Mage-tarmkreft
- Analkreft handlingsprogram
- Endokrin kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 009 Cetuksimab 1. kur
- Felles 010 Cetuksimab 2. kur og senere
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 069 Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 089c BMS-986218 40mg / nivolumab 480mg CA022001 part 2C/2D
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 137 CHRO761A12101 Irinotekan ARM C
- Felles 138 CHRO761A12101 Tislelizumab ARM B
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Mage-tarm 008 FLIRI/cetuksimab 500 mg/m2
- Mage-tarm 009 Irinotekan -14
- Mage-tarm 011 FOLFIRI Fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Mage-tarm 012 FOLFIRINOX
- Mage-tarm 013 FOLFOXIRI
- Mage-tarm 016 CAPOX Kapecitabin/oksaliplatin
- Mage-tarm 018 FLV Fluorouracil/kalsiumfolinat
- Mage-tarm 020 FLV ved stråleterapi
- Mage-tarm 021a Gemcitabin/kapecitabin
- Mage-tarm 021b Gemcitabin/kapecitabin redusert
- Mage-tarm 022abc Gemcitabin
- Mage-tarm 023abc Gemcitabin/paklitakselalbumin -28 -21 -14
- Mage-tarm 024 Panitumumab
- Mage-tarm 029ab GEMOX 2 og 1 kurdager
- Mage-tarm 030 Fluorouracil dag 1-5/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 031 Fluorouracil infusor 120 timer/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 032 Karboplatin AUC2/paklitaksel
- Mage-tarm 033 CiFu Cisplatin/fluorouracil d 1-4 anal-spiserør
- Mage-tarm 034 CiFu Cisplatin 75 mg/m2 /fluorouracil infusor 96t
- Mage-tarm 035 Cifu infusor 120t uten stråleterapi
- Mage-tarm 036 Cisplatin/fluorouracil/trastuzumab iv 1. kur
- Mage-tarm 037 Cisplatin/fluorouracil/trastuzumab iv 2 kur +
- Mage-tarm 038 Cisplatin/kapecitabin/trastuzumab iv, 1. kur
- Mage-tarm 039 Cisplatin/kapecitabin/trastuzumab iv 2. kur+
- Mage-tarm 042 Fluorouracil/oksaliplatin/trastuzumab iv, 1. kur
- Mage-tarm 043 Fluorouracil/oksaliplatin/trastuzumab iv, 2.kur +
- Mage-tarm 044 FLIRI/panitumumab
- Mage-tarm 045 Fluorouracil infusor 96 timer/oksaliplatin
- Mage-tarm 048 CAPOX/trastuzumab iv, 1 kur
- Mage-tarm 049 CAPOX/trastuzumab iv, 2. kur +
- Mage-tarm 050 FLOT Docetaksel/fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Mage-tarm 054 Karboplatin AUC5/paklitaksel
- Mage-tarm 055 MiFu Fluorouracil/mitomycin
- Mage-tarm 067ab EP-GI cisplatin/etoposid
- Mage-tarm 068abc EK-GI Etoposid/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 070 Fluorouracil/streptozocin 1. kur
- Mage-tarm 072ab Cisplatin gemcitabin
- Mage-tarm 086 Cetuksimab 500 mg/m2 /irinotekan
- Mage-tarm 087 Cetuksimab/irinotekan - 21, 1 kur
- Mage-tarm 088 Cetuksimab/irinotekan - 21, 2. kur og senere
- Mage-tarm 089 Irinotekan/panitumumab
- Mage-tarm 091 MiCap kapecitabin/mitomycin ved stråleterapi
- Mage-tarm 112 FOLFIRI/Bevacizumab
- Mage-tarm 114 FOLFIRI/cetuksimab 500 mg/m2
- Mage-tarm 116 mFOLFOX6/panitumumab
- Mage-tarm 129 mFOLFOX6, definitiv Kjemoradioterapi
- Mage-tarm 132ab MiFu Fluorouracil/mitomycin infusor/CADD Solis
- Mage-tarm 133 FOLFIRINOX modifisert
- Mage-tarm 153 FLOX, 5-FU/kalsiumfolinat/oksaliplatin, METIMMOX
- Mage-tarm 154 Nivolumab METIMMOX
- Mage-tarm 155 FOLFIRI/panitumumab (5-FU/kalsiumfolinat/irinotek)
- Mage-tarm 156, 157 Fluorouracil infusor 96 t/oksaliplatin/trastuzumab
- Mage-tarm 164 INCMGA 00012 Podium-studie
- Mage-tarm 191 CORINTH Pembrolizumab 200 mg
- Mage-tarm 192ab mFOLFOX6 med trastuzumab
- Mage-tarm 195 Cadd Solis Etoposid/karboplatin AUC5
- Mage-tarm 196ab, 197, 198ab, 199ab CORINTH kjemo
- Mage-tarm 200 CAPOX/bevacizumab -21
- Mage-tarm 201 FLV/bevacizumab -14, 5 mg/kg
- Mage-tarm 202 CiFu Cisplatin 60 mg/m2 /fluorouracil infusor
- Mage-tarm 203 DCF-modifisert/ Cis/Doc/5-FU infusor 48t
- Mage-tarm 204 TACE Doksorubicin Embozene Tandem
- Mage-tarm 205-210 BM7PE
- Mage-tarm 211ab SOx Oksaliplatin 100 og 130 mg/m2/S1 -21
- Mage-tarm 212-217 Docetaksel/trastuzumab iv
- Mage-tarm 218, 219 POD1UM-303
- Mage-tarm 220 NIPEC-OXA Oksaliplatin 130 mg/m2, intraperitonealt
- Mage-tarm 221 BREAKWATER Cohort 1, Cetuksimab/mFOLFOX6
- Mage-tarm 222 BREAKWATER Cohort 2, Cetuksimab/FOLFIRI
- Mage-tarm 223 EXCALIBUR Floksuridine
- Mage-tarm 225a EXCALIBUR Heparin uten floksuridine
- Mage-tarm 225b EXCALIBUR Deksametason heparin uten floksuridine
- Mage-tarm 230 PelvEx II CAPOX kapecitabin/oksaliplatin
- Mage-tarm 231 PelvEx II FOLFOX fluorouracil/leukov/oksaliplatin
- Mage-tarm 232 PelvEx II FOLFIRI fluorouracil/leukovon/irinotekan
- Mage-tarm 233 EVIDENT Gemcitabin
- Mage-tarm 234-235 EVIDENT Cetuksimab
- Mage-tarm 236-237 EVIDENT Pertuzumab/trastuzumab iv
- Mage-tarm 238 EVIDENT Pembrolizumab -21
- Mage-tarm 239 EVIDENT Metotreksat
- Mage-tarm 240 CNIS793B12301 Gemcitabin/paklitakselalbumin/NIS793
- Mage-tarm 241 LEAP-012 TACE Doksorubicin Embozene Tandem
- Mage-tarm 242 LEAP-012 Pembrolizumab/placebo
- Mage-tarm 243 mFOLFOX6/bevacizumab
- Mage-tarm 244 CAPOX/Nivolumab
- Mage-tarm 245 mFOLFOX6/Nivolumab
- Mage-tarm 246, 247 TACE Doksorubicin mikrosfærer LifePearl 75/150 mg
- Mage-tarm 248ab SEAMARK Cetuksimab/pembrolizumab arm A
- Mage-tarm 249 SEAMARK Pembrolizumab arm B
- Mage-tarm 250b METIMMOX-2 Nivolumab
- Mage-tarm 251 FLV/cetuksimab
- Mage-tarm 252 CAPOX/pembrolizumab
- Mage-tarm 253ab mFOLFOX6/pembrolizumab
- Mage-tarm 254 BREAKWATER ARM A Cetuksimab -14, 500 mg/m2
- Mage-tarm 255ab BREAKWATER ARM C mFOLFOX6 +/- Bevacizumab
- Mage-tarm 256ab BREAKWATER ARM C FOLFOXIRI +/- Bevacizumab
- Mage-tarm 257ab BREAKWATER ARM C CAPOX +/- Bevacizumab
- Mage-tarm 258 FLV/panitumumab
- Mage-tarm 261 KEYMAKER-06A Paklitaksel
- Mage-tarm 263 KEYMAKER-06A Pembrolizumab
- Mage-tarm 266 METIMMOX-2 FLOX
- Mage-tarm 267 KEYMAKER-06B Paklitaksel
- Mage-tarm 268 KEYMAKER-06B Irinotekan
- Mage-tarm 270-271 FLOX/trastuzumab
- Mage-tarm 272 MOUNTAINEER-03 mFOLFOX6
- Mage-tarm 273ab MOUNTAINEER-03 Trastuzumab
- Mage-tarm 274 MOUNTAINEER-03 Bevacizumab -14
- Mage-tarm 275ab MOUNTAINEER-03 Cetuksimab
- Mage-tarm 276 PS101-01-2018: FOLFIRI
- Mage-tarm 277-278 PS101-01-2018: FOLFIRI med PS101
- Mage-tarm 279 BREAKWATER ARM D, Cetuksimab/FOLFIRI
- Mage-tarm 280 BREAKWATER ARM E, Bevacizumab/FOLFIRI
- Mage-tarm 281-282 AZUR-2 Dostarlimab
- Mage-tarm 283 AZUR-2 CAPOX Kapecitabin/oksaliplatin
- Mage-tarm 284 AZUR-2 mFOLFOX6 Fluorouracil/oksaliplatin
- Mage-tarm 285/286 Trastuzumab-14 (1. og senere kur)
- Mage-tarm 287 CiFu-nivolumab infusor 80/4000 120 timer
- Mage-tarm 288 TOMCAT Floksuridine
- Mage-tarm 289a TOMCAT Heparin, uten floksuridine
- Mage-tarm 289b TOMCAT Deksametason/heparin, uten floksuridine
- Mage-tarm 290 Cisplatin/durvalumab/gemcitabin, pas. over 30 kg
- Mage-tarm 291 KEYMAKER-06B MK-2870
- Mage-tarm 292 ARTEMIDE-Biliary01 Rilvegostomig/placebo
- Mage-tarm 293 Tislelizumab -21, 200 mg
- Mage-tarm 294 KEYMAKER-06D arm 1 Ramucirumab/paklitaksel
- Mage-tarm 295ab KEYMAKER-06D arm 2 MK-2870/paklitaksel
- Mage-tarm 296 KEYMAKER-06C arm 1 CAPOX/pembrolizumab
- Mage-tarm 297 KEYMAKER-06C arm 1 mFOLFOX6/pembrolizumab
- Mage-tarm 298 KEYMAKER-06C arm 2 Kapecitabin/MK-2870/pembro
- Mage-tarm 299 KEYMAKER-06C arm 2 FLV/MK-2870/pembro
- Mage-tarm 300 FLOX/Nivolumab
- Mage-tarm 301-303 CRUKD/24/002 Ginisortamab/gemcitabin/paklitakselalbumin
- Mage-tarm 304 Durvalumab/tremelimumab, pasient over 30 kg
Mage-tarm 242 LEAP-012 Pembrolizumab/placebo
URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/YpkXJMcp
31.07.2024•Versjon 1.6•Godkjent av: Utprøver•Godkjent dato: 03.05.2022Kurdefinisjon
Studietittel
A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-blinded, Active-controlled, Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Lenvatinib (E7080/MK-7902) with Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Transarterial Chemoembolization (TACE) Versus TACE in Participants with Incurable/Non-metastatic Hepatocellular Carcinoma (LEAP-012)
Protokollnummer: 012-03 (E7080-G000-318)
EudraCT nummer: 2019-002345-37
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.
Hovedutprøver: Olav Dajani
Deltagende sentra: Ullevål.
Indikasjon
Hepatocellulært karsinom; kreft i lever (CMS).
Kurmatrise
| Virkestoff | Fastdose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Pembrolizumab/placebo | 400 mg | iv | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 30 min | 1 |
Kurintervall: 42 dager
Forundersøkelser
Blodprøver: hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron.
Premedikasjon
Ingen.
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
Det må benyttes 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab
Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen
Dosejustering
Ingen dosejustering.
Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
