Ped germinom
- Ped germinom 001abc JEB germinom (GC 2005 04)
- Ped germinom 002 VeIP germinom Cis/ifos/vinblastin (GC 2005 04)
- Ped germinom 003-004 BEP germinalcelletumor Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Ped germinom 005 PEI ved seminom. Cisplatin/etoposid/ifosfamid dag 1-5
- Ped germin 006ab IPO Irinotekan/paklitaksel/oksaliplatin
- Ped germinom 007 TOPCAT Karboplatin/tiotepa/topotekan HMAS
Ped germinom 001abc JEB germinom (GC 2005 04)
Kurdefinisjon
Ped germin 001a: JEB germinom (GC 2005 04) alder over 1 år ped_germin_001a.pdf
Ped germin 001b: JEB germinom (GC 2005 04) alder 6 -12 mndr ped_germin_001b.pdf
Ped germin 001c: JEB germinom (GC 2005 04) alder 0-6 mndr ped_germin_001c.pdf
Indikasjon
Behandling av ekstrakranielle germinalcellesvulster hos barn < 18 år etter protokoll GC 2005 04 (Germ Cell Working Group / The Unitied Kingdom Children’s Cancer Study Group ).
JEB-kurer gis i kurativ hensikt, 4 kurer til pasienter i intermediær risikogruppe og 6 kurer ved høy risikogruppe.
Kurmatrise
Barn > 1 år:
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Etoposid |
120 mg/m² |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml |
4 timer |
Dag 1, 2 og 3 |
Δ Karboplatin |
600 mg/m² |
iv infusjon |
100 ml glukose 50 mg/ml |
1 time |
Dag 2 |
Δ Bleomycin*) |
15000 IE/m2 |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
30 minutter |
Dag 3 |
Barn 6-12 mndr:
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Etoposid |
90 mg/m² |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml |
4 timer |
Dag 1, 2 og 3 |
Δ Karboplatin |
20 mg/kg |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 2 |
Δ Bleomycin*) |
11250 IE/m2 |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
30 minutter |
Dag 3 |
Barn < 6 mndr:
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Etoposid |
60 mg/m² |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml |
4 timer |
Dag 1, 2 og 3 |
Δ Karboplatin |
20 mg/kg |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 2 |
Δ Bleomycin*) |
7500 IE/m2 |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
30 minutter |
Dag 3 |
*) I protokollen er bleomycin angitt i mg. 1 mg tilsvarer 1000 IE
Dersom pasienten har respiratoriske problemer, er det fare for økt lungepåvirkning av bleomycin, og protokollen anbefaler da at bleomycin på dag 3 erstattes av vinkristin 1,5 mg/m², maks 2 mg. Se protokollen punkt 8.7.
Kurlengde: Ny kur kan startes etter 21 dager.
Ved for lave blodverdier utsettes kuren en uke.
Blodprøver
Krav til blodverdier før kurstart: Trombocytter ≥ 100 og nøytrofile granulocytter ≥ 1,0
Elektrolytter, lever-og nyrefunskjonprøver kontrolleres før hver kur.
AFP (hvis forhøyet) kontrolleres ukentlig inntil normalisering, deretter før hver JEB-kur.
Evaluering / kontroll
Se protokoll: Bloprøver før hver kur.
Radiologisk evaluering etter hver 2. kur.
Hørselsundersøkelse før oppstart, så etter 3 kurer (høyrisiko) eller 4 kurer (intermediær risiko).
GFR: protokollen anbefaler at dosen karboplatin bestemmes ut fra GFR, men vi har i Cytodose gitt karboplatin 600 mg/ m², som er dosen anbefalt hvis man ikke kan beregne ut fra GFR. For øvrig anbefaler protokollen GFR før oppstart, så etter 3 kurer (høyrisiko) eller 4 kurer (intermediær risiko). Ved tegn på redusert nyrefunksjon før oppstart, bør GFR kontrolleres etter 1-2 kurer.
Spesielle forholdsregler
Etoposid: OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter
Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
Kuren kan gis uten spesiell hydrering dersom pasienten drikker som vanlig.
Hvis dårlig inntak eller kvalme/brekninger gis iv væske, ca. 2000 ml/m2/døgn
Antiemetika
Høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Alder under 1 år:
Karboplatin doseres etter kroppsvekt: 20 mg/kg
For etoposid og bleomycin reduseres dosene prosentuelt:
Til barn under 6 mndr gis 50% av kvadratmeterdosen
Til barn mellom 6 mndr og 1 år gis 75% av kvadratmeterdosen
Hvis kuren tolereres godt, kan dosene gradvis økes mot 100%
Ved lave blodverdier anbefales det å utsette kuren fremfor å redusere dosene
Utskillelse
Etoposid utskilles via galle og urin (50/50)
Karboplatin og bleomycin utskilles stort sett via urin.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Etoposid og karboplatin er vevsirriterende og kan gi inflammasjon og flassing.
Bleomycin er ikke vevsirriterende
Bivirkninger
Etoposid: Benmargshemning. Akuttallergiske reaksjoner. Håravfall
Karboplatin: Benmargshemning. Kvalme. Nyretoksisk.
Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover
Bleomycin: Plagsomme men ufarlige feberreaksjoner. Lite benmargshemning. Lungetoksisitet (interstitiell pneumonitt), økende risiko med økende alder og totaldose.