Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Intravenøs - utleveringssprøyte (polypropylen)

AmBisome liposomal 50 mg pulver til infusjonsvæske, dispersjon

Ikke aktuellt, kun brukt SPC som kilde

Konsentrasjonsgrenser: for å få maksimal holdbarhet (7 dager) settes konsentrasjonsgrensene til 0,5 mg/ml - 2 mg/ml

Holdbarhet i romtemperatur: beholdes til 24 timer på grunn av mikrobiologisk holdbarhet

AmBisome liposomal er ikke fysikalisk kompatibelt med natriumkloridoppløsninger og skal derfor ikke rekonstitueres med natriumkloridoppløsning. Natriumklorid skal ikke tilsettes til AmBisome liposomal rekonstituert dispersjon eller fortynnet dispersjon.

Innhold av bakteriostatiske stoffer i oppløsningsvæsken f.eks. benzylalkohol, kan medføre presipitering av AmBisome liposomal.

Rekonstituert AmBisome liposomal filtreres gjennom det medfølgende 5-mikrometers filteret over i en steril beholder med riktig mengde dekstroseinfusjonsvæske.

Aseptisk teknikk skal brukes ved all håndtering, da det ikke er konserveringsmiddel eller bakteriostatisk middel i AmBisome liposomal, eller i materialer spesifisert for rekonstituering og fortynning.

Ved manuell inntasting av AMFOTERICIN B LIPOSOMAL

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på Amfotericin B i CMS settes til:

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.