CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)Støtteinformasjon CytodoseBarnekreftPed AMLPed AML 004cdef CHIP-AML22, ADE

Ped AML

Dette kapittelet er aktivt, men et kapittel over i strukturen er deaktivert, og dette kapittelet vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Dette emnet er aktivt, men et kapittel over emnet i strukturen er deaktivert, og det vil derfor ikke være synlig uten redigeringstilgang.

Ped AML 004cdef CHIP-AML22, ADE

Dette emnet er hentet fra «CMS kurbibliotek (OUS/HSØ)»

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/UydhMDtm

14.03.2025•Versjon 1.0

Kurdefinisjon

Ped AML 004c: CHIP-AML22, ADE vekt over 10 kg ped_aml_004c.pdf

Ped AML 004d: CHIP-AML22, ADE vekt under 10 kg ped_aml_004d.pdf

Ped AML 004e: CHIP-AML22, ADE med etoposidposfat, vekt over 10 kg ped_aml_004e.pdf

Ped AML 004f: CHIP-AML22, ADE med etoposidposfat, vekt under 10 kg ped_aml_004f.pdf

Studietittel

CHIP-AML22. An open label complex clinical trial in newly diagnosed pediatric de novo AML patients – a study by the NOPHO-DB-SHIP consortium

Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St Olav, UNN

EU CT Number: 2023-504999-25-00

Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands

Indikasjon

Primær behandling av nyoppdaget akutt myelogen leukemi hos barn og ungdom 0-18 år etter protokoll CHIP-AML22. Kuren brukes både til pasienter som er inkludert i studien, og som best available treatment til ikke-inkluderte pasienter.

Dette er kur nr. 2 i behandlingen og gis etter MEC/MEC-GO, tidspunktet avhenger av respons på kur 1 og/eller hastigheten av benmargsregenerasjon, se under kurkriterier.

Kurmatrise

Over 1 år og over 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Behandlingsdager
Δ Cytarabin	100 mg/m²	iv infusjon	500 mL NaCl 9 mg/mL	24 timer	Dag 1 og 2
Δ Cytarabin	100 mg/m² x 2 per dag	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 mL avhengig av vekt	30 min	Dag 3 – 9, totalt 12 doser *)
Δ Daunorubicin	60 mg/m²	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 mL avhengig av vekt	1 time	Dag 2, 4 og 6
Δ Etoposid (004c)	150 mg/m²	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL	2 timer	Dag 6, 7 og 8
Δ Etoposidfosfat (004e) )**	150 mg/m²	iv infusjon	50-100 mL NaCl 9 mg/mL	2 timer	Dag 6, 7 og 8
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se )*	1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg	it			Dag 1

Under 1 år eller under 10 kg

Virkestoff	Grunndose	Adm. måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Behandlingsdager
Δ Cytarabin	3,3 mg/kg	iv infusjon	250 mL NaCl 9 mg/mL	24 timer	Dag 1 og 2
Δ Cytarabin	3,3 mg/kg x 2 per dag	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 mL avhengig av vekt	30 min	Dag 3 – 9, totalt 12 doser *)
Δ Daunorubicin	2 mg/kg	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 mL avhengig av vekt	1 time	Dag 2, 4 og 6
Δ Etoposid (004d)	5 mg/kg	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL	2 timer	Dag 6, 7 og 8
Δ Etoposidfosfat (004f) )**	5 mg/kg	iv infusjon	50 mL NaCl 9 mg/mL	2 timer	Dag 6, 7 og 8
Δ Metotreksat it, ev. trippel ved CNS-sykdom, se )*	0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg	it			Dag 1

*) Første cytarabindose gis på kvelden dag 3, siste om morgenen dag 9

**) Til de minste barna bør man alltid velge kurene med etoposidfosfat (ped AML 004e og 004f) så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.

***) Ved primær CNS-affeksjon gis trippel it i stedet for metotreksat. Bestilles separat, kur ped AML 020b (protokoll seksjon 13.7). Metotreksat må da utelates fra denne kuren.

Kurkriterier

< 5% blaster i benmarg dag 22: Kuren kan startes når perifere blodverdier er stigende, med nøytrofile ≥ 0,5 og trombocytter ≥ 50, og pasientens kliniske tilstand er god nok til at kjemoterapi tolereres.

≥ 5% blaster i benmarg dag 22: Kuren skal startes umiddelbart, uavhengig av blodverdier, så sant den kliniske tilstanden tillater det.

Trombocytter > 50 før spinalpunksjon, gi ev. trombocyttransfusjon.

Det skal ikke være tegn til leversvikt, se protokoll seksjon 13.2.

Ekkokardiografi skal være gjort før kuren startes.

Forundersøkelser

Kardiologisk vurdering (ekkokardiografi)

Spesielle forholdsregler

Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/mL (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

Etoposid:

OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.

Daunorubicin og etoposid bør ikke gis samtidig. Daunorubicin bør derfor være avsluttet før etoposid startes.

Intratekal behandling:

Ved intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L, gi evt. trombocyttransfusjon.
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
Pasienten bør ligge med hodet lavt i minst 30 minutter etter spinalpunksjonen.

Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 mL/m²) under kuren.

Støttemedikasjon

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabininfusjonene og 2-3 dager etterpå.

Etter kuren vil pasienten være langvarig cytopen og svært infeksjonsutsatt. Stor risiko for mukositt.

De vil trenge nøye oppfølgning og støttebehandling.

Dette gjelder spesielt de som startet kuren tidlig pga dårlig respons på første kur.

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Evaluering/neste kur

Benmargsvurdering etter ADE (se protokollens figur 5):

Gjøres dag 22 dersom kuren ble startet tidlig pga dårlig respons på første kur. I så fall må benmargsprøve repeteres ukentlig inntil klar for neste kur. Dersom blaster stiger til > 5 %, går pas. ut av protokollen, og det gis rescue-terapi.
Umiddelbart før start av konsolidering dersom det var < 5% blaster i marg tatt etter første kur.

Bare pasienter som er i remisjon (< 5% blaster) fortsetter i protokollen.

Blodverdiene skal være stigende, med nøytrofile ≥ 0,5 og trombocytter ≥ 50.

Ekkokardiografi skal være gjort før neste kur.

Dosejustering

Dosereduksjon etter alder og vekt, se kurmatrise

Ekstravasasjon

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Daunorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Etoposid/etoposidfosfat er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon