Melanom
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Handlingsprogram Maligne melanomer
- Melanom 004 Ipilimumab
- Melanom 015 Pembrolizumab (BGBIL006)
- Melanom 034-036 Tebentafusp
- Melanom 041 Ipilimumab 3 mg/nivolumab 1 mg
- Melanom 042-043 CA224-127 Nivolumab+Relatlimab FDC SC/IV
- Melanom 044-045 NeoLIPA LTX-315, pembrolizumab
- Melanom 046-049 PRISM-MEL-301 Arm A
- Melanom 050-053 PRISM-MEL-301 Arm B
- Melanom 054 PRISM-MEL-301 Arm C - Nivolumab
- Melanom 055 Nivolumab+Relatlimab FDC IV
Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
Kurdefinisjon
Felles 028: Zoledronsyre felles_028.pdf
Felles 074: Zoledronsyre -28 felles_074.pdf
Felles 075: Zoledronsyre hver 3. mnd felles_075.pdf
Felles 076: Zoledronsyre hver 6. mnd felles_076.pdf
Indikasjon
Palliativt ved en rekke maligniteter som forbyggende mot skjelettrelaterte hendelser ved skjelettmetastaser, eller mot tumorindusert hyperkalsemi.
Adjuvant ved brystkreft; Myelomatose, med og uten påvist skjelettsykdom
Diagnoser i CMS:
Bryst: C50.9 Brystkreft
Gyn: C53 Kreft i livmorhals C54 Kreft i livmorlegeme C57.9 Gyn - annet (Kvinnelige kjønnsorganer, uspesifisert)
Uro: C61 Kreft i prostata C67.9 Kreft i urinblære C64 Nyrecellekreft
Lunge: C34.9 Småcellet lungekreft C34.9 Ikke-småcellet lungekreft
Blodsykdommer: C90 Myelomatose og ondartede plasmacellesykdommer
Melanom: C43.9 Malignt melanom i hud
E83.5 Hyperkalsemi
Kurmatrise
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Zoledronsyre |
4 mg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
15 min |
1 |
Kurintervall:
Felles 028: Hyperkalsemi: Individuelt fastsatt
Felles 074: Myelomatose: 4 uker, 2 års behandling
Felles 075: Skjelettrelaterte hendelser: hver 3. mnd. på ubestemt tid. Adjuvant behandling etter operasjon mot brystkreft: hver 3. måned i 2 år
Felles 076: Adjuvant behandling etter operasjon mot brystkreft: hver 6. måned i 5 år
Forundersøkelser
Før behandlingsstart anbefales tannundersøkelse med forebyggende tannbehandling, og individuell nytte-risikovurdering hos pasienter med samtidige risikofaktorer.
Følgende risikofaktorer bør tas i betraktning ved vurdering av individuell risiko for utvikling av osteonekrose i kjeven (osteonecrosis of the jaw, ONJ):
- Pasienter bør oppfordres til å opprettholde god munnhygiene, gjennomgå rutinemessig tannlegesjekk, og umiddelbart rapportere ev. orale symptomer som dental mobilitet, smerte, hevelse, eller sår som ikke gror eller væsker.
- Invasiv tannbehandling under behandling bør kun utføres etter nøye vurdering, og unngås ved nær tilknytning til bisfosfonatbehandling. Tannkirurgi kan forverre tilstanden ved utvikling av ONJ under bisfosfonatbehandling.
- Det er ikke vist at seponering av bisfosfonatet reduserer risikoen for ONJ når tannbehandling er nødvendig. Behandlende lege og tannlege/kjevekirurg med kompetanse i ONJ bør i samarbeid sette opp behandlingsplan for pasienter som utvikler ONJ. Midlertidig seponering bør vurderes inntil tilstanden bedres og medvirkende risikofaktorer reduseres hvis mulig.
Når en tannlege skal vurdere om en pasient kan få stønad etter punkt 4 (se fullstendige vilkår rundskrivet s. 8 og helfo.no -punkt 4), må følgende vilkår legges til grunn:
• infeksjonsspredning fra munn/kjever/tenner kan innebære en alvorlig og livstruende risiko.
• risikoen har sammenheng med personens medisinske tilstand og behandling.
• personens tilstand og risikovurdering skal være dokumentert skriftlig ved erklæring fra lege/sykehusavdeling før den infeksjonsforebyggende tannbehandlingen starter.
Tannlege/tannpleier er ansvarlig for at behandlingen som gis er en behandling som hindrer infeksjon og/eller infeksjonsspredning fra munnhulen. Utgifter dekkes etter honorartakstene.
Blodprøver
Kreatinin, kalsium
Antiemetika
Ingen emetogenisitet
Spesielle forholdsregler
Ved adjuvant bruk benyttes normalt daglig tilskudd av 500 mg kalsium med 400 IE D-vitamin peroralt
Dosejustering
Dosejustering ved nyresvikt:
ClCR ved behandlingsstart (ml/minutt) |
Volum konsentrat (ml) |
Anbefalt dose (mg) |
Reduser dosen til |
>60 |
5 |
4 |
|
50-60 |
4,4 |
3,5 |
88% |
40-49 |
4,1 |
3,3 |
83% |
30-39 |
3,8 |
3 |
75% |
Risiko for forverring av nyrefunksjon reduseres ved langsommere zoledronsyreinfusjon.
Utskillelse
Utskilles uforandret i urin, men kun 39 % ± 16 % første døgn. Resten binder seg i skjelett med svært langsom frigivning.
Ekstravasasjon
Zoledronsyre er ikke vevstoksisk
Bivirkninger
Hyppig forekommer en akuttfasereaksjon med skjelettsmerter, feber, fatigue, artralgi, myalgi, i løpet av 3 dager etter infusjon.
Hypokalsemi og hypomagnesemi, hypofosfatemi, anemi, trombocytopeni, leukopeni.
Nyresvikt; pasienten bør være godt hydrert.
Osteonekrose i kjeven.
Atypiske frakturer etter langtidsbehandling.
Pasientinformasjon
- Pasientinformasjon - medikamentell behandling - sarkom
- Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lymfom
- Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft
- Pasientinformasjon - medikamentell behandling - føflekkreft
- Pasientinformasjon - oversiktsside - nedre GI - onkologisk
- Pasientinformasjon - oversiktsside - spiserørskreft onkologisk
- Pasientinformasjon - medikamentell behandling - prostatakreft
- Pasientinformasjon - onkologisk behandling- testikkelkreft