Ped LCH
- Ped LCH 001 LCH-IV STUDIE Vinblastin
- Ped LCH 002 LCH-IV IKKE STUDIE Vinblastin
- Ped LCH 007ab-008ab LCH-IV Cytarabin/vinkristin
- Ped LCH 009-010 LCH-IV salvage kur 1-2 Cytarabin/kladribin
- Ped LCH 011-012 LCH-IV salvage vedlikehold del 1 Kladribin
- Ped LCH 013 og 015 LCH-IV Cytarabin ved nevrodegenerativ LCH
- Ped LCH 014 og 016 LCH-IV Kladribin ved tumorøs CNS-affeksjon
- Ped LCH 017ab og 018ab LCH-IV IKKE STUDIE Cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
- Ped LCH 019ab og 020ab LCH-IV STUDIE Cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
Ped LCH 011-012 LCH-IV salvage vedlikehold del 1 Kladribin
Kurdefinisjon
Ped LCH 011: LCH-IV (studie) Kladribin salvage vedlikeh. del 1 ped_lch_011.pdf
Ped LCH 012: LCH-IV (ikke stud) Kladribin salvage vedl.h. del 1 ped_lch_012.pdf
Studietittel
LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)
Indikasjon
Behandling av Langerhanscelle histiocytose hos barn etter LCH-IV-protokollen.
Vedikeholdskur etter minst 2 kurer cytarabin/kladribin, som «salvage»-behandling av LCH med affeksjon av risikoorganer (Stratum III, LCH-IV-protokollen fra side 87)
Kurmatrise barn ≥ 10 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Kladribin |
5 mg/m2 |
iv infusjon |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 1-3 |
Kurmatrise barn < 10 kg
Virkestoff |
Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Kladribin |
0,17 mg/kg |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 1-3 |
Hvis pasienten er inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 011
Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 012
Det gis 2 kurer med 3 ukers mellomrom
Kur 1 starter 4-5 uker (tidligst 21 dager, protokoll avsnitt 10.5.2.1) etter siste cytarabin/kladribin-kur hos pasienter som har vist «AD better» ved responsevaluering.
(Pasienter som har respondert med «NAD» etter cytarabin/kladribin, går rett i vedlikehold del 2.)
Kurkriterier
Før kurstart:
Nøytrofile granulocytter > 0,75 x 109 / L og trombocytter > 75 x 109 / L
Spesielle forholdsregler
Protokoll avsnitt 10.8.2
- Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
- Protokollen anbefaler også sopprofylakse
- Protokollen anbefaler også substitusjon med immunglobulin og albumin, men åpner for lokale retningslinjer
Kladribin: Husk at pasienter som har fått kladribin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
Forundersøkelser
Blodprøver
Premedikasjon
Ingen
Antiemetika
Kuren er lite emetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt <10 kg
Evaluering
Se protokoll
Utskillelse
Kladribin: Renal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Kladribin er ikke vevsirriterende.
Bivirkninger
Kuren er benmargstoksisk og immunhemmende