Ped lymfom
- Ped lymfom 013ab ALCL 2013 Vinblastin m/u it trippel, prefase
- Ped lymfom 014 AM (ALCL-99/ALCL-13) Cyt/deksa/eto/ifos/3g mtx
- Ped lymfom 015 BM (ALCL-99/ALCL-13) Deksa/doks/3g mtx/syklo
- Ped lymfom 016 ALCL relapse CC, Cyt/deks/eto/vindesin/it trippel
- Ped lymfom 017 ALCL relapse ICM, Ifos/karbo/mitoks/it trippel
- Ped lymfom 018-018abc OEPA Dokso/etoposid/vcr/pred
- Ped lymfom 019-019ab COPDAC-28
- Ped lymfom 020-020ab DECOPDAC-21
- Ped lymfom 021-022 B-NHL studie A4-R1-R2
- Ped lymfom 023-024 B-NHL STUDIE b4-R1-R2
- Ped lymfom 025 B-NHL STUDIE B4-R2 st III Doks/mtx/sykl/vink/it trippel
- Ped lymfom 026ab B-NHL STUDIE Rituksimab R/it trippel, CNS neg/pos
- Ped lymfom 027 B-NHL STUDIE prefase P etter rituks, syklo alene
- Ped lymfom 028ab B-NHL STUDIE prefase P rituks/syklo m/u it trippel
- Ped lymfom 029 B-NHL STUDIE prefase P(it) Syklo/it trippel
- Ped lymfom 030abc B-NHL STUDIE AA24-Z1-Z2 Cytara/etoposid/mtx 5g/ifos/it
- Ped lymfom 031 B-NHL STUDIE AA8Z1 Cyt/eto/ifos/mtx 8g/it, CNS+
- Ped lymfom 032abc B-NHL STUDIE BB24-Z1-Z2 Dokso/mtx/syklo/vinkr/it trippel
- Ped lymfom 033 B-NHL STUDIE CC Cytara/deks/eto/vindesin/it trippel
- Ped lymfom 034-035 B-NHL STUDIE Enkelt/dobbelt-dose rituksimab
- Ped lymfom 036 ALCL relapse ICI, Idarubicin/ifos/karbo/it trippel
- Ped lymfom 037 ALCL relapse CVA, CCNU/vinblastin/cytarabin
- Ped lymfom 038 mCOMP Syklofosfamid/vinkristin/pred v. PTLD
- Ped lymfom 039 mCOMP Metotreksat v. PTLD
- Ped lymfom 040 LBL 2018 IKKE STUDIE Syklofosfamid ved stor mediastinal tumor
- Ped lymfom 041, 043, 044ab og 051 LBL 2018 STUDIE induksjon
- Ped lymfom 042b LBL 2018/ALCL IKKE STUDIE Intratekal trippel
- Ped lymfom 042a LBL 2018 STUDIE Intratekal trippel
- Ped lymfom 045-046abc, 055ab, 056abc. LBL 2018 STUDIE induksjon (prot. 1b)/reintensifisering (prot. 2b)/AHS (lavdose cyt i sp.)
- Ped lymfom 047 LBL 2018 STUDIE Metotreksat 5 g/m2 protokoll M
- Ped lymfom 048 LBL 2018 STUDIE HR blokk 1, forsterket protokoll M
- Ped lymfom 049 LBL 2018 STUDIE HR blokk 2, forsterket protokoll M
- Ped lymfom 050 LBL 2018 STUDIE Doksorubicin/vinkristin prot. 2a
- Ped lymfom 052ab Brentuksimabvedotin
- Ped lymfom 053ab B-NHL STUDIE/IKKE STUDIE It trippel alene. Mtx/cytarabin/prednisolon
- Ped lymfom 054 ALCL 2013 Deks/syklo/it trippel prefase, CNS+
- Ped lymfom 057-058 B-NHL IKKE STUDIE A4-R1-R2
- Ped lymfom 059-060 B-NHL IKKE STUDIE b4-R1-R2
- Ped lymfom 061 B-NHL IKKE STUDIE B4-R2 st III Doks/mtx/sykl/vink/it trippel
- Ped lymfom 062ab B-NHL IKKE STUDIE Rituksimab R/it trippel, CNS neg/pos
- Ped lymfom 063 B-NHL IKKE STUDIE prefase etter rituks, syklo alene
- Ped lymfom 064 B-NHL IKKE STUDIE Rituksimab enkeltdose 1 mg/ml
- Ped lymfom 065 B-NHL IKKE STUDIE AA24 Cytara/etoposid/vinkristin/mtx 5 g/ifos/it
- Ped lymfom 066 B-NHL IKKE STUDIE BB24 Dokso/mtx/syklo/vinkr/it trippel
- Ped lymfom 067 B-NHL IKKE STUDIE CC Cytara/deks/eto/vindesin/it trippel
- Ped lymfom 068-069ab-070 LBL 2018 IKKE STUDIE induksjon
- Ped lymfom 071, 072abc. LBL 2018 IKKE STUDIE Konsolidering (prot. 1b)/ reintensifisering (prot. 2b)
- Ped lymfom 073 LBL 2018 IKKE STUD Metotreksat 5 g/m2 protokoll M
- Ped lymfom 074 LBL 2018 IKKE STUD Doksorubicin/vinkristin prot. 2a
- Ped lymfom 075 B-NHL STUDIE Vinkristin alene dag 1
- Ped ALL 076 LBL 2018 STUDIE Vinkristin alene dag 1 og 6
Ped lymfom 050 LBL 2018 STUDIE Doksorubicin/vinkristin prot. 2a
Kurdefinisjon
Studietittel
LBL 2018. International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma
EudraCT nummer 2017-001691-39
Sponsor: Universitätsklinikum Münster, Albert-Schweitzer-Campus 1, 48149 Münster
Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)
Deltagende sentre: OUS, Haukeland universitetssykehus, St. Olavs hospital, UNN
Indikasjon
Lymfoblastisk lymfom hos barn behandlet etter LBL 2018-protokollen. Protokoll 2 starter 2 uker etter avsluttet protokoll M/forsterket protokoll M og er lik for alle risikogrupper bortsett fra pasienter med pB-LBL /MPAL (B/myeloid) standard risiko stadium I/II, som ikke får protokoll II.
Denne fasen starter med deksametason og en enkelt intratekal injeksjon (mtx – ped lymfom 041 eller trippel – ped lymfom 042) 1 uke før første vinkristin/doksorubicin-dose
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid. |
Beh.dager |
|
Deksametason *) |
10 mg/m2 delt på 3 daglige doser |
po |
Full dose dag 1-21, deretter nedtrapping over 9 dager |
||
|
Δ Metotreksat (041) (ev. trippel ved CNS-aff., kur 042, dosering, se **)) |
Aldersavhengig: < 1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg |
Settes intratekalt av lege, fortrinnsvis i narkose |
Dag 1 og 18 i protokoll IIa |
||
|
Δ Vinkristin |
1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv kort infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
20-30 min |
Dag 8, 15, 22 og 29 i protokoll 2a |
|
Δ Doksorubicin |
30 mg/m2 |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 8, 15, 22 og 29 i protokoll 2a |
Kurintervall: 7 dager for vinkristin / doksorubicin
*) Forordnes i pasientkurve/MetaVision
**) Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon (gis bare til pasienter med CNS-affeksjon, se protokoll):
|
Alder (år) |
< 1 |
1,0-< 2,0 |
2,0-< 3,0 |
≥ 3,0 |
|
Mtx (mg) |
6 |
8 |
10 |
12 |
|
Cytarabin (mg) |
16 |
20 |
26 |
30 |
|
Prednisolonsuccinat (mg) |
4 |
6 |
8 |
10 |
Undersøkelser
Kardiologisk vurdering før doksorubicindose nr. 1 og 3
Blodprøver/ kurkriterier
Tilfredsstillende klinisk tilstand. Nøytrofile granulocytter ≥ 0,5, trombocytter ≥ 50
Antiemetika
- Generelt moderat emetogenisitet.
- Individuell kvalmebehandling til barn. Husk antiemetisk behandling før eventuell intratekal trippel.
- Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Annen støttemedikasjon
- Ulcusprofylakse: Fortrinnsvis H2-blokker (ranitidin/famotidin avhengig av tilgjengelighet.
- Pneumocystisprofylakse: Trimetoprim/sulfa i dosering 5/25 mg/kg daglig 2 påfølgende dager pr. uke gjennom hele behandlingen. Alternativ ved allergi: Dapson eller inhalasjoner med pentamidin
- Individuell vurdering ang. virus-/eller sopprofylakse
- G-CSF kan vurderes
- Obstipasjonsprofylakse gjentatte doser vinkristin
Spesielle forholdsregler
Ingen spesiell hydrering
Intratekal behandling:
- Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 109/L, gi ev. trombocyttransfusjon.
- Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
- Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.
Dosejustering
Vinkristin kan utelates ved store nevrologiske bivirkninger. Vinkristin/doksorubicin kan utsettes ved utilstrekkelig benmargsregenerasjon (protokoll seksjon 16.4.5.2).
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Utskillelse
Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse. Doksorubicin: Hovedsakelig fekal utskillelse.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Deksametason: Immunhemming, blodsukkerforstyrrelser, humørsvingninger (deksa verre enn pred).
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter. Perifer nevropati. Bivirkningene bygger seg opp etter gjentatte doser, husk obstipasjonsprofylakse. Ikke benmargstoksisk.
Doksorubicin: Sterk benmargshemning. Mukositt. Kardiotoksisitet. Håravfall.
Referanser (+)
-
Referanse: Kreidieh FY mfl. Overview, prevention and management of chemotherapy extravasation. World J clin Oncol 2016; 10: 87-97 ↑
