Mage-tarmkreft/GI

Mage-tarm 326 KEYMAKER-06E Pembrolizumab-21

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/6KHaEeBR  
 20.08.2025Versjon 0.1Forfatter: Anders Glomstein

Studietittel

A Phase 1/2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study of Investigational
Agents in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) With or Without Chemotherapy in Participants With 1L Locally Advanced Unresectable/Metastatic Esophageal Cancer: KEYMAKER-U06 Substudy 06E
  • EudraCT: 
  • Sponsor:Merck Sharp & Dohme LLC
  • Hovedutprøver, kontaktinfo: Geir Olav Hjortland, GOO@ous-hf.no
  • Deltagende sentre: OUS

Protokoll: 06E-01

Indikasjon

C15.8 Spiserørskreft

  • Pasienter med ikke-resektabel eller metastatisk spiserørskreft.

Kurmatrise

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Pembrolizumab

200 mg

iv

100 ml

NaCl 9 mg/ml

30 min1

Kurintervall: 21 dager.

Kuren brukes i Arm 1 (CONTROL).

Sammen med pembrolizumab hver 3. uke skal pasienten også ha

mage-tarm 328 mFOLFOX6 hver 14. dag

Kurkriterier

Se inklusjons og eksklusjonskriterier.

Premedikasjon

Ingen.

Antiemetika

Lav emetogenisitet. Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler

  • Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab
  • Mål puls og BT før og 30 min etter infusjon. Gjelder 1. og 2. kur. Tas ved 3.kur og videre hvis det var en reaksjon tidligere.

Dosejustering

Ingen dosejustering. Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider. Se studieprotokoll.

Ekstravasasjon

Ikke vevstoksisk.

Utskillelse

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger