Ped nyre
- Ped nyre 001 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin
- Ped nyre 003ab UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktinomycin
- Ped nyre 008ab-009 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktino/doksorubicin
- Ped nyre 010 og 011ab UMBRELLA Wilms/CCSK Karboplatin/etoposid
- Ped nyre 012 UMBRELLA Wilms/CCSK Syklofosfamid/doksorubicin
- Ped nyre 014 UMBRELLA Wilms Syklofosfamid/doksorubicin residivkur
- Ped nyre 016 UMBRELLA Wilms CyCE: Syklo/karbo/eto residivkur
- Ped nyre 017 UMBRELLA Wilms ICE: Ifosfamid/karboplatin/etoposid residivkur
- Ped nyre 018 UMBRELLA CCSK Doksorubicin/ifosfamid
- Ped nyre 019 UMBRELLA Wilms Etoposid/karbo/syklo HR gruppe D
- Ped nyre 020 UMBRELLA Wilms Dokso/syklo/vinkr HR gruppe D
- Ped nyre 021 UMBRELLA Wilms Vinkristin/irinotekan HR gruppe D
- Ped nyre 022 UMBRELLA Wilms HMAS Melfalan høydose gruppe D
- Ped nyre 027 UMBRELLA CCSK Vinkristin/ifosfamid v. høy kumulativ dose doksorubicin
- Ped nyre 028 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/syklofosfamid ved høy kumulativ dose doksorubicin
Ped nyre 010 og 011ab UMBRELLA Wilms/CCSK Karboplatin/etoposid
Kurdefinisjon
Ped nyre 010: Karboplatin/etoposid over 5 kg (UMBRELLA) ped_nyre_010.pdf
Ped nyre 011a: Karboplatin/(etoposid) 0-5 kg (UMBRELLA) ped_nyre_011a.pdf
Ped nyre 011b: Karboplatin/etoposidfosfat 0-5 kg(UMBRELLA) ped_nyre_011b.pdf
Indikasjon
Behandling av Wilms tumor etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.
Kuren brukes ved behandling av høyrisikosvulster stadium 2-4 og gis alternerende med syklofosfamid/doksorubicin-kurer (ped nyre 012)
Kuren brukes også ved behandling av residivert Wilms tumor, gruppe AA. Kuren gis da alternerende med syklo/dokso residivkur (ped nyre 016)
Kuren brukes også ved behandling av klarcellet nyresarkom (CCSK) etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.
Kurmatrise
Vekt over 12 kg: Ped nyre 010
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid *) |
Behandlingsdager |
Δ Karboplatin |
200 mg/m² |
Iv infusjon |
100 mL NaCl 9 mg/mL |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
Δ Etoposid |
150 mg/m2 |
Iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
Vekt 5 – 12 kg: Ped nyre 010
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid *) |
Behandlingsdager |
Δ Karboplatin |
6,6 mg/kg |
Iv infusjon |
50 mL NaCl 9 mg/mL |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
Δ Etoposid |
5 mg/kg |
Iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
Vekt 0 – 5 kg: Ped nyre 011a (uten etoposid)
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Karboplatin |
4,4 mg/kg |
Iv infusjon |
25-50 mL NaCl 9 mg/mL |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
Etoposid anbefales IKKE gitt til barn < 5 kg pga etanolinnholdet (etoposidfosfat kan brukes hvis man har tilgang til det – bruk i så fall kur ped nyre 011b, se nedenfor) |
Vekt 0 – 5 kg: Ped nyre 011b (med etoposidfosfat)
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Karboplatin |
4,4 mg/kg |
Iv infusjon |
25-50 mL NaCl 9 mg/mL |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
Δ Etoposidfosfat |
3,8 mg/kg |
Iv infusjon |
25 mL NaCl 9 mg/mL |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
*) Ved residiv av Wilms, står det adm.tid 2 timer for både karboplatin og etoposid (protokollversjon 1.8 fra mai 2017, seksjon 15.6.15)
Kurintervall: 21 dager
Kurkriterier
Nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100
(ved bruk i residivbehandling: Nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 75)
Forberedelse til kur
Blodprøver (obs nyrefunksjon) og klinisk undersøkelse.
Det er anbefalt hjerteundersøkelse før oppstart av behandlingen, før uke 19, 31 og ved avslutning av behandlingen.
GFR er anbefalt før oppstart av behandlingen, samt for hver 3. kur. Oftere hvis det er tegn på redusert nyrefunksjon.
Spesielle forholdsregler
- Etoposid:
- OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter
- Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/mL (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
- Hydrering: Det er ingen spesielle krav til hydrering ved disse kurene, men pasienten må være i god hydreringstilstand. Om nødvendig suppleres med iv hydrering (Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 mL)
- Vurder G-CSF (filgrastim) ved forsinkelser i behandlingen (se kurkriterier) eller nøytropeni grad 4. Hvis filgrastim brukes, er dosen 5 µg/kg sc daglig. Må seponeres minst 24 timer før neste kur.
- Protokollen anbefaler pneumocystisprofylakse
Antiemetika
Kuren er høyemetogen
Antiemetika doseres individuelt hos barn
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Evaluering
Se tabell i avsnitt 11.6.4 for evaluering underveis i behandlingen.
Dosejustering
OBS reduserte doser ved vekt < 12 kg, se kurmatrisen.
Hvis tidligere karboplatinkur har gitt betydelig benmargshemning, kan karboplatin-dosen reduseres til 75% (150 mg/m2)
Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» for eventuelle dosejusteringer ift toksisitet
Utskillelse
Karboplatin utskilles vesentlig i urin
Etoposid: dels i urinen, dels fecalt
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Etoposid og karboplatin er begge vevsirriterende, men ikke vevstoksiske.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Etoposid kan gi anafylaktoid reaksjon. Reaksjon inntreffer som regel innen de første 10 minuttene av første infusjon. Benmargshemmende.
Karboplatin er mindre nyretoksisk enn cisplatin. Svært benmargstoksisk. Håravfall.
Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling