Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Vectibix 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 5 ml

Vectibix 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 20 ml

Vurderingen av kjemisk stabilitet er kun basert på informasjonen i preparatomtalen og opplysninger tilsendt fra produsenten. Ifølge SPC angis det at dersom løsningen ikke brukes umiddelbart, skal oppbevaringstiden og -betingelsene for fortynnet oppløsning normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C–8 °C. I tillegg opplyser Amgen at den fortynnede løsningen er stabil i opptil 6 timer ved romtemperatur. Basert på dette settes holdbarheten for løsningen i natriumklorid 9 mg/ml med en maksimal konsentrasjon på 10 mg/ml til 24 timer i kjøleskap, hvorav inntil 6 timer kan være ved romtemperatur.

Vectibix må administreres med lavt proteinbindende 0,2 eller 0,22 mikrometer in-line filter gjennom perifer venekanyle eller permanent kateter.

Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff, EGFR-hemmer

Ikke vevstoksisk/irriternede

Hetteglasset skal ikke ristes. Vectibix skal inspiseres visuelt før administrering. Oppløsningen skal være fargeløs og kan inneholde gjennomsiktige til hvite, synlige amorfe, proteinholdige partikler (som vil bli fjernet ved in-line filtrering). Bruk kun en hypodermisk nål som er 21 gauge eller mindre i diameter. Den fortynnede oppløsningen blandes ved forsiktig vending. Skal ikke ristes.

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på PANITUMUMAB i CMS/Cytodose settes til:

24 timer i kjøleskap

Etikett-tekst: av dette holdbar 6 timer i romtemperatur

Konsentrasjonsgrenser: maks 10 mg/ml

Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml

Utleveringsenhet: infusjonspose

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.