CYTOSTATIKA OG ANTISTOFFER
- ALEMTUZUMAB
- ALGLUKOSIDASE ALFA
- AMSAKRIN
- Antihuman thymocytt-kaninimmunglobulin (ATG kanin - Genzyme) (under arbeid)
- Antihuman thymocytt-kaninimmunglobulin (ATG kanin - Grafalon)
- Antihumant T‑lymfocytt-immunglobulin fra hest (ATG Hest - Atgam)
- ARSENTRIOKSID
- ATEZOLIZUMAB
- AVELUMAB
- AZACITIDIN
- BCG VAKSINE (under arbeid)
- BELATACEPT (under arbeid)
- BELIMUMAB (under arbeid)
- BENDAMUSTIN
- BEVACIZUMAB
- BLEOMYCIN
- BLINATUMOMAB
- BORTEZOMIB
- BRENTUKSIMABVEDOTIN
- BUSULFAN
- CEMIPLIMAB
- CETUKSIMAB
- CISPLATIN
- CYTARABIN
- CYTARABIN OG DAUNORUBICIN LIPOSOMAL
- DAKARBAZIN
- DARATUMUMAB
- DAKTINOMYCIN (til kontroll - Ivana
- DAUNORUBICIN
- DECITABIN
- DEKSRAZOKSAN
- DINUTUKSIMAB BETA
- DOCETAKSEL
- DOKSORUBICIN
- DOKSORUBICIN LIPOSOMAL
- DOSTARLIMAB
- DURVALUMAB
- EKULIZUMAB
- ELOTUZUMAB
- ELRANATAMAB
- ENFORTUMABVEDOTIN
- EPIRUBICIN
- EPKORITAMAB
- ERIBULIN
- ETOPOSIDFOSFAT
- ETOPOSID
- FLUDARABIN
- FLUOROURACIL
- GALSULFASE (Under arbeid-rb)
- GEMCITABIN
- GEMTUZUMABOZOGAMICIN
- GLOFITAMAB
- IDARUBICIN
- IFOSFAMID
- INFLIKSIMAB
- INOTUZUMABOZOGAMICIN
- IPILIMUMAB
- IRINOTEKAN
- ISATUKSIMAB
- KABAZITAKSEL
- KALSIUMFOLINAT
- KARBOPLATIN
- KARFILZOMIB
- KARMUSTIN - (til godkjenning Limou)
- KLADRIBIN
- KLOFARABIN (under arbeid)
- KRISANTASPASE (Erwinia)
- Mal for vurdering av holdbarhet: VIRKESTOFF
- MELFALAN (til publisering)
- MESNA
- METOTREKSAT
- MITOKSANTRON
- MITOMYCIN
- NATALIZUMAB (under arbeid)
- NATRIUMHYDROGENKARBONAT (under arbeid)
- NELARABIN (under arbeid)
- NIVOLUMAB
- NIVOLUMAB OG RELATLIMAB
- OBINUTUZUMAB
- OKRELIZUMAB
- OKSALIPLATIN
- PAKLITAKSEL
- PAKLITAKSELALBUMIN
- PANITUMUMAB
- PEGASPARGASE
- PEMBROLIZUMAB
- PEMETREKSED
- PERTUZUMAB
- PIKSANTRON
- POLATUZUMABVEDOTIN
- PREDNISOLON
- RAMUCIRUMAB
- RITUKSIMAB
- SACITUZUMABGOVITEKAN
- SILTUKSIMAB
- STREPTOZOCIN
- SYKLOFOSFAMID
- TALKVETAMAB
- TEBENTAFUSP
- TEKLISTAMAB
- TEMOZOLOMID (under arbeid)
- TIOTEPA
- TISLELIZUMAB
- TOCILIZUMAB
- TOPOTEKAN (Til kontroll-Bero)
- TRABEKTEDIN
- TRASTUZUMAB
- TRASTUZUMABDERUKSTEKAN-til kontroll Limou
- TRASTUZUMABEMTANSIN
- TREMELIMUMAB
- TREOSULFAN
- USTEKINUMAB (under arbeid)
- VEDOLIZUMAB
- VINBLASTIN
- VINDESIN (under arbeid-Bero)
- VINFLUNIN
- VINKRISTIN
- VINORELBIN
- LONKASTUKSIMABTESIRIN (Til kontroll!)
NATALIZUMAB
ENDRINGSHISTORIKK (+)
Dato | Endringskommentar |
10.07.2025 | Første versjon |
ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)
PREPARATNAVN OG PRODUSENT
Tyruko 300 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
Preparatnavn/ legemiddelform | Innholds- stoffer | Konsentrasjons- grenser | Infusjonsvæsker/ rekonstituering | Utleverings- enheter/ anmerkning | Holdbarhet | Kilde SPC |
Tyruko 300 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning | Natriumklorid Histidin Histidinmonohydroklorid Polysorbat 80 (E 433) Vann til injeksjonsvæsker | Ingen | Natriumklorid 9 mg/ml | 100 ml infusjonspose | Etter fortynning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, bør oppløsningen, fra et mikrobiologisk synspunkt, brukes umiddelbart. Hvis den fortynnede oppløsningen ikke brukes umiddelbart, må den oppbevares ved 2 °C–8 °C og infunderes innen 24 timer etter fortynning. | Tyruko-epar-product-information_no.pdf
Dato for lest: 10.07.2025
Dato for SPC oppdatert: 12.02.2025 |
ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
Vurderingen er kun basert på SPC.
VURDERING AV KJEMISK STABILITET
I henhold til SPC settes holdbarheten til 24 timer i kjøleskap fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml.
INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
Ingen uforlikeligheter har blitt observert med polypropylensprøyte, poser av polyvinylklorid, polyetylen eller polypropylen eller med infusjonsslanger av polyvinylklorid eller polyuretan.
HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
Immunsuppressivt middel, monoklonalt antistoff.
Søl: se oppdatert prosedyre for søl lokalt.
Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
Ikke relevant.
KONKLUSJON
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på NATALIZUMAB i CMS/Cytodose settes til:
24 timer i kjøleskap
Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml
Utleveringsenhet: infusjonspose
ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER
Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.
Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.
NB! Maksimal holdbarhet for virkestoffer som inngår i kliniske studier er 24 timer, med mindre infusjonstiden overstiger dette. I slike tilfeller settes holdbarheten til infusjonstiden pluss 6 timer.
- Gå til avsnitt
- ENDRINGSHISTORIKK
- ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
- PREPARATNAVN OG PRODUSENT
- PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
- ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
- VURDERING AV KJEMISK STABILITET
- INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
- HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
- Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
- KONKLUSJON
- ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER