Intravenøs - infusjonspose Freka Mix (EVA - etylen-vinylacetat)

Abraxane 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon

Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Apexelsin 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon

Holdbarhetsvurderingen er kun basert på SPC, ikke behov for bruk av eksterne kilder.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen.

Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C – 8 °C, etterfulgt av 4 timer ved 25 °C beskyttet mot lys.

Bruk av medisinsk utstyr inneholdende silikonolje som smøremiddel (dvs. sprøyter og i.v-poser) til rekonstituering og administrering kan medføre dannelse av proteinaktige tråder.

Administreres gjennom et infusjonssett med et 15 mikronfilter for å unngå å administrere disse trådene. Bruk av et 15 mikronfilter fjerner tråder og endrer ikke de fysiske eller kjemiske egenskapene til det rekonstituerte legemidlet.

Bruk av et filter med porestørrelse mindre enn 15 mikrometer kan medføre blokkering av filteret.

Bruk av spesielle di(2-etylheksyl)ftalat (DEHP)-frie beholdere for oppløsning eller administrasjonssett er ikke nødvendig for klargjøring eller administrering av infusjoner av Abraxane.

Cytostatikum, taksan

Rekonstituering av legemidlet

Ved hjelp av en steril injeksjonssprøyte injiseres sakte 20 ml natriumklorid 9 mg/ml over en periode på minst 1 minutt.

Natriumkloridoppløsningen må dirigeres mot den indre veggen i hetteglasset. Oppløsningen må ikke injiseres direkte i pulveret da dette vil resultere i skum.

Når tilsettingen er fullført, må hetteglasset stå i minst 5 minutter for å sikre korrekt fukting av massen. Virvle deretter hetteglasset forsiktig og/eller snu det opp ned i minst 2 minutter til fullstendig redispersjon av pulveret. Utvikling av skum må unngås. Dersom skum eller klumper oppstår, la dispersjonen stå i minst 15 minutter til skummet blir borte.

Den rekonstituerte dispersjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på PAKLITAKSELALBUMIN i CMS settes til:

28 timer i kjøleskap/lysbeskyttet

Etikett-tekst: av dette holdbar 4 timer i romtemperatur

Oppløsningsvæske: Natriumklorid 9 mg/ml

Utleveringsenheter: Freka Mix pose