Gynekologisk kreft

Gyn 137 RAINFOL-OV2 Topotekan

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/33atUeST  
 29.10.2025Versjon 2.2Forfatter: Angel Castillo MandonGodkjent av: Kristina LindemannGodkjent dato: 27.10.2025

Studietittel

A Phase 3 Randomized, Open-label Study of Rinatabart Sesutecan (Rina-S) versus Treatment of Investigator’s Choice (IC) in Patients with Platinum Resistant Ovarian
Cancer.

Hovedutprøver: Kristina Lindemann (klinde@ous-hf.no)

EU CT: 2024-514822-21

Deltagende sentra: OUS, Radiumhospitalet.

Sponsor: Genmab

Protokollnummer: GCT1184-02 (PRO1184-002/GOG-3107/ENGOT-OV86/RAINFOL-OV2)

Indikasjon

C56 Eggstokkreft 

Kurmatrise

Virkestoff      

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

ΔTopotekan

1,25 mg/m²

iv

50 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

1-5

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver/ kurkriterier

Egne kriterier fra studieprotokollen.

Antiemetika

Lav emetogenisitet

Anbefalt emetisk regime: Ondansetron 8 mg x 2 kurdagen.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Dosejustering

DosereduksjonsnivåStudieprotokoll anbefaler
Første dosereduksjon1 mg/m² 
Andre dosereduksjon0,25 mg/m² 

Bruk prosentreduksjon for dosering i CMS. Se tabell 10 protokoll. 

Ekstravasasjon

Utskillelse

Hovedsakelig via urin, noe via avføring.

Metaboliseres i liten grad, i lever.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring