LBL 2018. International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma
EudraCT nummer 2017-001691-39
Sponsor: Universitätsklinikum Münster, Albert-Schweitzer-Campus 1, 48149 Münster
Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)
Deltagende sentre: OUS, Haukeland universitetssykehus, St. Olavs hospital, UNN

Lymfoblastisk lymfom hos barn inkludert i LBL 2018-protokollen. Protokoll 2 starter 2 uker etter avsluttet protokoll M/forsterket protokoll M og er lik for alle risikogrupper bortsett fra pasienter med pB-LBL /MPAL (B/myeloid) standard risiko stadium I/II, som ikke får protokoll II.

Denne fasen starter med deksametason og en enkelt intratekal injeksjon (mtx – ped lymfom 041 eller trippel – ped lymfom 042a) 1 uke før første vinkristin/doksorubicin-dose

Kurintervall: 7 dager for vinkristin / doksorubicin

*) Forordnes i MetaVision/via resept

NB! Intratekal behandling bestilles separat. Det gis intratekal behandling på dag 1 og 18 i prot. 2a. Ped lymfom 041 for it mtx. Ped lymfom 042a for it trippel.

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LBL 2018-protokollen: fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).   

For mtx it utenfor studien, bruk ped felles 001.

For trippel it utenfor studien, bruk ped lymfom 042b.

Kardiologisk vurdering før doksorubicindose nr. 1 og 3

Tilfredsstillende klinisk tilstand. Nøytrofile granulocytter ≥ 0,5, trombocytter ≥ 50

• Generelt moderat emetogenisitet.
• Individuell kvalmebehandling til barn. Husk antiemetisk behandling før eventuell intratekal trippel.
• Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

• Ulcusprofylakse: Fortrinnsvis H2-blokker (ranitidin/famotidin avhengig av tilgjengelighet.
• Pneumocystisprofylakse: Trimetoprim/sulfa i dosering 5/25 mg/kg daglig 2 påfølgende dager pr. uke gjennom hele behandlingen. Alternativ ved allergi: Dapson eller inhalasjoner med pentamidin
• Individuell vurdering ang. virus-/eller sopprofylakse
• G-CSF kan vurderes

• Obstipasjonsprofylakse gjentatte doser vinkristin

Ingen spesiell hydrering

Intratekal behandling:

• Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L, gi ev. trombocyttransfusjon.
• Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
• Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.

Vinkristin kan utelates ved store nevrologiske bivirkninger. Vinkristin/doksorubicin kan utsettes ved utilstrekkelig benmargsregenerasjon (protokoll seksjon 16.4.5.2).

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse. Doksorubicin: Hovedsakelig fekal utskillelse.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Deksametason: Immunhemming, blodsukkerforstyrrelser, humørsvingninger (deksa verre enn pred).

Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter. Perifer nevropati. Bivirkningene bygger seg opp etter gjentatte doser, husk obstipasjonsprofylakse. Ikke benmargstoksisk.

Doksorubicin: Sterk benmargshemning. Mukositt. Kardiotoksisitet. Håravfall.