggstokk, eggleder og bukhinne.
Mirvetuksimabsoravtansin er et FRα-rettet monoklonalt antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) som er indisert til behandling av voksne pasienter med folatreseptor-alfa (FRα)-positiv, platinaresistent høygradig serøs epitelial eggstokk-, eggleder- eller primær bukhinnekreft som har fått én til tre tidligere systemiske behandlingsregimer.
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
ΔMirvetuksimabsoravtansin | 6 mg/kg (maks dose 700 mg) | iv infusjon | 250 ml glukose 50 mg/ml | Opptrappende hastighet. | 1 |
Kurintervall: 21 dager
Total dose av ELAHERE beregnes basert på hver pasients AIBW etter følgende formel: AIBW = Ideell kroppsvekt (IBW [kg]) + 0,4*(faktisk vekt [kg] – IBW) Kvinner
IBW [kg] = 0,9*høyde [cm] – 92
Kurkriterier
- Nøytrofiler ≥ 1,5.
- Trombocyttall ≥ 100.
- Totalbilirubin < 1,5 ULN.
• Alle ikke-hematologiske toksisiteter må være ≤ grad 2 med unntak av:
− Behandlingsinduserte okulære lidelser, som må ha bedret seg til < grad 1 eller baseline
− Behandlingsindusert pneumonitt, som må ha bedret seg til ≤ grad 1
Andre undersøkelser
En øyeundersøkelse, inkludert synsskarphets- og spaltelampeundersøkelse, skal gjennomføres før oppstart av ELAHERE og dersom en pasient utvikler nye eller forverrede øyesymptomer før neste dose.
Premedikasjon
Premedikasjon for infusjonsrelaterte reaksjoner
Administreres minst 30 minutter før kur: Antipyretika, H1-blokkere og kortikosteroider
- Paracetamol 500 mg x 1, po.
- Cetirizin 10 mg x 1, po.
- Deksametasone 10 mg, iv eller po.
Det er anbefalt å instruere pasienter om å bruke smørende øyedråper under hele behandlingen med ELAHERE.
Antiemetika
Det anbefales kvalmeprofylakse med 5-HT3- serotoninreseptorantagonist 30 min før kur.
For eksempel: Ondansetron 8 mg, po eller iv.
Annen støttemedikasjon
- Ved keratopati, anbefales sekundær profylakse med topikale øyemidler med steroider.
Spesielle forholdsregler
- Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig.
- Det tas blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og temperatur 15 minutter før kur.
- Bruk et 0,2 eller 0,22 mikrometer polyetersulfon (PES) in-line filter.
- Mirvetuksimabsoravtansin er uforlikelig med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning.
- Administrer startdosen som en intravenøs infusjon med en hastighet på 1 mg/minutt. Hvis det toleres godt etter 30 minutter ved 1 mg/minutt, kan infusjonshastigheten økes til 3 mg/minutt. Hvis det toleres godt etter 30 minutter ved 3 mg/minutt, kan infusjonshastigheten økes til 5 mg/minutt.
- Hvis det ikke oppstår infusjonsrelaterte reaksjoner med den forutgående dosen, bør påfølgende infusjoner startes ved den maksimalt tolererte hastigheten, som kan økes opp til maksimal infusjonshastighet på 5 mg/minutt, dersom det tåles. •
- Etter infusjonen skylles infusjonsslangen med 5 % glukose for å sikre at hele dosen leveres. Det skal ikke brukes andre infusjonsvæsker til skylling.
Dosejustering
Startdose | 6 mg/kg |
Første dosereduksjon | 5 mg/kg |
Andre dosereduksjon | 4 mg/kg |
Utskillelse
Elimineres via galleutskillelse i feces
Bivirkninger
- Infusjonsrelaterte reaksjoner
- Øyesykdommer: nedsatt syn (hovedsakelig tåkesyn), keratopati (hornhinnelidelser), tørre øyne, fotofobi og øyesmerter
- Pneumonitt.
- Perifer nevropati
- Hematologi: Anemi, trombocytopeni, nøytropeni.
- Gastrointestinale: Diaré, abdominalsmerter , forstoppelse, abdominal distensjon, oppkast, kvalme. Økning i bilirrubin og levrparametrene.