Melanom
- Felles 002 Dakarbazin
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Handlingsprogram Maligne melanomer
- Melanom 004 Ipilimumab
- Melanom 015 Pembrolizumab (BGBIL006)
- Melanom 034-036 Tebentafusp
- Melanom 041 Ipilimumab 3 mg/nivolumab 1 mg
- Melanom 042-043 CA224-127 Nivolumab+Relatlimab FDC SC/IV
- Melanom 044-045 NeoLIPA LTX-315, pembrolizumab
- Melanom 046-049 PRISM-MEL-301 Arm A
- Melanom 050-053 PRISM-MEL-301 Arm B
- Melanom 054 PRISM-MEL-301 Arm C - Nivolumab
- Melanom 055 Nivolumab+Relatlimab FDC IV
Melanom 055 Nivolumab+Relatlimab FDC IV
Kurdefinisjon
Indikasjon
Førstelinjebehandling av avansert (ikke-resektabel eller metastatisk) melanom hos pasienter fra 12 års alder med PD-L1-ekspresjon i tumorcelle < 1 %
Kurmatrise
| Virkestoff | Grunndose | Adm. måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid. | Beh.dager |
|
Nivolumab 480 mg Relatlimab 160 mg |
640 mg FDC* |
iv |
100 mL NaCl 9 mg/mL |
30 min |
1 |
Kurintervall: 28 dager
* Fixed Dose Combination: Dosen er angitt som summen av de to virkestoffene ( Nivolumab og Relatlimab)
Blodprøver
Blodprøver: Blodstatus, leverprøver, kreatinin, elektrolytter, endokrine prøver i henhold til lokal rutine
Andre undersøkelser
Pasienter kartlegges fortløpende for uønskede medisinske hendelser eller bivirkninger som graderes ihht. NCI-CTCAE v5.0
Premedikasjon
Ingen standardmessig
Ved tidligere infusjonsreaksjoner anbefales cetirizin 10 mg og paracetamol 1000 mg minst 30 min før behandling. Det kan også legges til kortison tilsvarende 25 mg hydrokortison om nødvendig.
Antiemetika
Lav til middels emetogenisitet. Ingen rutinemessig bruke av antiemetika.
Spesielle forholdsregler
Nivolumab + relatlimab FDC IV infunderes fra én pose over totalt ca 30 min.
Dosejustering
Dosejusteringer er ikke anbefalt.
Ved uønskede medisinske hendelser vurderes behandling utsatt eller avsluttet permanent.
Utsatt behandling kan gjenopptaes når tilstanden er behandlet og under kontroll.
Kortison skal være trappet ned til maks 10 mg prednisolon eller ekvivalent.
Ekstravasasjon
Medikamentene er ikke beskrevet å være vestoksiske
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer.
Halveringstid ved kombinasjonsbehandlingen for nivolumab ca. 25 dager.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Infusjonsreaksjoner (IRR): feber, frysninger, skjelvinger, hodepine, utslett, hudkløe, leggsmerter, hypotensjon/hypertensjon, bronchospasme eller andre allergiske reaksjoner.
IRR forventes å forekomme i liten grad siden både nivolumab og relatlimab er humane immunglobuliner.
Lokal reaksjon på instikksted kan forekomme, men rHuPH20 alene eller i kombinasjon med andre biologiske produkter har vært godt tolerert i tidligere studier.
Nivolumab/relatlimab:
Generelle: Fatigue, leddsmerter, hodepine, kalsiumforstyrrelser, redusert antall hvite blodlegemer, trombocytopeni, anemi.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
