mage-tarm_239.pdf

An open-label single arm interventional phase 2 study to investigate outcome of individualized treatment based on pharmacogenomic profiling and ex vivo drug sensitivity testing of patient-derived organoids in patients with metastatic colorectal cancer
Protokollnummer: 2020-01-v2
EudraCT nummer: 2020-003395-41
Sponsor: Stein Kaasa, Professor, MD
Hovedutprøver: Dr. Tormod Kyrre Guren, uxtour@ous-hf.no
Deltagende sentra: Radiumhospitalet

• Fase II-studie for metastatisk kolorektalkreft der det foreligger en definert farmakogenomikk-profil. Det benyttes medikamenter som retter seg direkte mot en spesifikk molekylær aberrasjonen og/eller som pasientens kreftceller antas å være spesielt følsomme for.

Kreft i tykktarm. Kreft i endetarm.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 14 dager

Trombocytter ≥ 100, nøytrofile > 1.5 før kur. Kreatinin, urea, elektrolytter, ASAT, ALAT og bil.

Ingen utover antiemetika

Lav emetogenisitet

Eventuelt metoklopramid 20mg iv eller 10 mg peroralt ved behov (ikke fast) Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Eldre: vurder dosereduksjon grunnet redusert nyre – og leverfunksjon, samt lavere folat-reserver

Ved hematologisk eller annen toksisitet utsettes kur inntil akseptable verdier. Dosereduksjon vurderes.

Ved kontaminering skal det berørte området skylles omgående med rikelige mengder vann i minst 10 minutter

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskilles uendret via urin i løpet av 24 timer

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Benmargssuppresjon, moderat hårtap, såre slimhinner, stomatitt

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg