Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Evoltra 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

I følge SPC til preparatet Evoltra er det fortynnede konsentratet kjemisk og fysisk stabilt i 3 dager ved 2 °C til 8 °C og ved romtemperatur (opptil 25 °C). 

Evoltra 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning må fortynnes før bruk. Det bør filtreres gjennom et sterilt 0,2 mikrometer sprøytefilter og deretter fortynnes. Hvis bruk av et 0,2mikrometer sprøytefilter ikke er mulig, bør konsentratet forfiltreres med et 5 mikrometer filter, fortynnes og deretter gis gjennom et 0,22 mikrometer in-line filter. 

Cytostatikum, purinanalog

Ikke aktuelt.

Ikke aktuelt.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på KLOFARABIN i CMS/Cytodose settes til:

72 timer i romtemperatur

Infusjonsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml (0.9%)

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.

NB! Maksimal holdbarhet for virkestoffer som inngår i kliniske studier er 24 timer, med mindre infusjonstiden overstiger dette. I slike tilfeller settes holdbarheten til infusjonstiden pluss 6 timer.