Mage-tarmkreft
- Analkreft handlingsprogram
- Endokrin kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 009 Cetuksimab 1. kur
- Felles 010 Cetuksimab 2. kur og senere
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 089c BMS-986218 40mg / nivolumab 480mg CA022001 part 2C/2D
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C
- Felles 138 CHRO761A12101 Tislelizumab ARM B
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Mage-tarm 008 FLIRI/cetuksimab 500 mg/m2
- Mage-tarm 009 Irinotekan -14
- Mage-tarm 011 FOLFIRI Fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Mage-tarm 012 FOLFIRINOX
- Mage-tarm 013 FOLFOXIRI
- Mage-tarm 016 CAPOX Kapecitabin/oksaliplatin
- Mage-tarm 018 FLV Fluorouracil/kalsiumfolinat
- Mage-tarm 020 FLV ved stråleterapi
- Mage-tarm 021a Gemcitabin/kapecitabin
- Mage-tarm 021b Gemcitabin/kapecitabin redusert
- Mage-tarm 022abc Gemcitabin
- Mage-tarm 023abc Gemcitabin/paklitakselalbumin -28 -21 -14
- Mage-tarm 024 Panitumumab
- Mage-tarm 029ab GEMOX 2 og 1 kurdager
- Mage-tarm 030 Fluorouracil dag 1-5/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 031 Fluorouracil infusor 120 timer/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 032 Karboplatin AUC2/paklitaksel
- Mage-tarm 033 CiFu Cisplatin/fluorouracil d 1-4 anal-spiserør
- Mage-tarm 034 CiFu Cisplatin 75 mg/m2 /fluorouracil infusor 96t
- Mage-tarm 035 Cifu infusor 120t uten stråleterapi
- Mage-tarm 036 Cisplatin/fluorouracil/trastuzumab iv 1. kur
- Mage-tarm 037 Cisplatin/fluorouracil/trastuzumab iv 2 kur +
- Mage-tarm 038 Cisplatin/kapecitabin/trastuzumab iv, 1. kur
- Mage-tarm 039 Cisplatin/kapecitabin/trastuzumab iv 2. kur+
- Mage-tarm 042 Fluorouracil/oksaliplatin/trastuzumab iv, 1. kur
- Mage-tarm 043 Fluorouracil/oksaliplatin/trastuzumab iv, 2.kur +
- Mage-tarm 044 FLIRI/panitumumab
- Mage-tarm 045 Fluorouracil infusor 96 timer/oksaliplatin
- Mage-tarm 048 CAPOX/trastuzumab iv, 1 kur
- Mage-tarm 049 CAPOX/trastuzumab iv, 2. kur +
- Mage-tarm 050 FLOT Docetaksel/fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Mage-tarm 054 Karboplatin AUC5/paklitaksel
- Mage-tarm 055 MiFu Fluorouracil/mitomycin
- Mage-tarm 067ab EP-GI cisplatin/etoposid
- Mage-tarm 068abc EK-GI Etoposid/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 070 Fluorouracil/streptozocin 1. kur
- Mage-tarm 072ab Cisplatin gemcitabin
- Mage-tarm 086 Cetuksimab 500 mg/m2 /irinotekan
- Mage-tarm 087 Cetuksimab/irinotekan - 21, 1 kur
- Mage-tarm 088 Cetuksimab/irinotekan - 21, 2. kur og senere
- Mage-tarm 089 Irinotekan/panitumumab
- Mage-tarm 091 MiCap kapecitabin/mitomycin ved stråleterapi
- Mage-tarm 112 FOLFIRI/Bevacizumab
- Mage-tarm 114 FOLFIRI/cetuksimab 500 mg/m2
- Mage-tarm 116 mFOLFOX6/panitumumab
- Mage-tarm 129 mFOLFOX6, definitiv Kjemoradioterapi
- Mage-tarm 132ab MiFu Fluorouracil/mitomycin infusor/CADD Solis
- Mage-tarm 133 FOLFIRINOX modifisert
- Mage-tarm 153 FLOX, 5-FU/kalsiumfolinat/oksaliplatin, METIMMOX
- Mage-tarm 154 Nivolumab METIMMOX
- Mage-tarm 155 FOLFIRI/panitumumab (5-FU/kalsiumfolinat/irinotek)
- Mage-tarm 156, 157 Fluorouracil infusor 96 t/oksaliplatin/trastuzumab
- Mage-tarm 164 INCMGA 00012 Podium-studie
- Mage-tarm 191 CORINTH Pembrolizumab 200 mg
- Mage-tarm 192ab mFOLFOX6 med trastuzumab
- Mage-tarm 195 Cadd Solis Etoposid/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 196ab, 197, 198ab, 199ab CORINTH kjemo
- Mage-tarm 200 CAPOX/bevacizumab -21
- Mage-tarm 201 FLV/bevacizumab -14, 5 mg/kg
- Mage-tarm 202 CiFu Cisplatin 60 mg/m2 /fluorouracil infusor
- Mage-tarm 203 DCF-modifisert/ Cis/Doc/5-FU infusor 48t
- Mage-tarm 204 TACE Doksorubicin Embozene Tandem
- Mage-tarm 205-210 BM7PE
- Mage-tarm 211ab SOx Oksaliplatin 100 og 130 mg/m2/S1 -21
- Mage-tarm 212-217 Docetaksel/trastuzumab iv
- Mage-tarm 218, 219 POD1UM-303
- Mage-tarm 220 NIPEC-OXA Oksaliplatin 130 mg/m2, intraperitonealt
- Mage-tarm 221 BREAKWATER Cohort 1, Cetuksimab/mFOLFOX6
- Mage-tarm 222 BREAKWATER Cohort 2, Cetuksimab/FOLFIRI
- Mage-tarm 223 EXCALIBUR Floksuridine
- Mage-tarm 225a EXCALIBUR Heparin uten floksuridine
- Mage-tarm 225b EXCALIBUR Deksametason heparin uten floksuridine
- Mage-tarm 230 PelvEx II CAPOX kapecitabin/oksaliplatin
- Mage-tarm 231 PelvEx II FOLFOX fluorouracil/leukov/oksaliplatin
- Mage-tarm 232 PelvEx II FOLFIRI fluorouracil/leukovon/irinotekan
- Mage-tarm 233 EVIDENT Gemcitabin
- Mage-tarm 234-235 EVIDENT Cetuksimab
- Mage-tarm 236-237 EVIDENT Pertuzumab/trastuzumab iv
- Mage-tarm 238 EVIDENT Pembrolizumab -21
- Mage-tarm 239 EVIDENT Metotreksat
- Mage-tarm 240 CNIS793B12301 Gemcitabin/paklitakselalbumin/NIS793
- Mage-tarm 241 LEAP-012 TACE Doksorubicin Embozene Tandem
- Mage-tarm 242 LEAP-012 Pembrolizumab/placebo
- Mage-tarm 243 mFOLFOX6/bevacizumab
- Mage-tarm 244 CAPOX/Nivolumab
- Mage-tarm 245 mFOLFOX6/Nivolumab
- Mage-tarm 246, 247 TACE Doksorubicin mikrosfærer LifePearl 75/150 mg
- Mage-tarm 248ab SEAMARK Cetuksimab/pembrolizumab arm A
- Mage-tarm 249 SEAMARK Pembrolizumab arm B
- Mage-tarm 250b METIMMOX-2 Nivolumab
- Mage-tarm 251 FLV/cetuksimab
- Mage-tarm 252 CAPOX/pembrolizumab
- Mage-tarm 253ab mFOLFOX6/pembrolizumab
- Mage-tarm 254 BREAKWATER ARM A Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Mage-tarm 255ab BREAKWATER ARM C mFOLFOX6 +/- Bevacizumab
- Mage-tarm 256ab BREAKWATER ARM C FOLFOXIRI +/- Bevacizumab
- Mage-tarm 257ab BREAKWATER ARM C CAPOX +/- Bevacizumab
- Mage-tarm 258 FLV/panitumumab
- Mage-tarm 261 KEYMAKER-06A Paklitaksel
- Mage-tarm 263 KEYMAKER-06A Pembrolizumab
- Mage-tarm 266 METIMMOX-2 FLOX
- Mage-tarm 267 KEYMAKER-06B Paklitaksel
- Mage-tarm 268 KEYMAKER-06B Irinotekan
- Mage-tarm 270-271 FLOX/trastuzumab
- Mage-tarm 272 MOUNTAINEER-03 mFOLFOX6
- Mage-tarm 273ab MOUNTAINEER-03 Trastuzumab
- Mage-tarm 274 MOUNTAINEER-03 Bevacizumab -14
- Mage-tarm 275ab MOUNTAINEER-03 Cetuksimab
- Mage-tarm 276 PS101-01-2018: FOLFIRI
- Mage-tarm 277-278 PS101-01-2018: FOLFIRI med PS101
- Mage-tarm 279 BREAKWATER ARM D, Cetuksimab/FOLFIRI
- Mage-tarm 280 BREAKWATER ARM E, Bevacizumab/FOLFIRI
- Mage-tarm 281-282 AZUR-2 Dostarlimab
- Mage-tarm 283 AZUR-2 CAPOX Kapecitabin/oksaliplatin
- Mage-tarm 284 AZUR-2 mFOLFOX6 Fluorouracil/oksaliplatin
- Mage-tarm 285/286 Trastuzumab-14 (1. og senere kur)
- Mage-tarm 287 CiFu-nivolumab infusor 80/4000 120 timer
- Mage-tarm 288 TOMCAT Floksuridine
- Mage-tarm 289a TOMCAT Heparin, uten floksuridine
- Mage-tarm 289b TOMCAT Deksametason/heparin, uten floksuridine
- Mage-tarm 290 Cisplatin/durvalumab/gemcitabin, pas. over 30 kg
- Mage-tarm 291 KEYMAKER-06B MK-2870
- Mage-tarm 292 ARTEMIDE-Biliary01 Rilvegostomig/placebo
- Mage-tarm 293 Tislelizumab -21, 200 mg
- Mage-tarm 294 KEYMAKER-06D arm 1 Ramucirumab/paklitaksel
- Mage-tarm 295ab KEYMAKER-06D arm 2 MK-2870/paklitaksel
- Mage-tarm 296 KEYMAKER-06C arm 1 CAPOX/pembrolizumab
- Mage-tarm 297 KEYMAKER-06C arm 1 mFOLFOX6/pembrolizumab
- Mage-tarm 298 KEYMAKER-06C arm 2 Kapecitabin/MK-2870/pembro
- Mage-tarm 299 KEYMAKER-06C arm 2 FLV/MK-2870/pembro
- Mage-tarm 300 FLOX/Nivolumab
- Mage-tarm 301-303 CRUKD/24/002 Ginisortamab/gemcitabin/paklitakselalbumin
- Mage-tarm 304 Durvalumab/tremelimumab, pasient over 30 kg
Mage-tarm 273ab MOUNTAINEER-03 Trastuzumab
URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/PCgyqh4H
31.07.2024•Versjon 1.2•Godkjent av: Jørgen Smeby•Godkjent dato: 04.10.2023Kurdefinisjon
Mage-tarm 273a: MOUNTAINEER-03 Trastuzumab iv 1.kur
Mage-tarm 273b: MOUNTAINEER-03 Trastuzumab iv 2.kur og senere
Studietittel
An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal Cancer
- EudraCT: 2021-002672-40
- Sponsor: Seagen Inc.
- Hovedutprøver, kontaktinfo: Jørgen Smeby < joesme@ous-hf.no >
- Deltagende sentre: OUS, Ullevål.
- Protokoll: SGNTUC-029
Indikasjon
C18.9 Kreft i tykktarm C20 Kreft i endetarm
- Tukatinib er en HER2-hemmere.
Kurmatrise
Mage-tarm 273a: MOUNTAINEER-03 Trastuzumab iv 1. kur
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Trastuzumab |
8 mg/kg |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
1 t 30 min |
1 |
Kurintervall: 21 dager
Mage-tarm 273b: MOUNTAINEER-03 Trastuzumab iv 2. kur og senere
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Trastuzumab |
6 mg/kg |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min (*) |
1 |
Kurintervall: 21 dager
(*) Infusjonstid på 30 min. forutsetter at første kur forløp ukomplisert
Forundersøkelser
Hjerteundersøkelse skal utføres før start av 1. kur og deretter hver 3. måned.
Det kreves LEVF på minst 55 %
Blodprøver/ kurkriterier
Kuren skal gis med mFOLFOX6. Det gjelder samme kriterier som ved mFOLFOX6.
Antiemetika
Kuren skal gis i kombinasjon med kjemoterapi. Se regime for mFOLFOX6 i støtteinformasjon Mage-tarm 272.
Annen støttemedikasjon
For pasienter som randomiseres til intervensjonsarm med mFOLFOX6 (mage-tarm 272) i kombinasjon med trastuzumab (mage-tarm 273ab) og studiemedisin Tukatinib:
- Oppstart med Tukatinib krever samtidig bruk av loperamid. Pasientene får 1.dose loperamid samtidig med 1.dose Tukatinib.
- Dosen på loperamid må titreres slik at pasienten får 1-2 avføring per dag. Man må oppfordre pasientene til å skrive på en dagbok om avføring og tidspunkt for bruk av loperamid.
- Loperamid må pauses dersom man mistenker en kontraindikasjon til loperamid (for eksempel bakteriell enterokolit som kan oppstå ved komplikasjoner av kjemoterapi behandling).
Spesielle forholdsregler
- Trastuzumab gis alltid før kjemoterapi
- Puls og BT tas før og etter trastuzumab ved første kur
- Observasjonstid minst 2 timer etter start av trastuzumab ved første kur, minst 30 min ved senere kurer
Dosejustering
Se studieprotokoll, side 69.
Ekstravasasjon
Ikke vevsirriterende/vevstoksisk Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer, lang utskillelsestid
Bivirkninger
Trastuzumab:
- Kardiell dysfunksjon kan forekomme.
- Infusjonsrelatert reaksjoner kan oppstå; febr/frysninger, dyspne, bronkospasme, hypo-/hypertensjon og takykardi, urticaria. Behandles med antihistamin, analgetika, iv. væsketilførsel og oksygen. Infusjon avbrytes ved reaksjon men kan gjenopptas når symptomene opphører. Seponeres ved alvorlig anafylaksi.
- Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
