ped_all_134.pdf

Phase 1b/2 Study of Carfilzomib in Combination With Induction Chemotherapy in Children With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia

EudraCT: 2014-001633-84

Hovedutprøver: Jochen Büchner (jocbuc@ous-hf.no)

Vi deltar i fase 2 av studien

ALL-residiv/resistent sykdom. Vinkristin gis flere steder i behandlngsforløpet, vanligvis i kombinasjon med andre medikamenter, ofte  it mtx/it trippel. Se protokoll. Vi har ikke definert kombinasjonskurer med vinkristin og it mtx/it trippel, så disse må bestilles separat i CMS.

Vi har kun definert kurer for barn over 1 år da det er svært sjelden at disse barna vil være under 1 år ved inklusjon. Protokollens fase 2 er imidlertid også åpen for barn under 1 år. Dersom det skulle bli aktuelt å inkludere barn under 1 år, må dosene i CMS reduseres manuelt iht protokoll (se tabell 17 og tabell 21 i Appendix K).

Ingen spesifikke kurkriterier for vinkristin gitt alene.

Lite emetogent. Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Pneumocystisprofylakse skal gis gjennom hele behandlingsfasen. For øvrig gjelder det samme ang. støttemedikasjon som står i støttearket til ped ALL 131.

Vær obs på at protokollen anbefaler sopprofylakse i perioder med nøytropeni (ANC < 0,5), men det er ikke tillatt med azol-preparater pga økt risiko for nevrotoksiske bivirkninger når det gis samtidig med vinkristin

Vinkristin er sterkt nevrotoksisk, og aksidentell intratekal injeksjon av vinkristin er letalt. Derfor skal vinkristin alltid gis som iv infusjon, og det skal aldri befinne seg på et rom der det skal settes intratekale medikamenter.

Denne dosen er bare aktuell for barn ≥ 1 år, men vi regner ikke med at yngre barn er aktuelle for denne protokollen.

Etter protokoll

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

80 % fekal utskillelse

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Perifer nevropati er viktigste dosebegrensende bivirkning:

Parestesier

Hyporefleksi

Nervesmerter

Obstipasjon, spesielt etter gjentatte doser. Husk obstipasjonsprofylakse.