Urologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Urologi 001ab CiFu Cisplatin/fluorouracil
- Urologi 006 Kabazitaksel
- Urologi 007 Mitoksantron/prednisolon
- Urologi 012 M-VAC -14
- Urologi 013 M-VAC -14, nyresparende
- Urologi 014, 015, 048, 051 Vinflunin
- Urologi 016 Gemcitabin/karboplatin AUC4,5
- Urologi 017 Cisplatin 35 mg/m2
- Urologi 019ab Cisplatin/gemcitabin -21
- Urologi 020abc Cisplatin/gemcitabin -21, nyresparende
- Urologi 023abc Blæreinstillasjon mitomycin
- Urologi 024 BEP Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Urologi 025 BEP-IF Bleomycin/cisplatin/etoposid/ifosfamid
- Urologi 026 EMA-CO, daktinomycin/etoposid/metotreksat/syklofosfamid/vinkristin
- Urologi 027 EP Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Urologi 029 GOP Gemcitabin/oksaliplatin/paklitaksel, dag 1 og 8
- Urologi 030 Karboplatin AUC7
- Urologi 032 PEI Cisplatin/etoposid/ifosfamid, dag 1-5
- Urologi 034 TIP Cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-5
- Urologi 035 Høydose CE Etoposid/karboplatin AUC8,HMAS, dag 1-4
- Urologi 038ab, 070ab, 094ab Fluorouracil/mitomycin ved strålebehandling
- Urologi 042, 055 M-VAC -28 -14 Døgn
- Urologi 043, 062 M-VAC -28 -14 Nyresparende Døgn
- Urologi 047 Bleomycin dag 15
- Urologi 052 Blæreinstillasjon epirubicin enkeltdose
- Urologi 077 Wilms voksen daktinomycin/doksorucin/vinkristin
- Urologi 078 PIT cisplatin/ifosfamid/paklitaksel
- Urologi 079 GemFLP cisplatin/fluorouracil/gemcitabin
- Urologi 080 LOXO-FG3-22001: Pembrolizumab -21, 200 mg
- Urologi 081 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
- Urologi 082, 083 IMCODE004 Autogene Cevumeran/placebo
- Urologi 084 IMCODE004 Nivolumab -28, 480 mg
- Urologi 085ab Cisplatin/gemcitabin/nivolumab, nyresparende
- Urologi 086 Gemcitabin/karboplatin/nivolumab
- Urologi 090 SGNDV-001_KN-D7 Arm A Disitamabvedotin/pembro-42
- Urologi 091 SGNDV-001_KN-D7 Arm B Gemcitabin/karbo AUC 4,5
- Urologi 092 SGNDV-001_KN-D7 Arm B Cisplatin/gemcitabin
- Urologi 093 Enfortumabvedotin/pembrolizumab -21, dag 1 og 8
- Urologi 095 MK-2400-001 Docetaksel 75 mg/m2
- Urologi 096abc MK-2400-001 Ifinatamabderukstekan
- Urologi 097ab Cisplatin/durvalumab/gemcitabin
Urologi 080 LOXO-FG3-22001: Pembrolizumab -21, 200 mg
URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/6P8euc8F
30.07.2024•Versjon 1.2•Godkjent av: Utprøver•Godkjent dato: 29.11.2023Kurdefinisjon
Studietittel
AN OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY OF LOXO-435 (LY3866288) IN ADVANCED SOLID TUMOR MALIGNANCIES WITH FGFR3 ALTERATIONS
- EudraCT: 2022-502755-59-00
- Sponsor: Lilly
- Hovedutprøver, kontaktinfo: Tormod Kyrre Guren, uxtour@ous-hf-no
- Deltagende sentre: Radiumhospitalet; utprøvende enhet.
- Studie skal undersøke effekten/bivirkninger av LOXO-435 som er en FGFR-hemmere (FGFR: fibroblast growth factor reseptor). Studien har 3 kohort; i kohort B3 skal pasienter med urothelial karsinom behandles med kombinasjonsbehandling LOXO-435 og pembrolizumab.
Indikasjon
C67.9 Urotelialt karsinom
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Dose |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab |
200 mg fast |
100 NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
Kurintervall: 21 dager
Blodprøver / kurkriterier
- Hjerteprøvene; troponin T samt pro-BNP
- Blodprøver: hematologi, elektrolytter (natrium, kalium, kalsium, klorid og magnesium), nyrefunksjon, CRP og leverprøver med bilirubin og albumin.
- TSH, FT3, FT4 *); prolaktin og kortisol.
(ved OUS kan man benyte profill "INFU immun 2" i DIPS).
*) TSH svinger mye under behandling med sjekkpunkthemmere. Så lenge FT4 er normalt, er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.
Premedikasjon
Ingen, ev. etter tidligere infusjonsreaksjon, se protokoll
Antiemetika
Lav emetogenisitet Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- Se protokoll for inklusjonskriterier for studien.
- LOXO-435 administreres 30 minutter før eller etter pembrolizumab.
- Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider. Maksimal dose kortikosteroider tilsvarende Prednisolon 10 mg/dag ved oppstart behandling.
- Infusjonssett med 0,2 µm filter
- Ved infusjonsreaksjon, se protokoll.
Evaluering
Se protokoll
Dosejustering
Ingen dosejustering. Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider. Se protokoll.
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Bivirkninger
Det kan være fare for overlappende toksisitet.
- Infusjonsrelaterte: frostanfall, feber, influensalignende symptomer, hoste, tungpustet. Infusjonen stoppes. Alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme, se protokoll for håndtering
- Immunrelatert pneumonitt, diaré/kolitt, hepatitt, nefritt, endokrinopatier og hudreaksjoner
- Fatigue, anemi og trombocytopeni.
- Pause kur ved toksisitet (CTCAE v4.0) grad 2 inntil reduksjon grad 0-1 (utenom utslett, pause først ved grad 3). Kortikosteroider 1-2 mg/kg ved grad 2-4 (se protokoll). Pembrolizumab seponeres permanent ved grad 3 og 4 toksisitet eller ved tilbakevennende grad 2 toksisitet.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
