Ped nyre
- Ped nyre 001 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin
- Ped nyre 003ab UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktinomycin
- Ped nyre 008ab-009 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/daktino/doksorubicin
- Ped nyre 010 og 011ab UMBRELLA Wilms/CCSK Karboplatin/etoposid
- Ped nyre 012 UMBRELLA Wilms/CCSK Syklofosfamid/doksorubicin
- Ped nyre 014 UMBRELLA Wilms Syklofosfamid/doksorubicin residivkur
- Ped nyre 016 UMBRELLA Wilms CyCE: Syklo/karbo/eto residivkur
- Ped nyre 017 UMBRELLA Wilms ICE: Ifosfamid/karboplatin/etoposid residivkur
- Ped nyre 018 UMBRELLA CCSK Doksorubicin/ifosfamid
- Ped nyre 019 UMBRELLA Wilms Etoposid/karbo/syklo HR gruppe D
- Ped nyre 020 UMBRELLA Wilms Dokso/syklo/vinkr HR gruppe D
- Ped nyre 021 UMBRELLA Wilms Vinkristin/irinotekan HR gruppe D
- Ped nyre 022 UMBRELLA Wilms HMAS Melfalan høydose gruppe D
- Ped nyre 027 UMBRELLA CCSK Vinkristin/ifosfamid v. høy kumulativ dose doksorubicin
- Ped nyre 028 UMBRELLA Wilms/CCSK Vinkristin/syklofosfamid ved høy kumulativ dose doksorubicin
Ped nyre 012 UMBRELLA Wilms/CCSK Syklofosfamid/doksorubicin
Kurdefinisjon
Indikasjon
Behandling av Wilms tumor etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.
Kuren brukes ved behandling av høyrisikosvulster stadium 2-4 og gis alternerende med karboplatin/etoposid-kurer (ped nyre 010-011)
Kuren brukes også ved behandling av klarcellet nyresarkom (CCSK) etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.
Kurmatrise
Vekt over 12 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Syklofosfamid |
450 mg/m2 |
iv |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
Δ Doksorubicin |
50 mg/m² |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
4 timer |
dag 1 |
Mesna |
200 mg/m2 3 doser daglig |
iv |
bolus |
dag 1, 2 og 3 |
Vekt 5-12 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Syklofosfamid |
15 mg/kg |
iv |
25-50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
Δ Doksorubicin |
1,66 mg/kg |
iv |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
4 timer |
dag 1 |
Mesna |
200 mg/m2 3 doser daglig |
iv |
bolus |
dag 1, 2 og 3 |
Vekt 0-5 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Syklofosfamid |
10 mg/kg |
iv |
25-50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
dag 1, 2 og 3 |
Δ Doksorubicin |
1,1 mg/kg |
iv |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
4 timer |
dag 1 |
Mesna |
200 mg/m2 3 doser daglig |
iv |
bolus |
dag 1, 2 og 3 |
Kurintervall: 21 dager
Kurkriterier
Nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100
Forberedelse til kur
Blodprøver (obs nyrefunksjon) og klinisk undersøkelse.
Det er anbefalt hjerteundersøkelse før oppstart av behandlingen, før uke 19, 31 og ved avslutning av behandlingen.
GFR er anbefalt før oppstart av behandlingen, samt for hver 3. kur. Oftere hvis det er tegn på redusert nyrefunksjon.
Spesielle forholdsregler
- Mesna gis daglig rett før syklofosfamid og 4 og 8 timer etter start av syklofosfamid.
- Doksorubicin startes rett etter syklofosfamid dag 1.
- Hydrering med glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 ml, 3000 ml/m2/24 timer. Hydreringen startes rett etter syklofosfamid dag 1 og går parallelt med doksorubicin den dagen. Hydreringen stanses under syklofosfamid-infusjonene dag 2 og 3
Hydreringen opprettholdes i 24 timer etter at siste syklofosfamid-infusjon startet - Vurder G-CSF (filgrastim) ved forsinkelser i behandlingen (se kurkriterier) eller nøytropeni grad 4. Hvis filgrastim brukes, er dosen 5 µg/kg sc daglig. Må seponeres minst 24 timer før neste kur.
- Protokollen anbefaler pneumocystisprofylakse
- Ved klarcellet nyresarkom (CCSK) gis kuren postoperativt i uke 13 og 25. Merk at pasienter med CCSK stadium IV når maksimal kumulativ dose på 300 mg/m2 for doksorubicin allerede i uke 19, slik at de må få alternativ kur (ped nyre 028) i uke 25.
Antiemetika
Kuren er moderat til høy-emetogen
Antiemetika doseres individuelt hos barn
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
OBS reduserte doser ved vekt under 12 kg, se kurmatrise
Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» for eventuelle dosejusteringer ift toksisitet
Evaluering
Se tabell i avsnitt 11.6.4 for evaluering underveis i behandlingen.
Utskillelse
Doksorubicin: for det meste via galle/lever. Urin kan bli rødfarget
Syklofosfamid: vesentlig renal. Obs. hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Syklofosfamid er vevsirriterende ,men ikke vevstoksisk
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
Bivirkninger
Doksorubicin er meget benmargshemmende. Kardiotoksisitet med økende kumulativ dose. Håravfall.
Syklofosfamid er benmargshemmende og gir håravfall. Kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved god hydrering og mesna