Hud
- Hode og halskreft Handlingsprogram Helsebiblioteket
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 085 Bleomycin ECT
- Felles 086 Pembrolizumab 200 mg V937-013
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 125 Cemiplimab
- Hud 002 MK3475-630 Pembrolizumab 400mg/placebo
Felles 086 Pembrolizumab 200 mg V937-013
Kurdefinisjon
Studietittel
A Phase 1b/2 Clinical Study of Intratumoral Administration of V937 in Combination with Pembrolizumab (MK-3475) in Participants with Advanced/Metastatic Solid Tumors
Protokollnummer: V937-013
Hovedutprøver: Tormod Kyrre Guren uxtour@ous-hf.no
Deltagende sentra: Avdeling for kreftbehandling, OUS
Indikasjon
- Lokalavansert/inoperabelt eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode-hals regionen
- Lokalavansert/inoperabelt eller metastatisk plateepitelkarsinom i hud
- Lokalavansert/inoperabelt eller metastatisk trippel-negativ brystkreft
- Solide svulster med levermetastaser
- Metastatisk ventrikkelkreft
- Hepatocellulært karsinom
Kurmatrise
Virkestoff |
Fast dose |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Pembrolizumab |
200 mg |
100 NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
Kurintervall: 21 dager
Blodprøver / kurkriterier
hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron
Premedikasjon
Ingen
Antiemetika
Ingen
Spesielle forholdsregler
- Pasientene i studien mottar også intratumoral injeksjon av onkolytisk virus (V937). Injeksjon av V937 skal skje 0,5-4 timer etter avsluttet pembrolizumab-infusjon.
- Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider. Maksimal dose kortikosteroider tilsvarende Prednisolon 10 mg/dag ved oppstart behandling. Se ellers protokoll.
- Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter.
Evaluering
Evaluering hver 9. uke
Dosejustering
Ingen dosejustering.
Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer, halveringstid omtrent 4 uker
Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Bivirkninger
Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte