OPTIMISE: OPTIMIzation of treatment SElection and follow up in oligometastatic colorectal cancer– a ctDNA guided phase II randomized approach

Pasientene randomiseres til én av følgende grupper:
• A (standardbehandling + standard oppfølging), eller
• B (ctDNA-veiledet behandling + standard oppfølging)

Arm B: 
Påvisning av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) vil føre til videre utredning med avansert bildediagnostikk. Dersom bildene ikke viser tegn til sykdom, vil behandlingen intensiveres med 6 måneder cellegift: 4 måneder med FOLFOXIRI etterfulgt av 2 måneder med 5FU monoterapi. 

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.

Kurintervall: 14 dager

• Nøytrofile ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100
• Bør ha tilfredsstillende nyrefunksjon, kreatinin bør kontrolleres regelmessig

Moderat emetogenisitet.  Antiemetika kan administreres i henhold til lokal klinisk praksis basert på pasientens toleranse, som profylakse eller behandling.

Forslag:

• Ondansetron 8 mg x 2 dag 1. Tas en time før kur.

Ved adjuvant behandling vurder full dose med tillegg av G-CSF

• Ved hematologisk toksisitet utsettes kur til tilfredsstillende blodprøver. 
• Ved alvorlig hematologisk toksisitet og annen toksisitet som mucositt, enteritt, utsett/seponer kur og undersøk om det foreligger genetisk variant med lavt nivå av DPD.
• Ved kardiologisk toksisitet, utsett kur, kardiologisk vurdering.

Flourouracil: vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Fluorouracil: via urin og respirasjon.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Fluorouracil:

• Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet.
• Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.
• OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.