Medikamentell kreftbehandling - Kurbibliotek (HSØ)Støtteinformasjon CMS/CytodoseBarnekreft CytodosePed LCHPed LCH 012 Studie LCH-IV kladribin salvage vedl.h. del 1

Ped LCH

Ped LCH 012 Studie LCH-IV kladribin salvage vedl.h. del 1

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/SKcSzrjq

25.09.2025•Versjon 2.0•Forfattere: Marit Hellebostad, Tove Krogstad•Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS•Godkjent dato: 29.04.2020

Studietittel

LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)

Indikasjon

Behandling av Langerhanscelle histiocytose hos barn etter LCH-IV-protokollen.

Vedikeholdskur etter minst 2 kurer cytarabin/kladribin, som «salvage»-behandling av LCH med affeksjon av risikoorganer (Stratum III, LCH-IV-protokollen fra side 87)

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-protokollen: fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).

Kurmatrise

Kuren er laget med dosegruppe. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt.

Vekt ≥ 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Kladribin	5 mg/m²	iv infusjon	250 ml NaCl 9 mg/ml	2 timer	Dag 1-3

Vekt < 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Kladribin	0,17 mg/kg	iv infusjon	100 ml NaCl 9 mg/ml	2 timer	Dag 1-3

Det gis 2 kurer med 3 ukers mellomrom

Kur 1 starter 4-5 uker (tidligst 21 dager, protokoll avsnitt 10.5.2.1) etter siste cytarabin/kladribin-kur hos pasienter som har vist «AD better» ved responsevaluering.

(Pasienter som har respondert med «NAD» etter cytarabin/kladribin, går rett i vedlikehold del 2.)

Kurkriterier

Før kurstart:

Nøytrofile granulocytter > 0,75 x 109 / L og trombocytter > 75 x 109 / L

Spesielle forholdsregler

Protokoll avsnitt 10.8.2

Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
Protokollen anbefaler også sopprofylakse
Protokollen anbefaler også substitusjon med immunglobulin og albumin, men åpner for lokale retningslinjer

Kladribin: Husk at pasienter som har fått kladribin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)