Ped LCH

Ped LCH 009-010 LCH-IV salvage kur 1-2 Cytarabin/kladribin

URL: https://kurbibliotek.metodebok.no/emne/c53b910e  
 23.10.2024Versjon 1.8Forfattere: Marit Hellebostad, Tove KrogstadGodkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUSGodkjent dato: 29.04.2020

Kurdefinisjon

Ped LCH 009: LCH-VI (studie) Cytarabin/kladribin salvage kur1-2 ped_lch_009.pdf

Ped LCH 010: LCH-IV (ikke stud) Cytara/kladri salvage kur1-2 ped_lch_010.pdf

Studietittel

LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)

Indikasjon

Behandling av Langerhanscellehistiocytose hos barn etter LCH-IV-protokollen.

Kuren brukes som «salvage»-behandling av LCH med affeksjon av risikoorganer (Stratum III, LCH-IV-protokollen fra side 87)

Kurmatrise barn ≥ 10 kg

Virkestoff      

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Cytarabin

500 mg/m2 x 2

iv infusjon

250 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 1-5, 2 daglige doser med 12 timers intervall

Δ Kladribin

9 mg/m2

iv infusjon

250 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 2-6. Gis før dagens første cytarabindose (protokoll kapittel 10.5.1)

Kurmatrise barn < 10 kg

Virkestoff     

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Cytarabin

16,5 mg/kg x 2

Iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 1-5, 2 daglige doser med 12 timers intervall

Δ Kladribin

0,3 mg/kg

Iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 2-6. Gis før dagens første cytarabindose (protokoll kapittel 10.5.1)

  • Hvis pasienten er inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 009
  • Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 010

 

Kurintervall: 28 dager. Det gis 2-3 kurer avhengig av respons før vedlikehold, se protokoll

 

Kuren er i CMS definert med 21 dagers intervall fordi protokollen sier at kladribin i vedlikehold del 1 kan starte 21 dager etter siste induksjonskur hos pasienter med god respons.

Kuren er svært toksisk (på linje med AML-kurer) og gis derfor bare til pasienter med affeksjon av risikoorganer, med manglende respons eller sykdomsprogresjon etter induksjon 1 og/eller 2 (6 eller 12 ukers behandling), se protokoll.

Kurkriterier

Det er ingen spesielle krav til blodverdier for å starte kur. Kur nr. 2 gis 4 uker etter start av kur nr. 1 uavhengig av blodverdier. Intervallet økes bare ved infeksjon som ikke er under kontroll, eller andre alvorlige komplikasjoner.

Før kur nr. 3: Nøytrofile > 0,75 x 109/L og trombocytter > 75 x 109/L

Spesielle forholdsregler

(protokoll s. 99)

  • Hydrering: 3000 ml/m2/døgn (200 ml/kg/døgn for barn under 10 kg)
  • Nøyaktig væskeregnskap, gjøres opp ca. hver 6. time. Diurese skal være minst 60 % av tilført væske, gi ev. furosemid 0,5 mg/kg.
  • Prednisolon øyedråper x 3-4 dag 1-7
  • Daglige blodprøver (blodstatus, elektrolytter, lever-/nyrefunksjon, albumin).
  • Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
  • Protokollen anbefaler også sopprofylakse
  • Protokollen anbefaler også substitusjon med immunglobulin og albumin, men åpner for lokale retningslinjer

 

Kladribin: Husk at pasienter som har fått kladribin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)

Forundersøkelser

Blodprøver

Premedikasjon

Ingen

Antiemetika

Dosejustering

Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt < 10 kg

Evaluering

Responsevaluering etter kur nr. 1: Kur nr. 2 gis uansett resultat

Responsevaluering etter kur nr. 2: Resultatet vil avgjøre videre behandling, se protokoll avsnitt 10.5.1.1

Utskillelse

Cytarabin: Renal utskillelse som deaminert produkt. Kladribin: Renal utskillelse

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon

Cytarabin og kladribin er ikke vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger

Kuren er svært benmargstoksisk og immunhemmende og krever maksimal støttebehandling.

Cytarabin: Feber, konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner. Utslett, mukositt. Gastrointestinale bivirkninger. Nevrotoksisitet kan forekomme ved høy dosering, både perifer nevropati og CNS-affeksjon, bla. fra cerebellum.

Kladribin: Benmargstoksistet, immunsuppresjon

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET