Ped LCH
- Ped LCH 001 LCH-IV STUDIE Vinblastin
- Ped LCH 002 LCH-IV IKKE STUDIE Vinblastin
- Ped LCH 007ab-008ab LCH-IV Cytarabin/vinkristin
- Ped LCH 009-010 LCH-IV salvage kur 1-2 Cytarabin/kladribin
- Ped LCH 011-012 LCH-IV salvage vedlikehold del 1 Kladribin
- Ped LCH 013 og 015 LCH-IV Cytarabin ved nevrodegenerativ LCH
- Ped LCH 014 og 016 LCH-IV Kladribin ved tumorøs CNS-affeksjon
- Ped LCH 017ab og 018ab LCH-IV IKKE STUDIE Cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
- Ped LCH 019ab og 020ab LCH-IV STUDIE Cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
Ped LCH 009-010 LCH-IV salvage kur 1-2 Cytarabin/kladribin
Kurdefinisjon
Ped LCH 009: LCH-VI (studie) Cytarabin/kladribin salvage kur1-2 ped_lch_009.pdf
Ped LCH 010: LCH-IV (ikke stud) Cytara/kladri salvage kur1-2 ped_lch_010.pdf
Studietittel
LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)
Indikasjon
Behandling av Langerhanscellehistiocytose hos barn etter LCH-IV-protokollen.
Kuren brukes som «salvage»-behandling av LCH med affeksjon av risikoorganer (Stratum III, LCH-IV-protokollen fra side 87)
Kurmatrise barn ≥ 10 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Cytarabin |
500 mg/m2 x 2 |
iv infusjon |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 1-5, 2 daglige doser med 12 timers intervall |
Δ Kladribin |
9 mg/m2 |
iv infusjon |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 2-6. Gis før dagens første cytarabindose (protokoll kapittel 10.5.1) |
Kurmatrise barn < 10 kg
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Cytarabin |
16,5 mg/kg x 2 |
Iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 1-5, 2 daglige doser med 12 timers intervall |
Δ Kladribin |
0,3 mg/kg |
Iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
2 timer |
Dag 2-6. Gis før dagens første cytarabindose (protokoll kapittel 10.5.1) |
- Hvis pasienten er inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 009
- Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 010
Kurintervall: 28 dager. Det gis 2-3 kurer avhengig av respons før vedlikehold, se protokoll
Kuren er i CMS definert med 21 dagers intervall fordi protokollen sier at kladribin i vedlikehold del 1 kan starte 21 dager etter siste induksjonskur hos pasienter med god respons.
Kuren er svært toksisk (på linje med AML-kurer) og gis derfor bare til pasienter med affeksjon av risikoorganer, med manglende respons eller sykdomsprogresjon etter induksjon 1 og/eller 2 (6 eller 12 ukers behandling), se protokoll.
Kurkriterier
Det er ingen spesielle krav til blodverdier for å starte kur. Kur nr. 2 gis 4 uker etter start av kur nr. 1 uavhengig av blodverdier. Intervallet økes bare ved infeksjon som ikke er under kontroll, eller andre alvorlige komplikasjoner.
Før kur nr. 3: Nøytrofile > 0,75 x 109/L og trombocytter > 75 x 109/L
Spesielle forholdsregler
(protokoll s. 99)
- Hydrering: 3000 ml/m2/døgn (200 ml/kg/døgn for barn under 10 kg)
- Nøyaktig væskeregnskap, gjøres opp ca. hver 6. time. Diurese skal være minst 60 % av tilført væske, gi ev. furosemid 0,5 mg/kg.
- Prednisolon øyedråper x 3-4 dag 1-7
- Daglige blodprøver (blodstatus, elektrolytter, lever-/nyrefunksjon, albumin).
- Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
- Protokollen anbefaler også sopprofylakse
- Protokollen anbefaler også substitusjon med immunglobulin og albumin, men åpner for lokale retningslinjer
Kladribin: Husk at pasienter som har fått kladribin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
Forundersøkelser
Blodprøver
Premedikasjon
Ingen
Antiemetika
Moderat emetogenisitet, individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt < 10 kg
Evaluering
Responsevaluering etter kur nr. 1: Kur nr. 2 gis uansett resultat
Responsevaluering etter kur nr. 2: Resultatet vil avgjøre videre behandling, se protokoll avsnitt 10.5.1.1
Utskillelse
Cytarabin: Renal utskillelse som deaminert produkt. Kladribin: Renal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Cytarabin og kladribin er ikke vevsirriterende.
Bivirkninger
Kuren er svært benmargstoksisk og immunhemmende og krever maksimal støttebehandling.
Cytarabin: Feber, konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner. Utslett, mukositt. Gastrointestinale bivirkninger. Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon, bla. fra cerebellum.
Kladribin: Benmargstoksistet, immunsuppresjon