CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CytodoseLungekreftLunge 086abc HERTHENA-Lung02 Patritumabderukstekan

Lungekreft

Dette kapittelet er aktivt, men et kapittel over i strukturen er deaktivert, og dette kapittelet vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.
Dette emnet er aktivt, men et kapittel over emnet i strukturen er deaktivert, og det vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Lunge 086abc HERTHENA-Lung02 Patritumabderukstekan

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/Dq8w5QDK  
 14.03.2025•Versjon 1.0

Kurdefinisjon

Lunge 086a: HERTHENA-Lung02 Patritumabderukstekan  lunge_086a.pdf

Lunge 086b: HERTHENA-Lung02 Patritumabderukstekan, dosered 1  lunge_086b.pdf

Lunge 086c: HERTHENA-Lung02 Patritumabderukstekan, dosered 2  lunge_086c.pdf

Studietittel

HERTHENA–Lung02: A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Patritumab Deruxtecan Versus Platinum-based Chemotherapy in Metastatic or Locally Advanced Epidermal Growth Factor Receptor-mutated (EGFRm) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy
EudraCT: 2021-005879-40
Sponsor: Daiichi Sankyo, Inc.

Protocol Number: U31402-A-U301
Nasjonal hovedutprøver: Åslaug Helland  AHH@ous-hf.no

PI ved OUS: Henrik Horndalsveen b27864@ous-hf.no

PI ved AHUS: Anne Siri Gløersen Anne.Siri.gloersen@ahus.no

Indikasjon

C34.9 ikke-småcellet lungekreft.

 

Patritumabderukstekan er et konjugat mellom det monoklonale antistoffet patritumab (U3-1287, IgG1 anti-HER3) og topoisomerasehemmer 1 derukstekan.

 

Kurmatrise

Lunge 086a Patritumabderukstekan

Virkestoff                            Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske          Adm.tid                                                Beh.dager
Δ Patritumabderukstekan 5.6 mg/kg iv 250 ml glukose 50 mg/ml

1. infusjon: 90 min

2. og senere infusjoner: 30 min

(hvis ingen reaksjon til 1.infusjon)

 1

Kurintervall: 21 dager.

 

Lunge 086b Patritumabderukstekan, dosered 1

Virkestoff                              Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske         Adm.tid Beh.dager
Δ Patritumabderukstekan 4.8 mg/kg iv 250 ml glukose 50 mg/ml

30 min

(hvis ingen reaksjon til tidligere infusjon)

 1

Kurintervall: 21 dager.

 

Lunge 086c Patritumabderukstekan, dosered 2

Virkestoff                              Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske          Adm.tid Beh.dager
Δ Patritumabderukstekan 3.2 mg/kg iv 250 ml glukose 50 mg/ml

30 min

(hvis ingen reaksjon til tidligere infusjon)

 1

Kurintervall: 21 dager.

Forundersøkelser

  • Vitalia: BT, puls, temp, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning.

Blodprøver/ kurkriterier

Se inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Antiemetika

5-HT3 hemmer + steroider 30 minutter før infusjon.

 

NB: studieprotokoll presiserer ikke preparat eller dose. Spørre sponsor?

Spesielle forholdsregler

  • Lysbeskyttelse av bruksferdig preparat. Administreres med in-line filter (0,2-0,22 μm filter).
  • Bruk kun glukose 50 mg/ml som skyll før/etter infusjon. Medikament er ukompatibel med natriumklorid. Medikament bør brukes umiddelbart etter tilvirkning. Ved forsinkelse i administrasjon kontakt cytopptrekk/utprøver.
  • Observasjon under og etter infusjon for tegn på infusjonsreaksjon.
  • Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig.
  • Administrasjonstid: 90 minutter for 1. infusjon. 2. dose kan gis på 30 minutter hvis ingen reaksjon på 1. infusjon.

Dosejustering

Startdose (kurdef. lunge 086a) 5.6 mg/kg
Første dosereduksjon (kurdef. lunge 086b) 4.8 mg/kg
Andre dosereduksjon (kurdef. lunge 086c) 3.2 mg/kg

Ekstravasasjon

Vevsirriterende. Man følger lokale retningslinsjer for ekstravasasjon. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Hovedsakelig fekal.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger