CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CytodoseBarnekreftPed AMLPed AML 007abcd CHIP-AML22, HA3E

Ped AML

Dette kapittelet er aktivt, men et kapittel over i strukturen er deaktivert, og dette kapittelet vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Dette emnet er aktivt, men et kapittel over emnet i strukturen er deaktivert, og det vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Ped AML 007abcd CHIP-AML22, HA3E

Dette emnet er hentet fra «CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)»

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/23RzHrBL

15.03.2025•Versjon 1.0

Kurdefinisjon

Ped AML 007a: CHIP-AML22, HA3E vekt over 10 kg ped_aml_007a.pdf

Ped AML 007b: CHIP-AML22, HA3E vekt under 10 kg ped_aml_007b.pdf

Ped AML 007c: CHIP-AML22, HA3E med etoposidfosfat, over 10 kg ped_aml_007c.pdf

Ped AML 007d: CHIP-AML22, HA3E med etoposidfosfat, 0-10 kg ped_aml_007d.pdf

Studietittel

CHIP-AML22. An open label complex clinical trial in newly diagnosed pediatric de novo AML patients – a study by the NOPHO-DB-SHIP consortium

Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St Olav, UNN

EU CT Number: 2023-504999-25-00

Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands

Indikasjon

Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22. Kuren brukes til SR-pasienter som er inkludert i studien og randomisert til å få standard konsolideringsterapi, og til ikke-inkluderte pasienter .

Kur HA₃E er 4. kur.

Kurmatrise

Over 1 år og over 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Behandlingsdager
Δ Cytarabin	3000 mg/m² x 2, totalt 6 doser med 12 timers mellomrom	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL 50 – 250 mL	2 timer	Dag 1-4, start om kvelden dag 1
Δ Etoposid (007a)	100 mg/m²	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
*Δ Etoposidfosfat (007c) )**	100 mg/m²	iv infusjon	100 mL NaCl 9 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
Δ Metotreksat it, ev. trippel, se )**	1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg	it			Dag 1

Under 1 år eller under 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Behandlingsdager
Δ Cytarabin	100 mg/kg x 2, totalt 6 doser med 12 timers mellomrom	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL 50 mL	2 timer	Dag 1-4, start om kvelden dag 1
Δ Etoposid (007b)	3,3 mg/kg	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
*Δ Etoposidfosfat (007d) )**	3,3 mg/kg	iv infusjon	50 mL NaCl 9 mg/mL	2 timer	Dag 1-5
Δ Metotreksat it, ev. trippel, se )**	0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg	it			Dag 1

*) Til de minste barna bør man alltid velge kurene med etoposidfosfat (ped AML 007c og 007d) så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.

**) Ved CNS-sykdom på diagnosetidspunktetskal det gis it trippelinjeksjon i stedet for metotreksat alene (protokoll seksjon 12.10, fra s. 47 i versjon 2.1). Det gis it trippel 2 ganger i uken til spinalvæsken er fri for blaster, deretter ytterligere 2 doser, minimum 4 doser. Deretter gis det intratekal trippelinjeksjon på dag 1 av hver kur. It metotreksat må da utelates fra denne kuren, og it trippel må bestilles separat på diagnose nr. 2. Bruk kur ped AML 020b (protokoll seksjon 13.7).

Kurkriterier

Pasienten kliniske tilstand skal være god nok til at kjemoterapi tolereres.

Nøytrofile ≥ 0,5 og stigende, trombocytter ≥ 50 og stigende.

Ekkokardiografi, BM og spinalpunksjon skal være gjort før kuren startes (protokollens seksjon 13.3.2).

Spesielle forholdsregler

Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m²) under kuren

Cytarabin og etoposid bør ikke gis samtidig.

Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/mL (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

Etoposid:

OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.

Intratekal behandling:

Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.

Støttemedikasjon

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Neste kur

Kuren er meget benmargshemmende, og langvarig nøytropeni må forventes. Forventet tid før benmargs-recovery er 3-4 uker. Neste kur skal ikke startes før det har gått minst tre uker etter start av denne kuren.