Felles 064: Pembrolizumab 200 mg, MK3475-158 felles_064.pdf

Felles 091: Pembrolizumab 400 mg, MK3475-158 felles_091.pdf

MK3475-158: A Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Evaluating Predictive Biomarkers in Subjects with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE 158)
IND NUMBER: 127548
EudraCT NUMBER: 2015-002067-41
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Hovedutprøver: Tormod Kyrre Guren, e-post: uxtour@ous-hf.no

Dette er en såkalt «basketstudie» for en rekke ulike diagnoser.

I CMS har man valgt diagnose: "Persontilpasset behandling"

Felles 064:

Kurintervall: 21 dager

Felles 091:

Kurintervall: 42 dager

For in- og eksklusjonskriterier: Se protokoll

Hb > 10, nøytrofile ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100, ALAT < 175, ASAT < 100, bilirubin < 38.

Verdiene er basert på studiens inklusjonskriterier og er ikke ment å være kriterier for hver kur.

Ved levermetastaser tillates transaminaser opp til 5 x øvre normalverdi

Lav emetogenisitet

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider
• Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter
• BT, puls, temperatur og respirasjon før kur og etter 30 og 60 minutter

Ingen.

Ved problematisk toksisitet kan det vurderes behandlingspause

Se protokoll

Antistoffer brytes med til aminosyrer, halveringstid ca. 4 uker

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ikke vevstoksisk

Immunrelaterte: Frostanfall, feber, influensalignende symptomer, hoste, dyspné.
Immunrelatert pneumonitt, diaré/kolitt, hepatitt, nefritt, endokrinopati, hudreaksjoner.
Fatigue, anemi, trombocytopeni. Se protokoll for håndtering.

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

• Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lungekreft
• Pasientinformasjon - oversiktsside - nedre GI - onkologisk
• Pasientinformasjon - oversiktsside - spiserørskreft onkologisk
• Pasientinformasjon - medikamentell behandling - prostatakreft