Sarkom
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 045 Vinkristin 1,5mg/m2
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles sar 007 rEECur TC Syklofosfamid/topotekan
- Felles sar 008 Irinotekan/temozolomid
- Felles sar 013 Euramos 1, Metotreksat 12 g
- Felles sar 014a Euramos 1, Doksorubicin (A)
- Felles sar 014b Euramos1, Doksorubicin (A) Cadd Solis
- Felles sar 019 VI(T)
- Felles sar 021 Metotreksat/vinblastin ved fibromatose
- Felles sar 022 Metotreksat/vinorelbin ved fibromatose
- Felles sar 023 VA Vinkristin/daktinomycin (EpSSG RMS 2005)
- Felles sar 025 Euramos 1 AP Cisplatin/doksorubicin
- Felles sar 026 rEECur CE Karboplatin/etoposid
- Felles sar 027 Syklofosfamid/topotekan IKKE STUDIE
- Felles sar 028 INTER-EWING Vinorelbin iv/syklo (VnC) vedl.hold
- Sarkom 001 Euroboss1 IFO/CDP Cisplatin/ifosfamid
- Sarkom 003 Etoposid/karboplatin
- Sarkom 004 Euroboss 1 v hørselsproblem CDP/ADM Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 005 SSGXIV Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 009 Euroboss 1 CDP/ADM Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 012 Doksorubicin/etoposid
- Sarkom 013 IE Etoposid/Ifosfamid
- Sarkom 015, 016, 017 Ifosfamid 15g/10 g/12 g
- Sarkom 018 Euroboss 1, IFO/CDP Cisplatin/ifosfamid, hørselsproblem
- Sarkom 019 Euroboss 1 IFO/ADM Doksorubicin/ifosfamid
- Sarkom 024 Euroboss 1, Metotreksat 8 g
- Sarkom 026 VI Etoposid/ifosfamid
- Sarkom 027 VIG Etoposid/ifosfamid
- Sarkom 028 Doksorubicin 75/Ifosfamid 9, intensivert
- Sarkom 029 Doksorubicin75/Ifosfamid 5
- Sarkom 031ab Doksorubicin 50 mg/m2
- Sarkom 032 Doksorubicin 50/Ifosfamid 5
- Sarkom 034 SSG XX Doksorubicin 50/Ifosfamid 5, over 70 år
- Sarkom 036 SSG XX Doksorubicin 60/ifosfamid 6, under 70 år
- Sarkom 037ab Doksorubicin 75 mg/m2
- Sarkom 038 Dakarbazin/doksorubicin
- Sarkom 039 Doksorubicin 90 mg/m2
- Sarkom 040 EIA Doksorubicin/etoposid/ifosfamid
- Sarkom 041 Docetaksel/gemcitabin
- Sarkom 042 Irinotekan 20 mg/m2/temozolomid po
- Sarkom 047 SSGIX VAI Doksorubicin/ifosfamid/vinkristin
- Sarkom 048, 049 Trabektedin infusor og Trabektedin
- Sarkom 055 Euro Ewing 2012 VIDE Dokso/eto/ifos/vinkristin
- Sarkom 058-VAdm1Ifo1
- Sarkom 059 VAdmC1/C2
- Sarkom 063 Dakarbazin 1200 mg/m2
- Sarkom 076 VIfoAct
- Sarkom 077 Eto1Ifo
- Sarkom 078 Eto2Ifo2
- Sarkom 080 Euro Ewing 2012 VAC Daktino/syklo/vinkristin
- Sarkom 081 rEECur Ifosfamid 15 g/m2
- Sarkom 083 Euramos1 Ai Doksorubicin/ifosfamid
- Sarkom 086 VIfo
- Sarkom 087 Euro-Ewing 2012 VDC
- Sarkom 088 Euro-Ewing 2012 IE
- Sarkom 089 HDBuM
- Sarkom 090 IVA-MMT 95/EpSSG RMS 2005
- Sarkom 091 C/Eto mobilisering
- Sarkom 092 IVADo MMT95/EpSSG RMS 2005
- Sarkom 093 Euro Ewing 2012 VAI
- Sarkom 094 Euro Ewing 2012 VC
- Sarkom 095 FaR-RMS IVADo
- Sarkom 096 FaR-RMS IVA
- Sarkom 097 FaR-RMS VAC
- Sarkom 098 FaR-RMS Syklo-VADo
- Sarkom 100 FaR-RMS Vinkristin alene
- Sarkom 101d FaR-RMS IrV Irinotekan 50/ vinkristin
- Sarkom 102 Neo-STS Ifosfamid 9 g/m2
- Sarkom 103 Neo-STS Doksosubicin 80 mg/m2
- Sarkom 104 Dakarbazin/gemcitabin
- Sarkom 105 PROPANE Pembrolizumab 2 mg/kg
- Sarkom 106 Brightline-1 Doksorubicin 75 mg/m2
- Sarkom 109 Ifosfamid 14 g/m2/14 dager CADD-Solis
- Sarkom 110 PERELI Retifanlimab 375 mg iv
Felles sar 028 INTER-EWING Vinorelbin iv/syklo (VnC) vedl.hold
Kurdefinisjon
Studietittel
International Clinical Research Programme to Improve Outcomes in Newly Diagnosed Ewing Sarcoma – Trial 1
INTER-EWING-1
Versjon 3.0a Okober 2024
EudraCT number: 2021-005061-41
EUCT number: 2024-511989-36-00
Hovedutprøver OUS voksne: Kjetil Boye (pbk@ous-hf.no)
Utprøver OUS barn: Niklas Stabell (niksta@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN
Sponsor: University of Birmingham
Indikasjon
Nydiagnostisert Ewing sarkom hos voksne og barn ≥ 2 år. Vedlikeholdsbehandling til pasienter inkludert i INTER-EWING-studien og randomisert til vedlikeholdsbehandling.
Pasientene randomiseres etter fullført induksjons- og konsolideringbehandling til enten å få vedlikeholdsbehandling eller ikke, se protokoll ang. kritier for inklusjon i denne delen av behandlingen (randomisering C).
Vinorelbin gis fortrinnsvis peroralt, men kan også gis intravenøst. Denne kuren gjelder iv administrasjon. Syklofosfamid gis peroralt.
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Behandlingsdager |
Δ Vinorelbin *) | 25 mg/m2 (maks dose 60 mg) | iv | 50 mL NaCl 9 mg/mL | 10 min | Dag 1, 8 og 15 i hver syklus |
Δ Syklofosfamid | 25 mg/m2 | po | Daglig uten avbrudd **) |
Sykluslengde: 28 dager. Kuren er i CMS laget med 7 dagers intervall for å øke fleksibiliteten.
Vinorelbin gis dag 1, 8 og 15 i hver vedlikeholdssyklus.
*) Når vinorelbin gis peroralt, er doseringen 60 mg/m2 (maks 120 mg) dag 1, 8 og 15. Se protokollens doseringstabell i appendix 5.
**) Syklofosfamid peroralt finnes som kapsler på 25 mg og tabletter på 50 mg (Sendoxan). Utregnet dose kan fordeles over flere dager, men apoteket kan eventuelt lage mikstur, slik at dette unngås. Protokollen inneholder en doseringstabell i appendix 6.
Gis helst tidlig på dagen, og det anbefales tilstrekkelig væsketilførsel (minst 1000 ml/m2 daglig) for å minimere blæretoksisiteten.
Blodprøver/kurkriterier
Kriterier for å starte ny 28-dagers syklus: nøytrofile ≥ 1,0 og trombocytter ≥ 80 x 109/L.
Blodprøver for øvrig tas etter individuell vurdering/behov.
Antiemetika
Vinorelbin er middels emetogent.
Antiemetika doseres individuelt til barn.
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Spesielle forholdsregler
Vinorelbin skal gis som infusjon
Dosejustering
Se protokollens seksjon 11.
- Ved nøytrofile < 1,0 og/eller trc < 80 skal syklofosfamid stanses inntil kriteriene nås. Vurder også å seponere den 3. vinorelbindosen i neste syklus.
- Ved fortsatt benmargshemning reduseres vinorelbindosen til 66 % dag 1 og 8 og seponeres dag 15
- Hvis dosereduksjon av vinorelbin ikke er tilstrekkelig til å unngå nøytropeni, må man også vurdere å redusere syklofosfamiddosen.
Utskillelse
Vinorelbin: 80 % via galle/avføring. Syklofosfamid: Skilles hovedsakelig ut i urin
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Vinorelbin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Benmargshemning med nøytropeni er viktigste bivirkning. Håravfall, vanligvis mildt. Mukositt. Nevrotoksistet er mindre uttalt enn for vinkristin. Kan gi diaré.
Siden syklofosfamid er blæretoksisk, anbefales det å gi medikamentet tidlig på dagen for å redusere mengden nedbrytningsprodukter som står i blæren over natten.
Pasientinformasjon
Protokollens informasjons- og samtykkeskjema
