Mage-tarmkreft/GI

Mage-tarm 324ab DESTINY-G E2 Trastuz/oksali/kapecitabin

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/ATX9jZGb  
 03.09.2025Versjon 1.0Forfatter: Anders GlomsteinGodkjent av: Ghazwan Ahmed Dhia Eldin Al-Haidari Godkjent dato: 28.08.2025

Kurdefinisjon

Mage-tarm 324a: DESTINY-G E2 Trastuz/oksali/kapecitabin, kur 1

Mage-tarm 324b: DESTINY-G E2 Trastuz/oksali/kapecitabin, kur 2+

Studietittel

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial of Trastuzumab Deruxtecan
(Enhertu®) Plus Chemotherapy Plus or Minus Pembrolizumab versus Chemotherapy Plus Trastuzumab Plus or Minus Pembrolizumab as First-line Treatment in Participants with Unresectable, Locally Advanced or Metastatic HER2-positive Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Cancer (DESTINY-Gastric05)

Indikasjon

HER2-positiv kreft i magesekk elled gastroøsofageal-overgangen

Kurmatrise

Mage-tarm 324a DESTINY-G E2 Trastuz/oksali/kapecitabin, kur 1

Virkestoff               

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske   

Adm.tid

Beh.dager

Trastuzumab

8 mg/kg

iv

250 ml NaCl 9 mg/ml

90 min

1

Δ Oksaliplatin

130 mg/m2

iv

500 ml glukose 50 mg/ml

2 timer

1

Δ Kapecitabin*)

1000 mg/m2

po

Kapsel

Morgen og kveld

2 ganger daglig 

dag 1-14 

Mage-tarm 324b DESTINY-G E2 Trastuz/oksali/kapecitabin, kur 2+

Virkestoff               

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske   

Adm.tid

Beh.dager

Trastuzumab

6 mg/kg

iv

250 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

1

Δ Oksaliplatin

130 mg/m2

iv

500 ml glukose 50 mg/ml

2 timer

1

Δ Kapecitabin*)

1000 mg/m2

po

Kapsel

Morgen og kveld

2 ganger daglig 

dag 1-14 

Kurintervall 21 dager

(*) Forordnes i MetaVision eller via resept

Kurene er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurkriterier

Kurkriterier: Nøytrofile ≥ 1.0, trombocytter ≥100 og hb ≥ 9.0

GFR > 60 ml/min, kreatinin < 120

Andre undersøkelser

Adekvat lever- og nyrefunksjon, se protkollen side 62

Inklusjons- og eksklusjonskriterier, se protoklollen side 61 - 67

Premedikasjon

Antiemetika, ellers ingen

Antiemetika

Høy emetogenisitet.

Netupitant/ Palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1, dag 1. Tas en time før kur.

Deksametason 12 mg x 1, dag 1, 8 mg x 1, dag 2-5. Tas en time før kur.

Ved refraktær kvalme/gjennombruddskvalme: Vurder olanzapin 5-10 mg

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon

Ingen

Spesielle forholdsregler

Trastuzumab

  • 1. dose: Puls og BT før start, etter 15 og 30 min 
  • Lege og anafylaksi- beredskap skal være lett tilgjengelig.
  • Frysninger, feber kan oppstå under infusjonen, stopp da infusjon og start igjen når symptomer avtar. Det oppstår sjeldent reaksjoner > 6 timer etter kur.
  • Observasjonstid etter trastuzumab: 2 timer etter 1. kur og 30 min. etter 2. kur, deretter ingen observasjonstid fra 3. kur hvis 1. og 2. kur forløp ukomplisert.

Oksaliplatin

  • OBS! Oksaliplatin må blandes i glukose, og det må skylles med glukose før og etter infusjonen.
  • Oksaliplatin administreres som regel på 2 timer. Kortere infusjonstid kan vurderes ved god toleranse.
  • Anafylaksiberedskap tilgjengelig. Frysninger/feber kan oppstå etter trastuzumab-infusjonen.
  • Væsketilførsel minst 2000 ml dag 1 og 2.

Kapecitabin

  • DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
  • Kapecitabin kapslene bør svelges med vann innen 30 minutter etter måltid. Dersom det glemmes å ta kapecitabin, skal man ikke ta den glemte dosen, heller ikke dobbel dose neste gang.

Dosejustering

Protokollen side 76

Evaluering

I henhold til protokoll

Ekstravasasjon

Oksaliplatin: Vevsirriterende. 

Trastuzumab er ikke vevstoksisk eller vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Oksaliplatin: Skilles hovedsakelig ut i urin, lite skilles ut i avføring.

Trastuzumab: Lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig, og det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Trastuzumab

Infusjonsrelatert reaksjon: Feber/frysninger, dyspné/hvesende pust og pustevansker,

redusert oksygenmetning, hypo-/hypertensjon og takykardi, bronkospasme, urticaria.

Nedsatt ejeksjonsfraksjon, uregelmessig hjerterytme, hypo-/hypertensjon

Oksaliplatin

Hypersensitivitetsreaksjoner. Perifer nevropati/parestesier og dysestesi . Kuldeutløst nevropati/dysestesi.

Kapecitabin

Hånd-fot-syndrom, kvalme, diare, magesmerter, stomatitt, leveraffeksjon.

Benmargsaffeksjon. Kardial affeksjon, brystsmerter, arytmi. OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni, diare, ved DPD-mangel.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg