Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Zavedos 5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Zavedos 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Zavedos 1 mg/ml injektioneste, liuos (oppløsning) (UREG)

Idarubicin Accord 5 mg/5 ml injeksjonsvæske, oppløsning

Idarubicin Accord 10 mg/10 ml injeksjonsvæske, oppløsning

Idarubicin Accord 20 mg/20 ml injeksjonsvæske, oppløsning

De eksterne kildene og da spesielt artikkel skrevet av Beijnen et al. viser til betraktelig lengre holdbarhet enn det som er oppgitt i spc. Men artikkelen er vurdert som bevisgrad C og fremstår med det som en svakere kilde.

De eksterne kildene kan likevel benyttes til å stadfeste kompatibilitet og fortynning med infusjonsvæskene natriumklorid 9 mg/ml og glukose 50 mg/ml. Samt utlevering i infusjonspose (PP) og sprøyte. I SPC er kun sprøyte nevnt som utleveringsenhet som da skal administreres over 5-10 minutter. I praksis utleveres idarubicin i infusjonspose som administreres over 3-4 timer. Dette gjør at de eksterne kildene står mer sentralt i vurderingen av holdbarhet, og da må spesielt dette med lysbeskyttelse tas hensyn til selv om det ikke er nevnt i SPC. Derfor vurderes holdbarheten av idarubicin til 24 timer i kjøleskap, lysbeskyttet.

Kontakt med alkaliske oppløsninger bør unngås, da dette kan medfører hurtig nedbryting av idarubicin. Skal ikke blandes med heparin, da dette medfører utfelling. Anbefales ikke å blandes med andre legemidler.

Cytostatikum, vevstoksisk.

Søl eller lekkasjer skal behandles med fortynnet natriumhypoklorittløsning (1 % klor), og deretter med vann. Alt rengjøringsmateriale må deretter destrueres som angitt ovenfor.

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på IDARUBICIN i CMS settes til:

24 timer i kjøleskap, lysbeskyttet

Etikett-tekst: av dette holdbar 12 timer i romtemperatur.

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.