Lungekreft

Dette kapittelet er aktivt, men et kapittel over i strukturen er deaktivert, og dette kapittelet vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.
Dette emnet er aktivt, men et kapittel over emnet i strukturen er deaktivert, og det vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Lunge 074, 075 COM-IT-2 Pembrolizumab fast dose

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/8jYLQSj4  
 14.03.2025Versjon 1.0

Kurdefinisjon

Lunge 074: COM-IT-2 Pembrolizumab -21, 200 mg  lunge_074.pdf

Lunge 075: COM-IT-2 Pembrolizumab -42, 400 mg  lunge_075.pdf

Studietittel

Studietittel: COMBINATORY IMMUNOTHERAPY-2 (COM-IT-2) A phase 2 randomised open two-arm study to assess the tolerability and efficacy of immunotherapy combined with extensive radiotherapy for the treatment of stage IV non-small cell lung cancer

Eudra CT nummer: 2021-003266-13

Sponsor: Stein Kaasa, MD PhD, professor
Hovedutprøver: Vilde Drageset Haakensen, MD PhD.
Deltagende sentra/inklusjonsperiode: Oslo Universitetssykehus

 

The main aim of the current trial will be tolerability of an approach combining tumour reduction by extensive radiotherapy with check-point inhibition in stage IV patients.

 

Indikasjon

Pasienter med stadium IV ikke småcellet lungekreft hvor man finner indikasjon for systemisk behandling med immunterapi. Immunterapi kan gis alene eller i kombinasjon med standard kjemoterapi.

 

Arm A: Får kun systemisk behandling (immunterapi +/- kjemoterapi).

Arm B: Får kombinasjon av systemisk behandling (immunterapi +/- kjemoterapi) med tillegg av "extensive strålebehandling".

Kurmatrise

Virkestoff

Fastdose

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Lunge 074 Pembrolizumab -21

200 mg

100 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

1

Lunge 075 Pembrolizumab -42

400 mg

100 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

1

Kurintervall

  • Lunge 074: 21 dager
  • Lunge 075: 42 dager

Forundersøkelser

Blodprøver: hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron.

Premedikasjon

Ingen.

Antiemetika

Lav emetogenisitet

Ev. metoklopramid 10 mg x 3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler

Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab.

Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen.

Dosejustering

Ingen dosejustering.

Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.

Ekstravasasjon

Ikke vevstoksisk.

Utskillelse

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling