Urologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Urologi 001ab CiFu Cisplatin/fluorouracil
- Urologi 006 Kabazitaksel
- Urologi 007 Mitoksantron/prednisolon
- Urologi 012 M-VAC -14
- Urologi 013 M-VAC -14, nyresparende
- Urologi 014, 015, 048, 051 Vinflunin
- Urologi 016 Gemcitabin/karboplatin AUC4,5, dag 1 og 8
- Urologi 017 Cisplatin -7
- Urologi 019ab Cisplatin/gemcitabin -21
- Urologi 020abc Cisplatin/gemcitabin -21, nyresparende
- Urologi 023abc Blæreinstillasjon mitomycin
- Urologi 024 BEP Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Urologi 025 BEP-IF Bleomycin/cisplatin/etoposid/ifosfamid
- Urologi 026 EMA-CO, daktinomycin/etoposid/metotreksat/syklofosfamid/vinkristin
- Urologi 027 EP Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Urologi 029 GOP Gemcitabin/oksaliplatin/paklitaksel, dag 1 og 8
- Urologi 030 Karboplatin AUC7
- Urologi 032 PEI Cisplatin/etoposid/ifosfamid, dag 1-5
- Urologi 034 TIP Cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-5
- Urologi 035 Høydose CE Etoposid/karboplatin AUC8,HMAS, dag 1-4
- Urologi 038ab, 070ab, 094ab Fluorouracil/mitomycin ved strålebehandling
- Urologi 042, 055 M-VAC -28 -14 Døgn
- Urologi 043, 062 M-VAC -28 -14 Nyresparende Døgn
- Urologi 047 Bleomycin dag 15
- Urologi 052 Blæreinstillasjon epirubicin enkeltdose
- Urologi 069ab MK-3475-676 Pembrolizumab
- Urologi 077 Wilms voksen daktinomycin/doksorucin/vinkristin
- Urologi 078 PIT cisplatin/ifosfamid/paklitaksel
- Urologi 079 GemFLP cisplatin/fluorouracil/gemcitabin
- Urologi 080 LOXO-FG3-22001: Pembrolizumab -21, 200 mg
- Urologi 081 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
- Urologi 082, 083 IMCODE004 Autogene Cevumeran/placebo
- Urologi 084 IMCODE004 Nivolumab -28, 480 mg
- Urologi 085ab Cisplatin/gemcitabin/nivolumab, nyresparende
- Urologi 086 Gemcitabin/karboplatin/nivolumab
- Urologi 090 SGNDV-001_KN-D7 Arm A Disitamabvedotin/pembro-42
- Urologi 091 SGNDV-001_KN-D7 Arm B Gemcitabin/karbo AUC 4,5
- Urologi 092 SGNDV-001_KN-D7 Arm B Cisplatin/gemcitabin
- Urologi 093 Enfortumabvedotin/pembrolizumab -21, dag 1 og 8
- Urologi 095 MK-2400-001 Docetaksel-21 75 mg/m2
- Urologi 096abc MK-2400-001 Ifinatamabderukstekan
Urologi 095 MK-2400-001 Docetaksel-21 75 mg/m2
Kurdefinisjon
STUDIENAVN
A Phase 3, Open-label Study of Ifinatamab Deruxtecan Versus Docetaxel in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (IDeate-Prostate01)
Protokollnummer:
EudraCT nummer: 2024-517423-40
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Utprøvere:
Anne Marie Holck Storås ANNHOL@ous-hf.no (OUS)
Daniel Heinrich Daniel.Heinrich@sykehuset-innlandet.no (SIHF)
Mohsan Ali Syed Mohsan.Ali.Syed@ahus.no (AHUS)
Deltagende sentra: AHUS, OUS og SIHF
Indikasjon
Uro: C61 kreft i prostata
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Docetaksel
| 75 mg/m² | iv | 250 ml NaCl 9 mg/ml | 1 time | 1 |
Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.
Kurintervall: 21 dager
Blodprøver
Studieprotokoll angir egne verdier; se tabell 6.
Premedikasjon
Steroider f.eks deksametason 8 mg po. Tas kvelden før kur, morgen og kveld kurdagen, til og med morgen dag 3.
Antiemetika
Lav emetogenisitet.
Anbefales Ondansetron 8 mg x 2 dag 1-2
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
- Ved 1. og 2. dose docetaksel:
- Lege og anafylaksiberedskap, inklusiv EpiPen, tilgjengelig de første 15 min pga. fare for allergisk reaksjon
- Puls, BT før start, etter 15 og 30 minutter
- En sykepleier skal overvåke pasienten de første 15 minuttene av docetaksel
- En annen sykepleier (sykepleier 2) må være varslet og tilgjengelig de første 15 min
- Kjølevotter/ -sokker kan benyttes om ønskelig
Evaluering
Se studieprotokoll.
Dosejustering
OBS! Docetaxel-relaterte bivirkninger vil bli håndtert som beskrevet i tabell 6. Avbrudd i docetaxel-behandlingen som varer i mer enn 3 uker krever konsultasjon med sponsor før behandlingen kan gjenopptas.
Utskillelse
Metaboliseres i lever og skilles hovedsakelig ut i avføring, mindre mengde via urin.
Forholdsregler i 2 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Docetaksel er vevsirriterende
Bivirkninger
Infusjonsrelatert reaksjon
Hypo-/hypertensjon og takykardi
Dyspne
Bronkospasme
Urticaria
Frysninger
Ryggsmerter, brystsmerter, magesmerter og smerter i ekstremitetene
Behandles med antihistamin, analgetika/antipyretika, i.v. væsketilførsel og oksygen
Infusjonen avbrytes ved infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører
Seponeres permanent ved alvorlig anafylaksi og bronkospasme
Benmargsdepresjon og febril nøytropeni
Perifere neuropatier – sensoriske og motoriske
Negleforandringer med misfarging, pussdannelser og løsning av negler. Viktig med godt neglestell med neglelakk/-forsterker og håndkrem. Vurder nedkjøling av fingre og tær
Mucositt/stomatitt
Hårtap: ja.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
