CYTOSTATIKA OG ANTISTOFFER
- ALEMTUZUMAB
- ALGLUKOSIDASE ALFA
- AMSAKRIN
- Antihuman thymocytt-kaninimmunglobulin (ATG kanin - Genzyme) (under arbeid)
- Antihuman thymocytt-kaninimmunglobulin (ATG kanin - Grafalon) (under arbeid - Limou)
- Antihumant T‑lymfocytt-immunglobulin fra hest (ATG Hest - Atgam)
- ARSENTRIOKSID
- ATEZOLIZUMAB
- AVELUMAB
- AZACITIDIN (klar til kontroll - Ivana)
- BCG VAKSINE (under arbeid)
- BELATACEPT (under arbeid)
- BELIMUMAB (under arbeid)
- BENDAMUSTIN
- BEVACIZUMAB
- BLEOMYCIN
- BLINATUMOMAB
- BORTEZOMIB
- BRENTUKSIMABVEDOTIN
- BUSULFAN
- CEMIPLIMAB
- CETUKSIMAB
- CISPLATIN
- CYTARABIN
- CYTARABIN OG DAUNORUBICIN LIPOSOMAL
- DAKARBAZIN
- DAKTINOMYCIN (under arbeid)
- DARATUMUMAB (under arbeid-rb)
- DAUNORUBICIN
- DECITABIN (til kontroll-Ivana)
- DEKSRAZOKSAN
- DINUTUKSIMAB BETA (under arbeid-rb)
- DOCETAKSEL
- DOKSORUBICIN
- DOKSORUBICIN LIPOSOMAL
- DOSTARLIMAB
- DURVALUMAB
- EKULIZUMAB
- ELOTUZUMAB
- ELRANATAMAB
- ENFORTUMABVEDOTIN
- EPIRUBICIN
- EPKORITAMAB
- ERIBULIN
- ETOPOSIDFOSFAT
- ETOPOSID (til kontroll Ivana - Haster)
- FLUDARABIN
- FLUOROURACIL
- GALSULFASE (Under arbeid-rb)
- GEMCITABIN
- GEMTUZUMABOZOGAMICIN
- GLOFITAMAB
- IDARUBICIN
- IFOSFAMID
- INFLIKSIMAB
- INOTUZUMABOZOGAMICIN (under arbeid)
- IPILIMUMAB
- IRINOTEKAN
- ISATUKSIMAB
- KABAZITAKSEL
- KALSIUMFOLINAT
- KARBOPLATIN (til kontroll - Ivana)
- KARFILZOMIB
- KARMUSTIN
- KLADRIBIN (under arbeid)
- KLOFARABIN (under arbeid)
- KRISANTASPASE (Erwinia)
- Mal for vurdering av holdbarhet: VIRKESTOFF
- MELFALAN (under arbeid - Ivana og ellen)
- MESNA
- METOTREKSAT
- MITOKSANTRON
- MITOMYCIN
- NATALIZUMAB (under arbeid)
- NATRIUMHYDROGENKARBONAT (under arbeid)
- NELARABIN (under arbeid)
- NIVOLUMAB
- NIVOLUMAB OG RELATLIMAB
- OBINUTUZUMAB (under arbeid)
- OKRELIZUMAB (under arbeid)
- OKSALIPLATIN
- PAKLITAKSEL
- PAKLITAKSELALBUMIN
- PANITUMUMAB
- PEGASPARGASE
- PEMBROLIZUMAB
- PEMETREKSED
- PERTUZUMAB
- PIKSANTRON
- POLATUZUMABVEDOTIN
- PREDNISOLON
- RAMUCIRUMAB
- RITUKSIMAB
- SACITUZUMABGOVITEKAN
- SILTUKSIMAB (Til kontroll!)
- STREPTOZOCIN (under arbeid)
- SYKLOFOSFAMID (til kontroll - Limou Haster)
- TALKVETAMAB
- TEBENTAFUSP
- TEKLISTAMAB
- TEMOZOLOMID (under arbeid)
- TIOTEPA
- TISLELIZUMAB
- TOCILIZUMAB
- TOPOTEKAN (under arbeid - Limou)
- TRABEKTEDIN
- TRASTUZUMAB
- TRASTUZUMABDERUKSTEKAN
- TRASTUZUMABEMTANSIN
- TREMELIMUMAB
- TREOSULFAN (Til kontroll 10.03.25)
- USTEKINUMAB (under arbeid)
- VEDOLIZUMAB (under arbeid - Ivana)
- VINBLASTIN
- VINDESIN (under arbeid)
- VINFLUNIN
- VINKRISTIN
- VINORELBIN
- Nytt emne
EPKORITAMAB
ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
Subkutan - utleveringssprøyte (polypropylen)
PREPARATNAVN OG PRODUSENT
Tepkinly 4 mg/0,8 ml konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning
Tepkinly 48 mg injeksjonsvæske, oppløsning
PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
|
Preparatnavn/ legemiddelform |
Innholds- stoffer |
Konsentrasjons- grenser |
Infusjonsvæsker/ rekonstituering |
Utleverings- enheter/ anmerkning |
Holdbarhet | Kilde SPC |
| Tepkinly 4 mg/0,8 ml konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning |
Natriumacetattrihydrat Eddiksyre Sorbitol (E420) Polysorbat 80 Vann til injeksjonsvæsker |
fortynnes til 0.16 mg/ml for startdose
fortynnes til 0.8 mg/ml for mellomdose |
tilberedning av 0,16 mg startdose 2 fortynninger nødvendig
tilberedning av 0,8 mg mellomdose 1 fortynning nødvendig |
lyseblått lokk
utleveringssprøyte (kun til s.c. injeksjon ) |
Fortynnet epkoritamab Det er vist kjemisk og fysisk stabilitet i 24 timer ved 2 °C til 8 °C, herunder opptil 12 timer i romtemperatur (20–25 °C). |
Dato for lest: 21.02.2024
Dato for SPC oppdatert: 22.09.2023 |
| Tepkinly 48 mg injeksjonsvæske, oppløsning |
Natriumacetattrihydrat Eddiksyre Sorbitol (E420) Polysorbat 80 Vann til injeksjonsvæsker |
ufortynnet | bruksklar oppløsning som ikke trenger fortynning før administrering |
oransje lokk
utleveringssprøyte (kun til s.c. injeksjon ) |
Tilberedt epkoritamab Det er vist kjemisk og fysisk stabilitet i 24 timer ved 2 °C til 8 °C, herunder opptil 12 timer i romtemperatur (20–25 °C). |
Dato for lest: 21.02.2024
Dato for SPC oppdatert: 22.09.2023 |
ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.
VURDERING AV KJEMISK STABILITET
Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen og settes derfor til 24 timer i kjøleskap, av dette holdbar 12 timer i romtemperatur både for ufortynnet og ufortynnet løsningen.
INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
Epkoritamab skal tilberedes ved bruk av aseptisk teknikk. Filtrering av oppløsningen er ikke nødvendig.
HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
La hetteglasset nå romtemperatur (i høyst 1 time) før den trekkes opp ufortynnet eller fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml.
Hetteglasset skal ikke spinnes eller ristes kraftig!
Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
Ikke aktuelt.
KONKLUSJON
På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på EPKORITAMAB i CMS settes til:
24 timer i kjøleskap
Etikett-tekst: av dette holdbar 12 timer i romtemperatur
Utleveringsenhet: sprøyte (kun til sc bruk)
Fortynningsvæske: gis enten ufortynnet eller fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml
ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER
Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.
Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.
- Gå til avsnitt
- ADMINISTRASJONSMÅTE OG UTLEVERINGSENHET
- PREPARATNAVN OG PRODUSENT
- PRODUKTSPESIFIKK INFORMASJON
- ANNEN RELEVANT STABILITETSDOKUMENTASJON
- VURDERING AV KJEMISK STABILITET
- INKOMPATIBILITET OG FILTRERING
- HÅNDTERING OG EVENTUELL INFORMASJON
- Støtteinformasjon for apotek om konfigurasjon i CMS
- KONKLUSJON
- ANSVARSFRASKRIVELSE HOLDBARHETSVURDERINGER
