CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CytodoseBarnekreftPed AMLPed AML 028abcd Gemtuzumab ozogamicin (GO) 4,5 / 3 mg/m2

Ped AML

Dette kapittelet er aktivt, men et kapittel over i strukturen er deaktivert, og dette kapittelet vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Dette emnet er aktivt, men et kapittel over emnet i strukturen er deaktivert, og det vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Ped AML 028abcd Gemtuzumab ozogamicin (GO) 4,5 / 3 mg/m2

Dette emnet er hentet fra «CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)»

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/FdeQQcug

14.03.2025•Versjon 1.0

Kurdefinisjon

Ped AML 028a: Gemtuzumab ozogamicin (GO) 4,5 mg/m2, 1 år+, 10-30 kg ped_aml_028a.pdf

Ped AML 028b: Gemtuzumab ozogamicin (GO) 3 mg/m2, 1 år+, 10-30 kg ped_aml_028b.pdf

Ped AML 028c: Gemtuzumab ozogamicin (GO) 4,5 mg/m2, 30 kg+ ped_aml_028c.pdf

Ped AML 028d: Gemtuzumab ozogamicin (GO) 3 mg/m2, 30 kg+ ped_aml_028d.pdf

Indikasjon

Behandlingsresistent AML hos barn. Ved terapiresistent AML har GO vært gitt i ulike doser og mange forskjellige kombinasjonsregimer. Vi har her valgt 4,5 mg/m²
Ved akutt promyelocyttleukemi (APL) etter protokoll ICC APL study 02 er dosen 3 mg/m²
Vi har kun definert kurene for barn over 1 år/10 kg. Dersom det er aktuelt å bruke kurene for barn under 1 år/10 kg, må man vurdere å redusere dosene. I andre ped AML-kurer med gemtuzumabozogamicin er dosen for barn under 1 år/10 kg 0,1-0,15 mg/kg.

Kurmatrise

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Gemtuzumabozogamicin (GO)

[ped AML 028ac]

4,5 mg/m², maks 5 mg

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

volum avhengig av dose. Preparatet utleveres i sprøyte med konsentrasjon 0,09 eller 0,16 mg/mL *)

2 timer

1 dag

Δ Gemtuzumabozogamicin (GO) [ped AML 028bd]

3 mg/m²,

maks 5 mg

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL

volum avhengig av dose. Preparatet utleveres i sprøyte med konsentrasjon 0,09 eller 0,16 mg/mL *)

2 timer

1 dag

*) GO har den egenskapen at det adsorberes til materialet i infusjonsposer og -slanger. Det utleveres derfor i sprøyte. For å unngå for stort volum i sprøyten for de største barna blandes GO til barn ≥ 30 kg til konsentrasjon 0,16 mg/mL (ped AML 028cd)

Kurintervall: individuell vurdering

Ped AML 028a: Som regel gis kun en enkelt dose ved terapirefraktær AML, men kan eventuelt gjentas etter individuell vurdering. I CMS er GO definert på 7 dager.
Ped AML 028b: I ICC APL study 02 gis GO i dose 3 mg/m² på dag 2 og 4 til HR-pasienter i induksjonsfasen. GO gis da sammen med arsentrioksid (ped AML 030a), se protokoll. Ped AML 028b er derfor definert på 2 dager i CMS og må ved APL bestilles på diagnose 2.

Kurkriterier: Individuell vurdering

Forundersøkelser

Blodprøver, benmargskontroll.

Premedikasjon før GO:

Paracetamol 15-20 mg/kg po 30-60 min før GO.
Deksklorfeniramin 2,5 mg/m² iv og metylprednisolon 1 mg/kg iv 30-60 minutter før start av infusjonen

Premedikasjon skal doseres i MetaVision

Spesielle forholdsregler

Anafylaksiberedskap ved GO: Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im. Hydrokortison 50-100 mg iv.
Overvåkning ved GO: BT, puls, resp.frekvens, SpO2 og temp måles 15 min etter start og deretter hver halvtime i 4 timer
Gemtuzumab ozogamicin administreres i eget løp med 0,2 µm filter
Infusjonssprøyten med GO må lysbeskyttes, men det er ikke nødvendig å lysbeskytte infusjonsslangen.
GO må ikke blandes med eller infunderes sammen med andre legemidler.
Ved tumorlyserisiko: ICC APL study 02-protokollen anbefaler rasburicase som tumoryseprofylakse/-behandling ved leukocytter > 20 x 10⁹/L
Ev. hydrering etter individuell vurdering, spesielt ved tumorlyserisiko. Doseres i MetaVision.
Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML, men azol-preparater skal ikke gis de siste 5 dagene før GO-behandling