mage-tarm_297.pdf

• EudraCT: 

• Sponsor:Merck Sharp & Dohme LLC
• Hovedutprøver, kontaktinfo: Geir Olav Hjortland, GOO@ous-hf.no
• Deltagende sentre: OUS

Protokoll: 06E-01

C15.9 Spiserørskreft

Kurintervall: 14 dager

Kuren brukes i Arm 1 (CONTROL) sammen med  mage-tarm 326 KEYMAKER-06E Pembrolizumab hver 3. uke

• Vurderes av lege før hver behandling
• Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100
• Hemoglobin ≥ 9,0, leukocytter ≥ 2,0, nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100
• Kreatinin, bilirubin < 35, ASAT < 135, ALAT < 262, ALP,

Ingen

Moderat emetogenisitet.  Antiemetika kan administreres i henhold til lokal klinisk praksis basert på pasientens toleranse, som profylakse eller behandling.

Første forslag:

• Ondansetron 8 mg x 2 dag 1. Tas en time før kur.
• Deksametason 8 mg dag 1. Tas en time før kur.

NB: På grunn av risiko for senkvalme av oksaliplatin og ev. bivirkning av 5-FU, vurder å gi deksametason 8 mg x 1 dag 2 og 3 og ondasetron 8 mg x 2 dag 2.

Andre forslag:

Ved manglende effekt av det første forslaget anbefales det å skifte ut ondansetron med akynzeo(netupitant/ palonosetron).

• Netupitant/ palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1, dag 1. Tas en time før kur.
• Deksametason 8 mg x 1. Tas en time før kur.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

NB: Steroidbehandling er generelt uheldig ved behandling med pembrolizumab siden det kan redusere effekten av behandlingen, så man bør tilstrebe lavest mulig doser i premedikasjonen og som antiemetisk behandling.

• DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
• Pasienten skal ha innlagt sentralt venekateter (VAP) eller tilsvarende
• Pembrolizumab skal gis før kjemoterapi
• Puls og BT før start, og etter 30 min ved 1. og 2. kur.
• Benytt infusjonssett med 0,2 µm filter for pembrolizumab.

• OBS! Oksaliplatin må blandes i glukose 50 mg/ml, og det må skylles med glukose 50 mg/ml.
• Fluorouracil gis via baxterpumpe. Bruk sikkerhetskobling. Brukerveiledning elastomerisk pumpe (Baxter-pumpe®) - oppkobling med sikkerhetskobling

Se studieprotokoll side 61

Oksaliplatin: Vevsiriterende

Fluorouacil: Vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Oksaliplatin: Skilles hovedsakelig ut i urin, og noe i avføring.

Fluorouracil: Skilles ut via urin

ΔCytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Oksaliplatin:

• Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme. Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling. Infusjonen stoppes, ev. medisinering. Oksaliplatin kan restartes, vurder forlenget infusjonstid ved påfølgende kurer (-opptil 6 timer). Pasienten skal observeres 2 timer etter start av oksaliplatin.
• Perifer nevropati/parestesier og dysestesi kan komme kort tid etter infusjonen. Kuldeutløst nevropati/dysestesi: perifert og larynx-spasme (laryngofaryngealt syndrom). Pasienten informeres om å unngå kalde drikker samt være forsiktig ved kuldeeksponering, bruke hansker når man skal ta noe ut av fryseren, kle seg godt ved kjølig værforhold etc.

Fluorouracil:

• Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet.
• Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.
• OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg