Gyn 090: Dostarlimab 500 mg -21 gyn_090.pdf

Gyn 091: Dostarlimab 1000 mg -42  gyn _091.pdf                                    

C54 Kreft i livmorlegeme

Indikasjon

1. I kombinasjon med karboplatin og paklitaksel ved primær fremskreden (std III-IV) eller tilbakevendende endometriekreft.
2. Monoterapi ved tilbakevendende eller fremskreden dMMR/MSI-H endometriekreft som har utviklet seg under eller etter tidligere behandling med platinum.

Kurintervall: 21 dager

For indikasjon 1: Kur gis hver 3. uke, totalt 6 kurer
For indikasjon 2: Kur gis hver 3. uke, totalt 4 kurer

Kurintervall: 42 dager

For indikasjon 1:

1. kur gis 3 uker etter 6. kur med Gyn 090 Dostarlimab 500 mg, deretter hver 6. uke
For indikasjon 2:

1. kur gis 3 uker etter 4. kur med Gyn 090 Dostarlimab 500 mg, deretter hver 6. uke

Før oppstart med dostarlimab anbefales  

• Serologisk screening av hepatitt B og C
• Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Ingen kurkriterier.

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Dostarlimab: Ingen premedikasjon rutinemessig, men etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon anbefales premedikasjon med antihistamin (cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv) og paracetamol 1000 mg po

Lav emetogenisitet

Evt. metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Generelt:

• Steroidbehandling er generelt uheldig ved behandling med dostarlimab siden det kan redusere effekten av behandlingen, så man bør tilstrebe lavest mulig doser. Ift retningslinjer tillates prednisolon i lav dose (for eksempel 10 mg) for å behandle underliggende sykdom (f.eks. astma).
• Levende vaksiner er ikke tillatt. Vaksine mot sesonginfluensa er tillatt.

Dostarlimab:

• Det skal benyttes 0,2 µm filter ved infusjonen
• Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen
• Anafylaksiberedskap tilgjengelig
• Ved infusjonsrelaterte bivirkninger må infusjonen stoppes. Pasienten overvåkes til symptomene er redusert til ≤ grad 1.

Dostarlimab: Dosereduksjon er ikke anbefalt. Ved medikamentrelaterte reaksjoner inntil grad 3 må medikamentet utsettes til reaksjonen er gått tilbake til ≤ grad 1, men må seponeres permanent ved enhver medikamentrelatert reaksjon grad 4.

Ved infusjonsrelaterte reaksjoner avventes videre administrasjon inntil 1 time etter start av symptomer. En kan da vurdere å fortsette med 50 % av den opprinnelige infusjonshastigheten. Hvis grad 2 infusjonsrelaterte reaksjoner oppstår etter forbyggende premedikasjon, er umiddelbar seponering anbefalt.

Individuell vurdering

Det foreligger ikke opplysninger om hvorvidt dostarlimab er vevsirriterende eller vevstoksisk, men monoklonale antistoffer er vanligvis ikke vevstoksiske ved ekstravasering.

Infusjonsrelaterte: frostanfall, feber, influensalignende symptomer, smerte, stivhet, hoste, kvalme, brekninger.

Immunrelaterte bivirkninger: Enteritt, pneumonitt, hudutslett, fatigue, leversvikt, nevrologiske (Guillain-Barré syndrom), endokrine påvirkninger (diabetes mellitus, hypofysitt, hypo-/hyperthyreose).

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Monoklonale antistoffer (dostarlimab) har generelt lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesproduktene er ikke skadelig på linje med tradisjonelle cytotoksiske legemidler. Spesielle forholdsregler ikke nødvendig.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Dostarlimab