Mage-tarmkreft

Dette kapittelet er aktivt, men et kapittel over i strukturen er deaktivert, og dette kapittelet vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.
Dette emnet er aktivt, men et kapittel over emnet i strukturen er deaktivert, og det vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Mage-tarm 242 LEAP-012 Pembrolizumab/placebo

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/Hek3HfJv  
 14.03.2025Versjon 1.0

Kurdefinisjon

Studietittel

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blinded, Active-controlled, Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lenvatinib (E7080/MK-7902) with Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Transarterial Chemoembolization (TACE) Versus TACE in Participants with Incurable/Non-metastatic Hepatocellular Carcinoma (LEAP-012)
Protokollnummer: 012-03 (E7080-G000-318)
EudraCT nummer: 2019-002345-37
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.
Hovedutprøver: Olav Dajani
Deltagende sentra: Ullevål.

Indikasjon

Hepatocellulært karsinom; kreft i lever (CMS).

Kurmatrise

Virkestoff Fastdose Adm.måte Oppløsningsvæske Adm.tid Beh.dager
Pembrolizumab/placebo 400 mg iv 100 ml NaCl 9 mg/ml 30 min 1

Kurintervall: 42 dager

Forundersøkelser

Blodprøver: hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron.

Premedikasjon

Ingen.

Antiemetika

Lav emetogenisitet

Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler

Det må benyttes 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab

Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen

Dosejustering

Ingen dosejustering.

Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.

Ekstravasasjon

Ikke vevstoksisk

Utskillelse

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger