Ikke-maligne tilstander
- Felles 037 Rituksimab 375 mg/m2
- Felles 090 Rituksimab barn 375 mg/m2
- Felles 097 Rituksimab barn 750 mg/m2
- Ikke-malign 001, 002 Syklofosfamid med dosestige
- Ikke-malign 003, 004, 006, 007 Ekulizumab (Soliris)
- Ikke-malign 005 Infliksimab 5 mg pr kg
- Ikke-malign 008 Syklofosfamid 15 mg
- Ikke-malign 009 Syklofosfamid 10 mg pr kg
- Ikke-malign 010 Syklofosfamid 7,5 mg pr kg
- Ikke-malign 011 Syklofosfamid, Euro-lupus, 500 mg fast dose
- Ikke-malign 012 Syklofosfamid 12,5 mg pr kg
- Ikke-malign 013, 014 Rituksimab (nevro)
- Ikke-malign 015 Natalizumab 300 mg
- Ikke-malign 016, 017 Alemtuzumab 12 mg
- Ikke-malign 018, 019 (HLH-94/2004) HLH/MAS Etoposid/deksametason/cyklosporin
- Ikke-malign 020-021. ATG 2 hhv. 1 mg/kg ved rejeksjon av transplantert organ, barn
- Ikke-malign 023, 024 Okrelizumab
- Ikke-malign 025 Metotreksat 50 mg/m2 im ved ektopisk graviditet
- Ikke-malign 026-027 Bortezomib iv/sc ved autoimmune reaksjoner, barn
- Ikke-malign 028-029 Rituksimab 500 mg/1000 mg fast dose, barn
Ikke-malign 028-029 Rituksimab 500 mg/1000 mg fast dose, barn
Kurdefinisjon
Ikke-malign 028: Rituksimab 500 mg fast dose, barn ikke-malign_028.pdf
Ikke-malign 029 Rituksimab 1000 mg fast dose, barn ikke-malign_029.pdf
Indikasjon
Multippel sklerose (MS), eventuelt andre immunologiske nevrologiske sykdommer.
Kurmatrise
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
|
ikke-malign 028: Rituksimab |
500 mg fast dose | iv | NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 2 mg/ml | Opptrappende hastighet, se nedenfor | 1 |
|
ikke-malign 029: Rituksimab |
1000 mg fast dose | iv | NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 2 mg/ml | Opptrappende hastighet, se nedenfor | 1 |
Kurintervall: Man starter ofte med 2 kurer med 14 dagers intervall, deretter hver 6. måned (Ref.: Ghezzi A et al. Multiple Sclerosis Journal 2021; 27(12): 1814-1822)
Blodprøver/kurkriterier
Ingen spesifiserte kurkriterier for hver kur, men følgende prøver skal tas og vurderes:
Før behandlingsstart: Antistoffer mot hepatitt B, C, HIV, Quantiferon/IGRA-test, SR. Varicella-zoster-serologi.
IgG/IgM, B- og T-cellekvantitering.
Vurder behovet for ev. graviditetstest hos jenter.
Før hver infusjon (må være tatt i løpet av siste uke):
Hb, leukocytter m. diff.telling, trombocytter, CRP, GT, ALAT, ALP, kreatinin, estimert GFR, IgG, IgM, IgA, samt B- og T-cellekvantitering.
Andre undersøkelser
Hver 3. måned: Hematologisk status, transaminaser, immunglobuliner og B- og T-cellekvantitering.
Årlig: HIV, Quantiferon-/IGRA-test, hepatitt B og C
Premedikasjon
Gis 30-60 minutter før hver dose rituksimab
- Metylprednisolon (Solu-Medrol) 1-2 mg/kg iv (maks 125 mg. Kan gjentas dersom det oppstår alvorlige bivirkninger av rituksimab-behandlingen)
- Deksklorfeniramin 0,05 mg/kg (maks 2 mg) po (ev. iv)
- Paracetamol 15-20 mg/kg (maks 1000 mg) po
Annen støttemedikasjon
Det skal ikke være gitt antihypertensive medikamenter siste 12 timer før infusjonen pga. risiko for BT-fall.
Spesielle forholdsregler
- Anafylaksiberedskap: eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
- Første infusjon: Sykepleier til stede under hele infusjonen. Mål puls, BT, spO2 og temp. før start og hvert 15. minutt første timen, deretter hvert 30. minutt eller ved endringer. Pasienten observeres i avdelingen i minimum 2 timer etter avsluttet infusjon, lenger om nødvendig.
- Senere infusjoner: Sykepleier til stede første timen. Kan deretter gå til og fra mellom målingene hvis alt er stabilt.
Mål puls, BT, spO2 og temp. før start og hvert 30. minutt under resten av infusjonen. Pasienten observeres i 1-2 timer etter avsluttet infusjon. - Infusjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme, oftest i løpet av første time i den første infusjonen:
- Kvalme, oppkast, feber, frysninger, flushing, hodepine, irritasjon i halsen, snue, smaksendringer.
- Mer alvorlig reaksjon oppstår oftest umiddelbart etter oppstart: dyspné, bronkospasme, hypoksi.
- Ved infusjonsrelaterte reaksjoner: Stopp infusjonen, tilkall lege. Ved alvorlig reaksjon, gi straks adrenalin 0,1 mg/10 kg im.
- Ved eventuell gjenopptagelse av infusjonen må denne starte på 50 % hastighet, og videre opptrapping må være langt mer forsiktig.
- Etter tidligere infusjonsrelaterte bivirkninger eller ved mer enn 1 år siden forrige infusjon, skal infusjonen gis som om det var første gang.
Infusjonshastighet for rituksimab:
| Første infusjon | Senere infusjoner | ||
| Tid etter infusjonsstart | Infusjonshastighet | Tid etter infusjonsstart | Infusjonshastighet |
| 0-30 min |
0,5 mg/kg/time, maks 50 mg/time |
0-30 min |
1 mg/kg/time, maks 100 mg/time |
| 30-60 min | 1,0 mg/kg/time | 30-60 min | 2 mg/kg/time |
| 60-90 min | 1,5 mg/kg/time | 60-90 min | 3 mg/kg/time |
| 90 min-2 timer | 2,0 mg/kg/time | 90 min-2 timer | 4 mg/kg/time |
| Fortsett å øke med 0,5 mg/kg/time hvert 30. minutt til maks hastighet 10 mg/kg/time eller 400 mg/time | Fortsett å øke med 1 mg/kg/time hvert 30. minutt til maks hastighet 10 mg/kg/time eller 400 mg/time | ||
Dosejustering
Vanligvis bruker man dosering 500 mg (kur ikke-malign 028) til barn under 12 år/40 kg og 1000 mg (ikke-malign 029) til barn over 12 år/40 kg.
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Utskillelse
Lang utskillelsestid, utskillelsesproduktene er ikke skadelige. Ikke behov for spesielle forholdsregler.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Cytokine release syndrome: frysninger, stivhet, flushing, urticaria, angioødem, halsirritasjon, trykk for brystet, dyspné, eventuelt bronkospasmer og hypotensjon. Sees i varierende grad ved første infusjon.
Benmargsdepresjon: Nøytropeni, trombocytopeni. Alle normale B-celler forsvinner i 3-6 måneder etter behandlingen, substitusjon med immunglobulin kan bli nødvendig.
