Ped AML 027a: GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin, 1 år+, 10-30 kg ped_aml_027a.pdf

Ped AML 027b: GOCYT modifisert Cytarabin/gemtu ozo, 5 d, 1 år+, 10-30 kg ped_aml_027b.pdf

Ped AML 027c: GOCYT Cytarabin/gemtuzumabozogamicin 30 kg+ ped_aml_027c.pdf

Ped AML 027d: GOCYT modif Cytara/gentu-ozogamicin, 5 dager 30 kg+ ped_aml_027d.pdf

Behandlingsresistent AML hos barn. Kurene er kun definert for barn over 1 år og over 10 kg. Hvis det er aktuelt å bruke kurene til mindre barn, må man vurdere å doseredusere. Dosen gemtuzumabozogamicin til barn under 1 år/10 kg er i andre ped AML-kurer 0,1-0,15 mg/kg.

Ped AML 027a (10-30 kg), 027c (30 kg+)

Ped AML 027b (10-30 kg), 027d (30 kg+) Modifisert GOCYT (kun 5 dager)

*) GO har den egenskapen at det adsorberes til materialet i infusjonsposer og -slanger. Det utleveres derfor i sprøyte. For å unngå for stort volum i sprøyten for de største barna blandes GO til barn ≥ 30 kg til konsentrasjon 0,16 mg/mL (ped AML 027cd)

Kurintervall: 28 dager
Kurkriterier: Individuell vurdering

• Anafylaksiberedskap ved GO: Adrenalin 1 mg/mL, 0,1 mg/10 kg im. Hydrokortison 50-100 mg iv.
• Overvåkning ved GO: BT, puls, resp.frekvens, SpO₂ og temp måles 15 min etter start og deretter hver halvtime i 4 timer
• Gemtuzumab ozogamicin administreres i eget løp med 0,2 µm filter
• Infusjonssprøyten med GO må lysbeskyttes, men det er ikke nødvendig å lysbeskytte infusjonsslangen.
• GO må ikke blandes med eller infunderes sammen med andre legemidler.
• Ev. hydrering etter individuell vurdering. Doseres i MetaVision
• Cytarabin skal gis som kontinuerlig infusjon,men må stoppes mens GO pågår hvis pasienten ikke har dobbeltlumen sentralt venekateter
• Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
• Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Blodprøver, benmargskontroll.

• Paracetamol 15-20 mg/kg po 30-60 min før GO.
• Deksklorfeniramin 2,5 mg/m² iv og metylprednisolon 1 mg/kg iv 30-60 minutter før start av infusjonen

Premedikasjon skal doseres i MetaVision

Moderat emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Cytarabin: Utskilles vesentlig som inaktivert deaminert metabolitt etter metabolisering i lever

Gemtuzumab ozogamicin: Antistoffer brytes ned til aminosyrer.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Cytarabin er ikke vevsirriterende.

Ozogamicin er potensielt vevsirriterende

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Forventede reaksjoner på GO

• Feber/frostanfall: Infusjonen stoppes IKKE
• BT-fall: Væske, ev. pressor om nødvendig. Stans ev. infusjonen.
• Ved uventede bivirkninger: Stans infusjonen umiddelbart.

Andre bivirkninger: Benmargstoksisitet, mukositt, kvalme, hårtap. Allergiske reaksjoner, husk anafylaksiberedskap.

Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg

Cytarabin

Gemtuzumabozogamicin