Mage-tarmkreft

Mage-tarm 325 mFOLFOX6/cetuksimab /enkorafenib

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/2Qq5vzbF  
 14.08.2025Versjon 1.0Forfatter: Angel Castillo MandonGodkjent av: Jørgen Smeby Godkjent dato: 13.07.2025

Indikasjon

C18.9 Tykktarmkreft

C20 Endetarmskreft

 

BRAF V600E-mutert metastatisk kolorektal kreft. 

Kurmatrise

Virkestoff                     

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Cetuksimab

500 mg/m²

iv

500 ml NaCl

9 mg/ml

2 timer

1

Δ Oksaliplatin

85 mg/m²

iv

250 ml glukose

50 mg/ml

2 timer

1

Kalsiumfolinat

400 mg/m²

iv

250 ml glukose

50 mg/ml

2 timer  (parallelt med oksaliplatin) 

1

Δ Fluorouracil

400 mg/m²

iv

100 ml glukose

50 mg/ml

5 min

1

Δ Fluorouracil infusor

2400 mg/m²

iv

240 ml NaCl

9 mg/ml

46-48 timer

1

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 14 dager

 

  • Denne kuren skal gis i kombinasjon med encorafenib.
  • Encorafenib forordnes i MetaVision eller via resept. Viktig: Encorafenib tas som 300 mg x 1 hver eneste  dag 
  • Encorafenib og cetuximab må alltid gis sammen. Hvis man må seponere det ene, må man også seponere det andre. 

Kurkriterier

mFOLFOX6: Kuren må utsettes dersom nøytrofile granulocytter < 1.5, trombocytter < 100 eller gastrointestinal toksisitet > grad 1. 

  • Bør ha tilfredsstillende nyrefunksjon, kreatinin bør kontrolleres regelmessig

 

Cetuksimab: Elektrolyttforstyrrelser kan forekomme (kontroller kalsium og magnesium i forbindelse med hver behandling). 

 

Enkorafenib: Det finnes egne regler for enkorafenib. Se felleskatalogen/preparatomtale.

Premedikasjon

Cetuksimab: 

Antihistamin minst 1 time før kur.

Antihistamin for eksempel cetirizin 10 mg og steroid for eksempel deksametason 4 mg gis forebyggende mot infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner.

 

Profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies.
Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring.

Antiemetika

Moderat emetogenisitet grunnet oksaliplatin.

 

Det anbefales serotonin3-reseptorantagonist (5-HT3-RA) og deksametason for pasienter som får oksaliplatin. Palonosetron er den foretrukne 5-HT3-RA.

 

Dersom kvalmen vedvarer, bør man vurdere Zyprexa. 

 

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon

Følg anbefalinger i Breakwater studieprotokoll:

  • Loperamid: Det er anbefalt at pasientene har en resept på loperamid i forkant av oppstart med behandling.
  • G-CSF kan ikke administreres ved 1.kur. Men det kan administreres fra 2.kur og videre.

Spesielle forholdsregler

  • DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
  • Intravenøs tilgang: Pasienten skal ha innlagt sentralt venekateter (VAP) eller tilsvarende.
  • Anafylaksiberedskap tilgjengelig grunnet risiko for infusjonsrelaterte reaksjoner.
  • Administrasjonsrekkefølge: Cetuksimab administreres først. Deretter mFOLFOX6: Oksaliplatin og kalsiumfolinat administreres samtidig. 

 

Cetuksimab

  • Første kur gis over 2-3 timer etterfulgt av 1 times observasjon. Maks infusjonshastighet 300 mg/t.
  • Påfølgende infusjoner gis over 1-2 timer. Maks infusjonshastighet 600 mg/t.
  • 1. kur: BT, puls og temperatur måles før start, etter 10, 30, 60, 120 og 180 min.
  • Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig. Infusjonen avbrytes ved infusjonsrelatert reaksjon, men kan ev. startes sakte opp igjen når symptomene er borte.
  • Ved symptomer kan infusjonstiden økes til maksimalt 4 timer
  • 2. kur: BT, puls og temperatur måles før og etter kur.
  • 3. kur og senere: BT, puls og temperatur måles før kur.
  • Observasjonstid før kjemoterapi:
    • 2. dose cetuksimab: 30 min observasjonstid.
    • Senere doser: ingen observasjonstid.
  • Akneliknende utslett: Profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies.
    Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring.

 

mFOLFOX6

 

 

Obs:

  • Mulig overlappende toksisitet mellom encorafenib og kjemoterapi: Gastointestinal toksisitet. Man skal vurdere antibiotikabehandling med fluorokinoloner i følgende situasjoner: (1) Diare >24 timer på tross av loperamid. (2) Nøytrofile er under 0,5, til og med hos pasienter uten feber eller diare. (3) Feber og diare (4) Langvarig innleggelse hos pasienter med kronisk diare.

 

Dosejustering

mFOLFOX6: Man bør følge studieprotokollen, se spesielt Table 23 i Breakwater studieprotokoll.

  • Viktig: Ved trombocytopeni/nøytropeni først skal doseredusere/seponere 5-FU bolus, framfor flat dosereduksjon av hele FOLFOX-kuren. 

Enkorafenib/cetuksimab: Se Felleskatallogen.

Utskillelse

  • Oksaliplatin: Metaboliseres i nyrer. Skilles hovedsakelig ut via urin.
  • Fluorouracil: via urin og respirasjon

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Oksaliplatin:

  • Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme. Infusjonen stoppes, ev. medisinering. Oksaliplatin kan restartes, vurder forlenget infusjonstid ved påfølgende kurer (-opptil 6 timer). Pasienten skal observeres 2 timer etter start av Oksaliplatin.
  • Perifer nevropati/parestesier og dysestesi kan komme kort tid etter infusjonen. Kuldeutløst nevropati/dysestesi: perifert og larynx-spasme (laryngofaryngealt syndrom). Pasienten informeres om å unngå kalde drikker samt være forsiktig ved kuldeeksponering, bruke hansker når man skal ta noe ut av fryseren, kle seg godt ved kjølig værforhold etc.

Fluorouracil:

  • Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet.
  • Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.
  • OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.

Cetuksimab:

  • Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme.
  • Hudforandringer: Acne-liknende utslett, behandles med tetracykliner po, evt lokalbehandling steroider. Hud- og neglforandringer. Keratitt. Pasienter bør bruke høy solfaktor og unngå soleksponering. Acneformt utslett behandles med doxycyclin 100 m g x 2 (eller tetralysal 300 mg x 1-2). Etter oppnådd effekt, kan dosen reduseres til 100 mg x 1, ev. seponeres. Behandlingen med doxycyclin kan gjenopptas ved behov. De fleste hudreaksjonene utvikles i løpet av de første 3 behandlingsukene. Dersom anbefalte dosejusteringer følges, forsvinner hudreaksjonene vanligvis over tid etter avsluttet behandling, uten å gi varig skade.
  • Kvalme, diare, obstipasjon.
  • Hypomagnesemi.
  • Lite benmargstoksisk.
  • Pasienter med kjent koronar sykdom eller hjertesvikt, kan utvikle arytmier og må overvåkes nøye.

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg