Sarkom
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 045 Vinkristin 1,5mg/m2
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles sar 007 rEECur TC Syklofosfamid/topotekan
- Felles sar 008 Irinotekan/temozolomid
- Felles sar 013 Euramos 1, Metotreksat 12 g
- Felles sar 014a Euramos 1, Doksorubicin (A)
- Felles sar 014b Euramos1, Doksorubicin (A) Cadd Solis
- Felles sar 019 VI(T)
- Felles sar 021 Metotreksat/vinblastin ved fibromatose
- Felles sar 022 Metotreksat/vinorelbin ved fibromatose
- Felles sar 023 VA Vinkristin/daktinomycin (EpSSG RMS 2005)
- Felles sar 025 Euramos 1 AP Cisplatin/doksorubicin
- Felles sar 026 rEECur CE Karboplatin/etoposid
- Felles sar 027 Syklofosfamid/topotekan IKKE STUDIE
- Sarkom 001 Euroboss1 IFO/CDP Cisplatin/ifosfamid
- Sarkom 003 Etoposid/karboplatin
- Sarkom 004 Euroboss 1 v hørselsproblem CDP/ADM Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 005 SSGXIV Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 009 Euroboss 1 CDP/ADM Cisplatin/doksorubicin
- Sarkom 012 Doksorubicin/etoposid
- Sarkom 013 IE Etoposid/Ifosfamid
- Sarkom 015, 016, 017 Ifosfamid 15g/10 g/12 g
- Sarkom 018 Euroboss 1, IFO/CDP Cisplatin/ifosfamid, hørselsproblem
- Sarkom 019 Euroboss 1 IFO/ADM Doksorubicin/ifosfamid
- Sarkom 024 Euroboss 1, Metotreksat 8 g
- Sarkom 026 VI Etoposid/ifosfamid
- Sarkom 027 VIG Etoposid/ifosfamid
- Sarkom 028 Doksorubicin 75/Ifosfamid 9, intensivert
- Sarkom 029 Doksorubicin75/Ifosfamid 5
- Sarkom 031ab Doksorubicin 50 mg/m2
- Sarkom 032 Doksorubicin 50/Ifosfamid 5
- Sarkom 034 SSG XX Doksorubicin 50/Ifosfamid 5, over 70 år
- Sarkom 036 SSG XX Doksorubicin 60/ifosfamid 6, under 70 år
- Sarkom 037ab Doksorubicin 75 mg/m2
- Sarkom 038 Dakarbazin/doksorubicin
- Sarkom 039 Doksorubicin 90 mg/m2
- Sarkom 040 EIA Doksorubicin/etoposid/ifosfamid
- Sarkom 041 Docetaksel/gemcitabin
- Sarkom 042 Irinotekan 20 mg/m2/temozolomid po
- Sarkom 047 SSGIX VAI Doksorubicin/ifosfamid/vinkristin
- Sarkom 048, 049 Trabektedin infusor og Trabektedin
- Sarkom 055 Euro Ewing 2012 VIDE Dokso/eto/ifos/vinkristin
- Sarkom 058-VAdm1Ifo1
- Sarkom 059 VAdmC1/C2
- Sarkom 063 Dakarbazin 1200 mg/m2
- Sarkom 076 VIfoAct
- Sarkom 077 Eto1Ifo
- Sarkom 078 Eto2Ifo2
- Sarkom 080 Euro Ewing 2012 VAC Daktino/syklo/vinkristin
- Sarkom 081 rEECur Ifosfamid 15 g/m2
- Sarkom 083 Euramos1 Ai Doksorubicin/ifosfamid
- Sarkom 086 VIfo
- Sarkom 087 Euro-Ewing 2012 VDC
- Sarkom 088 Euro-Ewing 2012 IE
- Sarkom 089 HDBuM
- Sarkom 090 IVA-MMT 95/EpSSG RMS 2005
- Sarkom 091 C/Eto mobilisering
- Sarkom 092 IVADo MMT95/EpSSG RMS 2005
- Sarkom 093 Euro Ewing 2012 VAI
- Sarkom 094 Euro Ewing 2012 VC
- Sarkom 095 FaR-RMS IVADo
- Sarkom 096 FaR-RMS IVA
- Sarkom 097 FaR-RMS VAC
- Sarkom 098 FaR-RMS Syklo-VADo
- Sarkom 100 FaR-RMS Vinkristin alene
- Sarkom 101d FaR-RMS IrV Irinotekan 50/ vinkristin
- Sarkom 102 Neo-STS Ifosfamid 9 g/m2
- Sarkom 103 Neo-STS Doksosubicin 80 mg/m2
- Sarkom 104 Dakarbazin/gemcitabin
- Sarkom 105 PROPANE Pembrolizumab 2 mg/kg
- Sarkom 106 Brightline-1 Doksorubicin 75 mg/m2
- Sarkom 109 Ifosfamid 14 g/m2/14 dager CADD-Solis
- Sarkom 110 PERELI Retifanlimab 375 mg iv
Sarkom 106 Brightline-1 Doksorubicin 75 mg/m2
Kurdefinisjon
Studietittel
Studietittel: Brightline-1: A Phase II/III, randomized, open-label, multi-center study of BI 907828 compared to doxorubicin as first line treatment
of patients with advanced dedifferentiated liposarcoma
EudraCT: 2021-002392-20
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Hovedutprøver: Kjetil Boye, pbk@ous-hf.no
Deltagende i Norge: OUS, Radiumhospitalet; UNN.
Indikasjon
Lokalavansert eller metastatisk dedifferensiert liposarkom.
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Δ Doksorubicin |
75 mg/m² (maks. kumulativ dose 450 mg/m2) |
IV Cyt Studie 1403-0008 |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
15 min |
1 |
Kurintervall: 21 dager
Forundersøkelser
Informasjon hentet fra flytskjema: "Flowchart doxorubicin arm"
- Det skal utføres EKKO/ MUGA (hjertefunksjon) før første kur og ved 6.kur.
- På dag 1 av syklus 1-6: Blodprøver med hematologi, biokjemi, koagulasjonstatus, urinprøver, graviditetstest, klinisk undersøkelse med vitalia, EKG.
Blodprøver/ kurkriterier
Trombocytter ≥ 100, nøytrofile granulocytter ≥ 1,0, leukocytter 1,5
Antiemetika
Høy emetogenisitet.
Netupitant/ palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1
Deksametason 12 mg x1
+ ev. olanzapin 5-10 mg
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Annen støttemedikasjon
Ved vektøkning > 2 kg: Gi furosemid 10-20 mg iv.
Vekstfaktorstøtte: Pegfilgrastim sc. 6 mg 24-48 timer etter avsluttet kur.
Spesielle forholdsregler
Pasienten bør ha sentralt venekateter (VAP) før kur.
Dosejustering
Ved hematologisk toksisitet.
Ekstravasasjon
Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder deksrazoksan (Savene) (kur felles 001), ev. kirurgi Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Utskillelse
Doksorubicin: utskilles dels i urinen, dels via galle i løpet av 7 dager
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Doksorubicin: Benmargsdepresjon og nøytropen feber. Akutt og kronisk kardiotoksisitet. Kvalme og brekninger. Mukositt/stomatitt. Infertilitet og amenore. Rødfarget urin ved første vannlatninger etter infusjon.
Hårtap: Ja, parykkbehov. Søknadsskjema for parykk og hodeplagg
Fra side 62 om interaksjoner:
